Ammattihenkilön
2
tai apuvälineteknikon on sovitettava SecuTec Genu
-ortoosi potilaalle asianmukaisesti ja yksilöllisesti. Ortoosin toimivuus ja
käyttömukavuus voidaan taata vain siten.
Käyttöaiheet
• Etu- ja / tai takaristisiteen (ACL / PCL) repeämän jälkeinen polven epävakaus
• Nivelsiteiden leikkauksen tai plastian jälkeen
• Erilaiset epävakaudet (traumaperäiset / degeneratiiviset)
• Polvinivelen liikkuvuuden rajoittaminen (esim. nivelkierukan ompelun tai
istutuksen jälkeen)
• Sivusidevammojen konservatiivinen ja toiminnallinen hoito
Käyttöön liittyvät riskit
Tärkeää tietoa
• Toiminnallinen SecuTec Genu -ortoosi on lääkärin määräyksellä saatava tuote,
jota on käytettävä lääkärin ohjeiden mukaisesti. SecuTec Genu -ortoosia saa
käyttää vain näiden käyttöohjeiden mukaisesti ja käyttöohjeissa mainittuihin
käyttöaiheisiin.
• Jos tuotetta ei käytetä sen käyttötarkoituksen mukaisesti, tuotetakuu ei ole
voimassa.
• Tuotteeseen ei saa tehdä epäasianmukaisia muutoksia. Kiellon noudattamatta
jättäminen voi heikentää tuotteen toimivuutta ja johtaa tuotevastuun
raukeamiseen.
• Jos vaivasi pahenevat tai huomaat kehossasi poikkeavia muutoksia, ota
välittömästi yhteyttä sinua hoitavaan lääkäriin.
• Tuotteen käytöstä muiden tuotteiden (esimerkiksi lääkinnällisten tukisukkien)
yhteydessä on keskusteltava etukäteen lääkärin kanssa.
• Tuote ei saa joutua kosketuksiin rasvoja tai happoja sisältävien aineiden,
voiteiden tai kosteusemulsioiden kanssa.
• Jos ortoosin istuvuus aiheuttaa ongelmia esimerkiksi jalassa tapahtuvien
muodonmuutosten vuoksi (esimerkiksi lihasten vahvistuessa tai
heikentyessä) tai jos tuote ei toimi asianmukaisesti, ota välittömästi yhteyttä
hoitopaikkaasi.
• Koko elimistöön kohdistuvista haittavaikutuksista ei ole ilmoitettu
tähän mennessä. Tuotetta on käytettävä ja se on laitettava paikalleen
asianmukaisesti. Kaikki kehoon kiinnitettävät apuvälineet, kuten tuet ja
ortoosit, voivat aiheuttaa paikallista puristusta tai harvinaisissa tapauksissa
painaa verisuonia tai hermoja, jos ne kiristetään liian tiukalle.
Käyttörajoitukset
Yliherkkyyksistä aiheutuvista terveydellisistä haittavaikutuksista ei ole
ilmoitettu tähän mennessä. Seuraavissa tilanteissa tuotetta saa käyttää vain
lääkärin harkinnan mukaisesti:
1. Ihosairaudet / vammat hoidettavalla alueella, varsinkin jos kyseinen alue
on tulehtunut tai jos kyseisellä alueella on koholla olevia arpia, jotka ovat
turvonneet, punoittavat tai kuumottavat
2. Suonikohjut
3. Alaraajojen / jalkojen tunto- ja verenkiertohäiriöt esimerkiksi diabeetikoilla
4. Heikentynyt imunestekierto ja kauempana tuesta sijaitsevat,
tuntemattomasta syystä johtuvat pehmytkudosturvotukset
Käyttöohjeet
Koon valitseminen
Selvitä oikea koko seuraavien ohjeiden mukaisesti.
Toiminta SecuTec Genu -ortoosin ensimmäisellä käyttökerralla
Valmistelut (koulutetun ammattihenkilöstön
2
suorittamat)
• Merkitse polvinivelen kiertyvä akseli (Nietertin mukaan) 30°:n kulmassa.
• Ortoosin nivelen kääntöpiste on nivelen suojuksen keskellä noin 4 mm
kuvitteellisen linjan yläpuolella.
