Símbolo
Significado
Cuidado: Frágil!
Manter afastado da luz solar
Manter em local seco
Limites de temperatura
Variação de umidade a que o
aparelho pode ser submetido
Quando ativado, o aparelho de alta
frequência usa uma energia alta
frequência na faixa de
radiofrequência de 9 kHz a
400 GHz que emite radiação
eletromagnética
Adequado para o uso de anestésicos
inaláveis
Marcação de equipamentos elétricos e
eletrônicos conforme a Diretiva 2002 /
96 / CE (EEEE), veja "Descarte"
IMPORTANTE!
Leia todas as informações com atenção!
Estas informações de utilização não substituem as
instruções de utilização do aparelho eletrocirúrgico
utilizado! Leia as instruções de utilização do
aparelho eletrocirúrgico e contacte a BOWA ou o
seu distribuidor em caso de dúvidas!
1.
Finalidade
Equipamento eletrocirúrgico para corte e
coagulação de tecidos.
1.1.
Indicação
O pedal interruptor acessório pode ser usado
para ativar os geradores BOWA ARC
fornecidos para o efeito.
2.
Utilização prevista
Os comandos de pedal devem ser utilizados de
acordo com a tabela de atribuição, em
combinação com os geradores ARC da BOWA:
Comando
BOWA ARC
de pedal
900-250, 900-303, 900-351,
901-011
900-400; 900-600
901-012
900-100
901-021
900-250, 900-303, 900-600
901-022
900-250, 900-303, 900-600
900-250, 900-303, 900-351,
901-031
900-400, 900-600
900-250, 900-303, 900-351,
901-032
900-400, 900-600
3.
Instruções de segurança
3.1.
Relativo ao produto
Este produto só pode ser utilizado por pessoal
médico formado, que tenha sido instruído sobre
a sua utilização mediante as suas informações
de utilização.
Verifique se o produto apresenta quaisquer
danos antes de cada utilização.
Não é necessário realizar outros controles além
dos descritos nestas informações de utilização.
Se o produto apresentar danos, não o utilize!
Proteja o produto de quaisquer danos
mecânicos! Não lance o produto! Não aplique
força! Caso existente, e salvo se indicado o
contrário, não dobre o cabo nem o enrole em
torno do produto correspondente!
Para proteger o produto da corrosão, deve
limpar, desinfetar e secar cuidadosamente
após o uso, principalmente após um contato
com uma solução de NaCI.
BOWA MEDICAL
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10
72810 Gomaringen | Germany
A BOWA adverte expressamente para não
alterar o produto. Qualquer alteração resulta na
exclusão de qualquer responsabilidade por
parte da BOWA.
3.2.
Relativo à aplicação
Limpar e desinfetar o produto antes da primeira
aplicação e antes de cada reutilização.
Coloque o comando de pedal estavelmente
sobre um pavimento plano.
Não estique o cabo do comando de pedal sobre o
chão, mas assente-o no chão (risco de tropeçar).
Em caso de o comando de pedal causar uma
ativação permanente, desligue o aparelho RF
com o interruptor ou desligue o cabo do
comando de pedal ligado ao aparelho RF.
Qualquer evento grave relacionado com o
produto deve ser comunicado ao fabricante e à
autoridade competente no Estado-membro em
que o usuário está estabelecido.
3.3.
Indicações sobre CEM
Os dispositivos médicos elétricos estão sujeitos
a precauções especiais relativamente à CEM.
Por isso, respeite as seguintes instruções.
Os acessórios BOWA destinam-se apenas à
ligação de equipamentos de alta frequência da
BOWA.
A utilização dos acessórios com dispositivos
médicos de outros fabricantes sem ser os
descritos pode causar emissões elevadas ou
reduzir a imunidade eletromagnética.
Em combinação com dispositivos médicos, a
segurança técnica só está garantida quando
▶ as respectivas instruções de utilização
permitem a combinação pretendida, ou quando
▶ a finalidade e a especificação da interface dos
produtos utilizados em combinação o permitem.
