Exactitud De La Medición - Medline MDS4001 Manual Del Usuario

EXACTITUD DE LA MEDICIÓN
La calidad de este dispositivo se ha verificado y concuerda con las disposiciones de la directiva 93/42/CEE
del Consejo de la UE, así como con la directiva 89/336/CEE sobre CEM:
EN 1061-1
Equipo no invasivo para medir la presión arterial. Requisitos generales
EN 1060-3
Equipo no invasivo para medir la presión arterial. Requisitos complementarios para sistemas
electromecánicos de medición de la presión arterial
EN 60601-1
Requisitos de seguridad para equipos electromédicos
EN 60601-1-2
Compatibilidad electromagnética y seguridad para equipos electromédicos
EN 14971
Análisis de riesgos para dispositivos médicos de conformidad con el requisito de la sección 21 de la CMDR
(Regulación canadiense para equipos médicos, por sus siglas en inglés)
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