Nivelen säätäminen (sen saa tehdä vain koulutettu ammattihenkilöstö)
• Nivelsuojus avataan kiertolukitsimella. Sillä myös kiinnitetään liikkuvuutta
rajoittavat kiilat (edessä ojennus, takana koukistus), ja se suojaa nivelen
mekanismia lialta.
• Avaa kiertolukitsin kiertämällä sitä neljänneskierros nuolen osoittamaan
suuntaan ja poista nivelsuojus. Vaihda sen jälkeen rajoittimia tarpeen mukaan.
• Valitse toimitukseen sisältyvästä kehyksestä tarvittavat ojennus- ja
koukistuskiilat ja laita ne paikalleen
1
. Seuraavat rajoituskulmat ovat
mahdollisia: ojennuksessa 0°, 10°, 20°, 30° ja 45° sekä koukistuksessa 0°,
10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75° ja 90°.
• Napsauta nivelsuojus niveleen ja varmista, että se on oikeassa asennossa ja
pitävästi kiinni nivelessä. Lukitse kiertolukitsin.
2
3
4
Staattinen sovitus (sen saa tehdä vain koulutettu ammattihenkilöstö)
• Sovita ortoosi ensimmäisen kerran hihnat avattuina.
• Laita SecuTec Genu hoidettavan, 30°:n kulmassa olevan polven päälle siten,
että ortoosin nivelen kääntöpiste on Nietertin kiertyvän akselin mukainen.
• Tarkista ihoa vasten tulevien rungon osien ympärysmitta ja pituus istuvuuden
varmistamiseksi ja säädä tarvittaessa.
• Jos haritustarve on suuri, on käytettävä suojuksellista, pyöreää haritusrautaa.
• Valitse kahdesta vaihtoehdosta sopivan paksuinen polvinivelpehmuste ja
kiinnitä se paikalleen tarranauhoilla.
• Jos sääriluun alueella esiintyy painekipua tai sääriluun kyhmyn (tuberositas
tibiae) alueella on turvotusta, painetta voi tarvittaessa jakaa toimitukseen
sisältyvillä, liimattavilla sääriluupehmusteilla.
SecuTec Genu -ortoosin pukeminen
• Taivuta polvea hieman (noin 30°:n kulmaan). Selvitä polvilumpion asento
tunnustelemalla.
• Sijoita nivelen keskikohta (ortoosin nivelen kääntöpiste) suunnilleen
polvilumpion tasalle.
• Takaristisiteen (PCL) epävakauden hoitamiseksi siirrä niveltä lähinnä oleva
(proksimaalinen) hihna eteen (ventraalipuolelle). Kompleksisen epävakauden
hoitamiseksi kiinnitä toimitukseen sisältyvä kuudes hihna (ventraalinen,
proksimaalinen).
• Ripusta kaikki pikasoljet runkoon.
Määritä istuvuuden kannalta potilaalle sopivin pohjehihnan korkeus. Ripusta
pohjehihnan pikasolki rungon yläosaan, pujota hihnan toinen pää ulos
rungosta ja vedä pysäytin alas. Kiinnitä hihna vasta sen jälkeen uudelleen
paikalleen tarroilla.
• Kiristä ensin pohjehihna ja sen jälkeen sen alapuolella oleva hihna.
• Kiristä seuraavaksi alempi ja sen jälkeen ylempi takapuolella olevista
reisihihnoista. (Pikasoljet on numeroitu hihnojen kiinnitysjärjestyksen
selkeyttämiseksi
6
.) Varmista, ettei ortoosi ole kiertynyt sivusuunnassa
hihnojen kiristämisen vaikutuksesta, ja suorista se tarvittaessa.
• Aseta etuhihna sääriluun kyhmylle tarkoitetun suojapehmusteen kanssa
siten, että hihnan voi kiinnittää paineettomasti. Kun kaikki hihnat ovat kiinni,
ortoosin paineen on jakauduttava tasaisesti joka kohtaan lihasten ollessa
jännittyneinä.
• Varmista ortoosin oikea asento vielä kerran sen pukemisen jälkeen.
