Yleisiä Turvallisuusohjeita - Össur PRO-FLEX XC Manual Del Usuario

SUOMI
Lääkinnällinen laite
KUVAUS
Laite on proteesijalkaterä, jossa on integroitu urospyramidi. Se koostuu
kaksois- ja alalevystä, jotka on kiinnitetty kantapulteilla. Alalevyn
ominaisuuksiin kuuluvat sandaalivarvas ja täyspitkä komposiittilevy.
Laite koostuu seuraavista osista (kuva 1):
A. Urospyramidiadapteri
B. Pyramidirunko
C. Pyramidin peitelevy
D. Ylälevy C
E. Alalevy C
F. Pohjalevy
G. Pohjalevyn pultit
H. Laskeutuva varvas
Tätä laitetta on käytettävä kuorikon ja Spectra-sukan kanssa.
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu osaksi proteesijärjestelmää, joka korvaa puuttuvan
raajan jalkaterän ja nilkan toiminnan.
Terveydenhuollon ammattihenkilön on arvioitava tämän laitteen
soveltuvuus proteesiin ja potilaalle. Laitteen saa asentaa ja säätää vain
terveydenhuollon ammattilainen.
Käyttöaiheet ja potilasryhmä
• Alaraajan amputaatio/puutos
• Ei tiedettyjä vasta-aiheita
Laite on tarkoitettu käytettäväksi rasitustason ollessa matala tai korkea,
esim. kävellessä ja ajoittain juostessa.
YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
Terveydenhuollon ammattilaisen on ilmoitettava potilaalle kaikista tässä
asiakirjassa mainituista tiedoista, jotka potilaan tulee tietää pystyäkseen
käyttämään tätä tuotetta turvallisesti.
Varoitus: jos laitteen toiminta muuttuu tai heikkenee tai jos laitteessa on
merkkejä vaurioista tai kulumista, jotka haittaavan sen normaalia
toimintaa, potilaan tulee lopettaa laitteen käyttö ja ottaa yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön.
TUOTTEEN VALINTA
Varmista, että laitteen valittu versio sopii iskukuormitustasolle ja
painorajalle seuraavan taulukon mukaisesti.
Varoitus: Älä ylitä painorajaa. Laitteen vikaantumisvaara.
Virheellinen luokkavalinta voi myös johtaa laitteen huonoon toimintaan.
50