Signaler Un Incident Grave - Össur PRO-FLEX XC Manual Del Usuario

Bruit du pied
Du bruit peut se faire entendre si du sable ou des saletés sont coincés
dans le dispositif. Dans ce cas, le professionnel de santé doit enlever le
pied, le nettoyer à l'aide d'air comprimé et remplacer la chaussette
Spectra si elle est abîmée.

SIGNALER UN INCIDENT GRAVE

Tout incident grave concernant le dispositif doit être signalé au fabricant
et aux autorités compétentes.
MISE AU REBUT
Le dispositif et l'emballage doivent être mis au rebut conformément aux
réglementations environnementales locales ou nationales en vigueur.
RESPONSABILITÉ
Össur décline toute responsabilité dans les cas suivants :
• Le dispositif n'est pas entretenu comme indiqué dans les instructions
d'utilisation.
• Le dispositif est assemblé avec des composants d'autres fabricants.
• Le dispositif utilisé en dehors du cadre recommandé concernant les
conditions d'utilisation, l'application ou l'environnement.
Conformité
Ce dispositif a été testé conformément à la norme ISO 10328 sur
deux millions de cycles de charge.
Selon l'activité du patient, cela peut correspondre à 2–3 ans d'utilisation.
Catégorie
1
2
3
4
5
6
7
8
9
*Les charges d'essai réelles reflètent la masse corporelle maximale
ISO
*) Limite de masse corporelle à ne pas dépasser !
En cas d'utilisation spéci ques ou pour connaître
les limitations d'utilisation, consulter les
consignes d'utilisation écrites du fabricant.
ISO 10328 - Étiquette
Poids (kg)
Impact modéré
52
59
68
77
88
100
116
130
147
- "P" - "m"kg *)
Texte de l'étiquette
ISO 10328-P3*-52 kg
ISO 10328-P3*-59 kg
ISO 10328-P3-68 kg
ISO 10328-P3-77 kg
ISO 10328-P4-88 kg
ISO 10328-P5-100 kg
ISO 10328-P6-116 kg
ISO 10328-P7-130 kg
ISO 10328-P8-147 kg
19