SecuTec Genu -ortoosin riisuminen
• Ota kiinni pikasoljen kahvasta ja irrota se reiden puoleisesta rungosta.
• Nosta sen jälkeen ortoosin runko pois reiden päältä. Polvinivelpehmusteet
jäävät vielä polvinivelen päälle.
• Avaa ortoosin säären puoleisen rungon hihnat.
• Alimman ja ylimmän etupuolen hihnan voi jättää kiinni.
• Kun hihnat on avattu, nosta ortoosi pois polviniveleltä.
Puhdistusohjeet
Älä altista ortoosia suoralle kuumuudelle (esimerkiksi
lämmityspatterit, auringonvalo)!
• Ortoosin alumiinirungoissa on pinnoite, ja ne voi puhdistaa pH-arvoltaan
neutraalilla saippualiuoksella.
Pehmusteet ja hihnat on suositeltavaa pestä käsin 30 °C:ssa.
Valmistaja on tarkastanut tuotteen laatujärjestelmänsä mukaisesti. Jos
et tästä huolimatta ole tyytyväinen tuotteeseen, ota yhteys terveysalan
erikoisliikkeeseen, josta ostit tuotteen, tai asiakaspalveluumme.
Käyttöalue
Käyttöaiheiden mukaisesti (polvi). Katso Käyttötarkoitus-kohta.
Huolto-ohjeet
Jos tuotetta käsitellään ja hoidetaan asianmukaisesti, sitä ei tarvitse huoltaa.
Kokoamis- ja asennusohje
SecuTec Genu toimitetaan vakiokokoina ja valmiiksi koottuna. Koulutetun
ammattihenkilön on säädettävä nivel ja tehtävä staattinen sovitus
ensimmäisellä käyttökerralla.
Tekniset tiedot ja parametrit
SecuTec Genu on toiminnallinen polvinivelen ortoosi. Sen osat ovat runko,
nivelet, hihnat, pikasoljet ja pehmusteet.
Tuotteen uudelleenkäyttö
SecuTec Genu on potilaskohtainen tuote, eli se on tarkoitettu vain yhdelle
potilaalle.
Tuotetakuu
Tuotteeseen sovelletaan sen ostomaan lainsäädäntöä. Soveltuvin osin
noudatetaan maakohtaisia myyjän ja ostajan välisiä takuusäännöksiä.
Mahdollisessa takuutapauksessa ota ensin yhteyttä suoraan tuotteen
jälleenmyyjään.
Älä tee tuotteeseen itse minkäänlaisia muutoksia. Tämä koskee erityisesti
ammattihenkilöstön tekemiä yksilöllisiä mukautuksia. Noudata käyttö- ja
hoito-ohjeitamme. Ne perustuvat vuosien mittaan kertyneeseen
kokemukseemme, ja niillä varmistetaan lääkinnällisesti vaikuttavien
tuotteidemme pitkäaikainen toimivuus. Vain optimaalisesti toimivista
apuvälineistä on sinulle apua. Ohjeiden noudattamatta jättäminen voi myös
rajoittaa takuuehtoja.
Hävittäminen
• Tuote voidaan hävittää kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
• Mahdollisuuksista palauttaa pakkausmateriaalit asianmukaista kierrätystä
varten saat tietoa liikkeestä, josta olet ostanut tuotteen.
14
Tiedot päivitetty: 2017-10
1
Ortoosi = ortopedinen tuki, joka stabiloi, keventää kuormitusta, immobilisoi ja ohjaa tai
korjaa raajojen tai vartalon asentoa
2
Ammattihenkilöstöön lukeutuvat henkilöt, jotka voimassa olevien kansallisten
määräysten mukaisesti ovat valtuutettuja sovittamaan tukia ja ortooseja ja opastamaan
niiden käytössä.
da
dansk
Denne brugsanvisning er også tilgængelig som download på:
www.bauerfeind.com/downloads
Kære kunde
Tak fordi du har valgt et produkt fra Bauerfeind. Med knæortosen
1
SecuTec Genu har du købt et produkt, som opfylder en meget høj medicinsk
kvalitetsstandard.
Læs venligst brugsanvisningen omhyggeligt og kontakt din læge eller
forhandler hhv. vores tekniske kundeservice, såfremt du har spørgsmål til
produktet.
