Oikeudellisia Huomautuksia - Fahl SILVERVENT Instrucciones De Uso

Desinfiointi on yleensä tarpeen risti-infektioiden välttämistä varten sekä laitoshoitokäytössä
(esim. sairaala, hoitokoti ja/tai muut tervey-denhoidon laitokset) infektioriskien rajaamiseksi.
HUOMIO!
Tarvittaessa tehtävää desinfiointia edeltää aina perusteellinen puhdistus.
Missään tapauksessa ei saa käyttää desinfiointiaineita, jotka vapauttavat klooria tai
sisältävät voimakkaita emäksiä tai fenolijohdannai-sia. Kanyylit voivat tällöin vahin-
goittua huomattavalla tavalla tai jopa tuhoutua.
Kanyylin on annettava jäähtyä ennen käyttöä palovammojen välttämiseksi.
Desinfiointitoimenpiteet
Aseta desinfioitava hopeakanyyli 5−10 minuutiksi kiehuvaan veteen (100 °C tai 212 °F).
Varmista, että vesi peittää hopeakanyylin kokonaan.
Desinfioinnin jälkeen kanyylit huuhdellaan sisä- ja ulkopuolelta perusteellisesti steriilillä keit-
tosuolaliuoksella (naCl 0,9 %). lopuksi kanyy-lit kuivataan.
Märkäpuhdistuksen jälkeen kanyyli kuivataan puhtaalla ja nukkaamattomalla liinalla.
X. SÄILYTTÄMINEN/HOITO
Puhdistettuja kanyyleja, jotka eivät sillä hetkellä ole käytössä, on säilytettävä kuivassa pai-
kassa puhtaassa muovirasiassa pölyltä, suo-ralta auringonvalolta ja/tai kuumuudelta suo-
jattuina.
Sisäkanyylin puhdistamisen ja mahdollisen desinfioinnin sekä kuivaamisen jälkeen
sisäkanyylin ulkopinnan liukuvuutta on parannettava levittämällä avanneöljyä, esim.
OPTIFLUID -avanneöljyliinalla.
®
Käytä liukuaineena ainoastaan avanneöljyä (OPTIFLUID
tuotenumero 31525 / avanneöljyliina tuotenumero 31550) tai Lubricant Gel (FAHL
OPTIFLUID Lubricant Gel 20 g:n putkilo tuotenumero 36100/3 g:n pussi tuotenumero
®
36105).
XI. KÄYTTÖIKÄ
Sterling-hopeasta valmistetut trakeakanyylit on suunniteltu jatkuvaan käyttöön. toimita tra-
keakanyylit meille säännöllisesti (vähintään 6 kuukauden välein) tarkastettaviksi ja puhdis-
tettaviksi. Käyttöikä riippuu käyttöasteesta, hoidosta sekä säännöllisestä tarkastuksesta ja
puhdistuksesta. Kanyyli on kuitenkin vaihdettava viimeistään 3 vuoden kuluttua ensimmä-
isestä käyttöönotosta.
Kanyylien käyttöikään vaikuttavat monet tekijät. eritteen koostumuksella, puhdistuksen pe-
rusteellisuudella sekä muilla tekijöillä on tärkeä merkitys.
Rnimmäiskäyttöikää ei voida pidentää sillä, että kanyylia käytetään jaksottaisesti (esim. ka-
nyylia käytetään vuorotellen toisen kanyylin kanssa puhdistusvälien puitteissa).
Vaurioituneet kanyylit on vaihdettava välittömästi.
XII. OIKEUDELLISIA HUOMAUTUKSIA
Valmistaja Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ei vastaa toimintahäiriöistä, loukka-
antumisista, infektioista ja/tai muista komplikaatioista tai muista ei-toivotuista tapahtumista,
jotka johtuvat tuotteeseen omavaltaisesti tehdyistä muutoksista tai asiattomasta käytöstä,
hoidosta ja/tai käsittelystä.
Erityisesti Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ei vastaa vaurioista, jotka aiheutu-
vat kanyyliin tehdyistä muutoksista, erityisesti lyhentämisen tai rei'ittämisen seurauksena,
tai korjaustoimenpiteistä, jos valmistaja ei ole itse tehnyt näitä muutoksia tai korjauksia.
Tämä pätee sekä tästä aiheutuviin vaurioihin kanyylissa että kaikkiin näiden vaurioiden seu-
rauksena syntyviin vahinkoihin.
Trakeakanyylin käyttäminen kohdassa XI mainittua käyttöaikaa pidempään ja/tai kanyylin
käyttäminen, hoitaminen (puhdistus/desinfiointi) tai säilyttäminen tämän käyttöohjeen tieto-
jen vastaisesti vapauttaa Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH:n kaikesta tuotevas-
tuusta mukaan lukien virhevastuu.
Jos tämän Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH -yrityksen tuotteen yhteydessä
ilmenee vakava vaaratilanne, siitä on ilmoitettava valmistajalle sekä vastaavalle viranomai-
selle siinä jäsenvaltiossa, jossa käyttäjä ja/tai potilas asuu.
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH:n kaikki tuotteet myydään ja toimitetaan
ainoastaan yleisten myyntiehtojen mukaisesti; nämä ovat saatavana suoraan Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH:lta.
Valmistaja pidättää oikeuden tuotemuutoksiin.
SILVERVENT on Saksassa ja Euroopan unionin jäsenmaissa rekisteröity Andreas Fahl
®
Medizintechnik-Vertrieb GmbH:n (Köln) tavaramerkki.
Stoma Oil, 25 ml:n pullo
®
89
FI
®