Lehetséges Nemkívánatos Hatások - DePuy Synthes SPOTLIGHT Manual Del Usuario

A tágítható feltáró a következő négy összetevőből áll:
All manuals and user guides at all-guides.com
•
Merev, rozsdamentes acél kar csatlakoztatására való rész és záró kar, amely megakadályozza a
feltáró akaratlan tágítását vagy szűkítését
•
Rozsdamentes acélból készült moduláris bal oldali penge (különböző méretekben)
•
Rozsdamentes acélból készült moduláris jobb oldali penge (különböző méretekben)
•
Rozsdamentes acélból készült moduláris középső penge (különböző méretekben)
A középső pengének a nyélhez való rögzítéséhez pattintsa a pengén található két ágat a nyél
alsó oldalán található foglalatba. A bal oldali és a jobb oldali pengét a nyélen az „L", illetve az „R"
jelzésű foglalatba kell beilleszteni. Az eszköz összeszerelését és szétszerelését ábrázoló képek a
műtéttechnikai útmutatóban találhatók meg.
A bal oldali és a jobb oldali penge kapható megvilágított és nem megvilágított változatban is; a
középső, moduláris penge nem megvilágított. A megvilágított bal és jobb oldali penge rozsdamentes
acélból készült, és beépített, kötőanyaggal rögzített száloptikával van ellátva. Mindkét megvilágított
penge tartalmaz egy-egy csatlakozót, amelyhez az Y-vezeték kettéágazó végeinek egyikét kell
csatlakoztatni. Miután az Y-vezeték csatlakoztatva van a két pengéhez, a másik vége csatlakoztatható
egy hagyományos ACMI fényvezetékhez. Ezután a hagyományos ACMI fényvezeték csatlakoztatható
a műtét helyén rendelkezésre álló kórházi fényforráshoz. Az Y-kábel rozsdamentes acélból,
száloptikából, merev műanyagból és rugalmas gumiból készült.
A feltáró, valamint a dekortikáló eszközök nem steril állapotban kerülnek szállításra, ezeket használat
előtt sterilizálni kell.
JAVALLATOK
VIGYÁZAT! Az Amerikai Egyesült Államok törvényei ezen eszköz beszerzését csak orvosoknak,
valamint orvosi rendeletre engedélyezik.
A SPOTLIGHT hozzáférési rendszer és a SPOTLIGHT PL arra szolgál, hogy a sebésznek minimálisan
invazív hozzáférési lehetőséget nyújtson a gerinchez, azzal, hogy biztosítja a port vagy a feltáró
bevezetését és elhelyezését, egészen a gerinc posterior és posterolateralis területéig. Ez a feltáró és
a portok hozzáférést biztosítanak a gerinchez, amely láthatóvá tehető mikroszkóppal vagy nagyítóval,
és ezeken keresztül sebészeti eszközöket lehet használni.
ELLENJAVALLATOK
A SPOTLIGHT behatolási rendszer alkalmazását kizáró klinikai és/vagy radiológiai állapotok:
•
Fertőzés – nyilvánvaló vagy aktív
•
> 38 °C-os láz
•
Helyi gyulladásra utaló tünetek
LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK
A SPOTLIGHT behatolási rendszer alkalmazásával járó lehetséges mellékhatások hasonlóak, mint az
eszköz tervezett használatának helyén végzett bármilyen sebészeti beavatkozással járó kockázatok.
A leggyakrabban vérzésről, a környező lágyszövetek károsodásáról és fertőzésről számoltak be.
Ezen kockázatok mindegyike jelen van a hagyományos sebészeti beavatkozások elvégzése esetében
83 of 152