Anvendelsesområde
Ortosen SecuTec Genu er et godkendt terapeutisk hjælpemiddel til at
understøtte din behandling. Den stabiliserer dit knæ under behandlingen og
hjælper dig, i forbindelse med fysioterapi, at træne dine muskler.
SecuTec Genu kræver en kvalificeret justering og tilpasning til patienten
ved faguddannet personale
2
/ ortopæditekniker. Kun således udnyttes
ortosens fulde effekt og opnås en optimal bærekomfort.
Indikationer
• Forreste og / eller bagerste løshed ved korsbåndsskade (ACL- / PCL-ruptur)
• Efter ledbåndsoperation / ledbåndsplastik
• Kompleks ustabilitet (traumtisk / degenerativ)
• Til begrænsning af knæleddets bevægeområde (f. eks. efter sømning eller
erstatning af menisk)
• Til konservativ, funktionel terapi af skader på sideledbånd
Bivirkninger
Vigtige oplysninger
• Den funktionelle ortose SecuTec Genu er et produkt, som kan ordineres af
lægen, og som skal anvendes i henhold til lægens anvisninger. SecuTec Genu
må kun anvendes i henhold til oplysningerne i denne brugsanvisning og kun
til de angivne anvendelsesområder.
• Producenten hæfter ikke ved ukorrekt anvendelse.
• Der må ikke foretages usagkyndige ændringer på produktet. Overholdes
oplysningerne i denne brugsanvisning ikke, kan det påvirke produktets ydelse
og produktansvaret bortfalder.
• Hvis smerterne tiltager eller du konstaterer udsædvanlige forandringer, så
kontakt omgående din egen læge.
• En kombination med andre produkter (f. eks. kompressionsstrømper) skal
først aftales med den behandlende læge.
• Sørg for, at produktet ikke kommer i berøring med fedt- og syreholdige midler,
salver eller lotion.
• Hvis der optræder problemer med ortosens pasform, f. eks. fordi benets form
forandres (f. eks. opbygning eller nedbrydning af muskelmasse) eller ved
funktionsfejl på produktet, så kontakt omgående din hjælpemiddelforhandler.
• Der er ingen kendte bivirkninger, som vedrører hele organismen. Faglig
korrekt brug / påtagning forudsættes. Alle hjælpemidler, der sættes udvendigt
på kroppen, eksempelvis bandager og ortoser, kan, såfremt de sidder for
stramt, resultere i lokale tryksymptomer og i sjældne tilfælde indsnævre
blodkar eller nerver.
Kontraindikationer
Overfølsomheder med sygdomskarakter er hidtil ikke konstateret.
Ved nedenstående sygdomsbilleder er påtagning og brug af et sådant
hjælpemiddel kun tilrådelig i samråd med lægen:
1. Hudsygdomme / -læsioner i det berørte område af kroppen, især ved
betændelsestilstande, opsvulmede ar med hævelse, rødme og hypertermi
2. Åreknuder (varicosus)
3. Problemer med følsomheden og blodcirkulationen i ben / fødder, f.eks. ved
sukkersyge (diabetes mellitus).
4. Lymfestase – og uklare hævelser af bløddele i større afstand fra hjælpemidlet
Brugsanvisning
Bestemmelse af størrelsen
Find frem til den rigtige størrelse iht. angivelserne.
Fremgangsmåde ved førstegangsbehandling med ortosen SecuTec Genu
Forberedelse (må kun foretages af faguddannet personale
2
.
• Marker knæleddets kompromisdrejeakse (iht. Nietert) ved 30°-bøjning.
• Ortoseleddenes drejepunkt ligger ca. 4 mm over en tænkt linje i midten af
leddets beskyttelseskappe.
Indstillingsmuligheder på leddet (må kun foretages af faguddannet
personale)
• Leddets beskyttelseskappe åbnes via en drejelukning. Den anvendes
samtidig til fastgørelse af de bevægelsesbegrænsende kile (ekstension
– foran / fleksion – bagved) og til at beskytte leddets mekaniske dele mod
snavs.
