Seguridad
Las reacciones adversas como hipertensión, hipotensión, palpitaciones, dolor
de cabeza, mareos y náuseas pueden estar asociadas con hipovolemia o
hipervolemia y generalmente se pueden disminuir o evitar con una gestión
cuidadosa del líquido del paciente, el equilibrio electrolítico y ácido-básico, el
flujo sanguíneo y el flujo de ultrafiltración.
Efectos adversos relacionados con el monitor de diálisis - Dialog iQ
En raras ocasiones pueden producirse reacciones de hipersensibilidad,
incluidas reacciones anafilácticas (con posible shock y muerte) o reacciones
anafilactoides al monitor de diálisis (p. ej., manguito de presión arterial y
materiales en el circuito hidráulico), u otros materiales en el circuito
extracorpóreo durante la hemodiálisis. Las reacciones de hipersensibilidad
pueden causar signos y síntomas de leves a severos, incluyendo: malestar,
náuseas, dolor de cabeza, picor, enrojecimiento, urticaria, hinchazón
periférica y facial, eritema, dermatitis de contacto, hiperemia ocular,
sensación de hormigueo en la boca y la mandíbula, fiebre, leucopenia,
hemólisis, anemia, hipotensión, hipertensión, taquicardia, arritmias, dificultad
para respirar (disnea), sibilancias, reacciones asmáticas, broncoespasmo,
congestión del pecho, hipertensión pulmonar intradialítica, reducción de la
concentración de oxígeno y/o paro respiratorio, hemoconcentración,
convulsión, inconsciencia, inflamación sistémica crónica de bajo grado,
activación del complemento, desregulación inmunológica.
¡ADVERTENCIA!
¡Riesgo para el paciente en caso de reacciones de hipersensibilidad!
Si se producen reacciones de hipersensibilidad graves:
•
La diálisis debe interrumpirse y debe iniciarse el tratamiento médico
agresivo apropiado para la anafilaxia.
•
La sangre del sistema extracorpóreo no debe ser devuelta al paciente.
¡ATENCIÓN!
¡Riesgo para el paciente en caso de reacciones de hipersensibilidad!
Los pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad o los
pacientes que tienen antecedentes de ser altamente sensibles y alérgicos a
una variedad de sustancias deben ser:
•
monitorizados meticulosamente durante el tratamiento.
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Beneficios clínicos
La hemodiálisis proporciona un tratamiento que salva vidas e incluye los
siguientes beneficios clínicos:
•
Eliminación del exceso de líquido
•
Eliminación de solutos y moléculas de retención urémica
•
Eliminación y control de electrolitos
•
Ajuste ácido-básico
El monitor de diálisis regula el procedimiento de hemodiálisis cumpliendo
todos los requisitos técnicos mencionados en la norma IEC 60601-2-16 (por
ejemplo, control exacto de UF, detector de fuga de sangre, detector de aire
en sangre, auto-tests durante la fase de preparación y monitorización de la
presión con alarmas acústicas y visuales).
IFU 38910517ES / Rev. 1.04.01 / 06.2020
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