Zamýšlené Použití; Obecné Bezpečnostní Pokyny - Össur PRO-FLEX XC Manual Del Usuario

ČEŠTINA
Zdravotnický prostředek
POPIS
Toto zařízení je protetické chodidlo s integrovanou pyramidou. Sestává
z dvojité a spodní čepele zajištěné pomocí patních šroubů. Spodní čepel
má dělený palec a kompozitní čepel v plné délce.
Zařízení se skládá z následujících komponentů (obr. 1):
A. Pyramidový adaptér
B. Pouzdro pyramidy
C. Kryt pyramidy
D. Horní C čepel
E. Dolní C čepel
F. Spodní čepel
G. Šrouby spodní čepele
H. Padající špice
Toto zařízení musí být používáno s krytem chodidla a návlekem Spectra
Sock.
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Toto zařízení slouží jako součást protetického systému, který nahrazuje
funkci chodidla a kotníku chybějící dolní končetiny.
Vhodnost tohoto zařízení pro danou protézu a daného pacienta musí
posoudit zdravotnický pracovník. Nasazení a seřízení tohoto zařízení
musí provést zdravotnický pracovník.
Indikace k použití a cílová populace pacientů
• Amputace/nedostatek dolní končetiny
• Nejsou známy žádné kontraindikace
Zařízení je určeno pro nízké až vysoce intenzivní rázy, např. pro chůzi
a příležitostný běh.
OBECNÉ BEZPEČNOSTNÍ POKYNY
Zdravotnický pracovník musí pacienta informovat o všem, co je v tomto
dokumentu vyžadováno pro bezpečné používání tohoto zařízení.
Upozornění: Pokud dojde ke změně či ztrátě funkčnosti zařízení nebo
pokud zařízení vykazuje známky poškození či opotřebení, které brání jeho
normální funkci, musí jej pacient přestat používat a kontaktovat
zdravotnického pracovníka.
Zařízení je určeno pro jednoho konkrétního pacienta.
VÝBĚR VÝROBKU
Ověřte, zda je vybraná varianta zařízení vhodná pro úroveň rázu
a hmotnostní limit podle následující tabulky.
Varování: Nepřekračujte hmotnostní limit. Hrozilo by selhání zařízení.
Výběr nesprávné kategorie může vést i ke špatné funkčnosti zařízení.
70