• Ved at åbne drejelukningen (en kvart omdrejning i pilens retning på det
åbnede symbol) kan leddets beskyttelseskappe tages af og de ønskede
anslag udskiftes.
• De tilsvarende ekstensions- og fleksionskile vælges fra den medfølgende
ramme og sætte ind
1
. Følgende begrænsninger er mulige: Ekstension: 0°,
10°, 20°, 30°, 45° Fleksion: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
• Klik efterfølgende beskyttelseskappen på leddet, kontroller, om den er placeret
korrekt og fast forbundet med leddet og lås drejelukningen.
2 3 4
Statisk tilpasning (må kun foretages af faguddannet personale)
• Gennemfør første tilpasning med åbne stroppe.
• Læg SecuTec Genu ved 30° bøjning således på det knæled, der
skal behandles, at ortoseleddets drejepunkt stemmer overens med
kompromisdrejeaksen iht. Nietert.
• Kontroller pasformen af de rammedele, der ligger mod benet, mht. omkreds
og langsgående retning og juster dem evt.
• Ved større udlægninger skal der anvendes en rund savudlægger med
beskyttelseskapper.
• Vælg knæpuder i den nødvendige tykkelse og sæt dem på (der kan vælges
mellem to tykkelser).
• Ved tryksmerter i skinnebensområdet – eller ved hævning omkring
knoglefremspringet på skinnebenet (tuberositas tibiae) – kan de
medfølgenden skinnebenspuder sættes på for at fordele trykket.
Påtagning af SecuTec Genu
• Bring benet i et let bøjet stilling (ca. 30°). Find så frem til knæskallens
position.
• Leddets midte (ortoseleddenes drejepunkt) placeres ca. i samme højde som
midten af knæskallen.
• Til behandling af bageste løshed (PCL) skal den strop, der ligger tættest mod
leddet (proksimal), flyttes fremefter (ventral). Ved behandling af en kompleks
løshed den medfølgende 6. strop (ventral, proksimal) anbringes.
• Hægt alle hurtiglukninger ind i rammen.
Bestem, i hvilken højde lægstroppen sidder optimalt for patienten. Hvis du
hænger hurtiglukningen ind i øverste anordning, så træk stroppens ende på
den modsatte side ud af rammen og skub stroppen ned, inden den sættes
på igen.
• Begynd med at stramme lægstroppen og herefter nederste strop.
• Stram herefter den nederste lårstrop på bagsiden og så den øverste strop.
(Hurtiglukningerne er nummereret, så stroplukningernes rækkefølge nemt
kan ses
6
.) – Kontroller, om ortosen ved lukning af stroppene har drejet sig
til siden og korriger det evt.
• Anbring den forreste strop med beskyttelsespuden for skinnebenets nøjagtige
placering således, at stroppen kan lukkes uden at der skal udøves tryk. Efter
at alle stropper er lukket, skal ortosen ved anspændt muskulatur vise et
jævnt modtryk over hele længden.
• Kontroller efter påtagning endnu engang, om ortosen sidder korrekt.
Aftagning af SecuTec Genu
• Tag fat i håndtaget på hurtiglukningen og hægt den ud af lårrammen.
• Løft så øverste ortoseramme af fra låret. Herved forbliver knæledspuderne i
kontakt med knæleddet.
• Løsn nu stroppene fra ortosens lårbensramme.
• Stroppen nede foran og evt. oppe foran kan forblive lukket.
• Efter at alle stropper er løsnet trækkes ortosen fremefter af fra knæleddet.
Rengøring
Ortosen må aldrig udsættes for direkte varme
(f.eks. fra radiator, solen, opbevaring i bil)!
• Ortosens aluminiumsrammer er belagte og kan rengøres med
ph-neutral sæbe.
Vi anbefaler at vaske puder og stropper ved 30 °C håndvask.
Vi har testet produktet inden for rammerne af vores integrerede
kvalitetsstyringssystem. Skulle du alligevel have grund til at reklamere, bedes
du kontakte din lokale hjælpemiddelforhandler.
Anvendelsessted
Iht. indikationerne (knæ). Se anvendelsesområde.
Vedligeholdelse
Ved korrekt håndtering og pleje er produktet næsten vedligeholdelsesfrit.
15