901-011, 901-021, 901-031, 901-032:
Em caso de utilização de sensores HALL, os
campos magnéticos podem causar
interferências indesejáveis. Os materiais
magneticamente condutivos devem ser
igualmente afastados da área próxima ao
comando de pedal!
3.4.
Teste de funcionamento
A ficha do cabo de ligação deve ser ligada ao
gerador ARC através da tomada correspondente
do comando de pedal (ver as instruções de
utilização do gerador ARC). Fixe a ficha
apertando o anel de retenção para a direita.
Realize um teste do funcionamento antes de
cada aplicação.
3.5.
Funções
901-011:
Pedal azul: ativa a coagulação
Botão laranja: muda a função ou a saída
901-012:
Pedal branco: ativa o corte ou a coagulação
901-021, 901-022:
Pedal amarelo: ativa o corte
Pedal azul: ativa a coagulação
901-031, 901-032:
Pedal amarelo: ativa o corte
Pedal azul: ativa a coagulação
Botão laranja: muda a função ou a saída no
gerador ARC.
4.
Condições ambientais
Condições
Utilização
ambientais
+10°C até
Temperatura
+40°C
Umidade
30 a 75%, sem
relativa
con-densação
Pressão
700 a
atmosférica
1060 hPa
Phone +49 7072 6002-0
Fax
+49 7072 6002-33
info@bowa.de | bowa-medical.com
5.
Limpeza e desinfecção
O produto é fornecido não esterilizado.
Desinfete o produto antes de cada utilização.
Durante o reprocessamento, assegure que as
peças isoladas não entram em contacto com
produtos duros, pontiagudos ou pesados, sob
pena de o isolamento elétrico ser danificado e o
produto tornar-se inutilizável.
Os comandos de pedal não podem ser limpos
com escovas de metal, produtos abrasivos ou
outros meios suscetíveis de danificar a
superfície. Para a limpeza da área das pontas,
p. ex., devem ser utilizados discos ou cotonetes
de algodão molhados.
Ciclos de reprocessamento
Todos os produtos médicos estão sujeitos a
um determinado desgaste devido à utilização
normal. Por isso, devem ser submetidos em
intervalos regulares a uma inspeção visual
exata antes da sua utilização. Os produtos
que apresentem falhas, marcha difícil,
isolamento danificado, interruptores
defeituosos, etc., constituem um risco elevado
para o paciente, pelo que não devem ser
utilizados.
Demolha
Mergulhe o produto imediatamente num
desinfetante, ou o mais tardar 2 horas depois
de utilizar. Utilize, para tal, apenas
desinfetantes sem aldeídos (recomendação:
Gigasept Instru AF) adequados para a
desinfeção mecânica de produtos (p. ex.:
aprovação da DGHM, FDA ou marcação CE).
Não coloque o produto no banho a ultrassons.
Os resíduos de coagulação (incrustações)
devem ser amolecidos numa solução de
limpeza e limpos com um pano de limpeza
húmido.
Limpeza/desinfecção
A BOWA recomenda a utilização de produtos
de limpeza neutros ou ligeiramente alcalinos
(PH 9,5 – 11,5) ou produtos de limpeza e
desinfeção adequados para dispositivos
médicos sintéticos ou de metal.
Dependendo da concentração, são
admissíveis ingredientes alcoólicos e/ou
aldeídicos.
Caso necessário, sopre com ar comprimido
filtrado.
Seque os produtos apenas com ar
comprimido <3 bar para evitar possíveis
danos.
O procedimento automático não é adequado
para os produtos indicados.
A utilização de produtos de limpeza e
desinfecção de outro tipo ocorre fora da
responsabilidade do fabricante. Siga as
instruções do fabricante do produto de limpeza.
6.
Reparação e manutenção
Os comandos de pedal avariados, por via de
regra, não podem ser reparados, devendo ser
substituídos.
Os comandos de pedal não necessitam de
qualquer manutenção.
7.
Eliminação
A eliminação dos dispositivos médicos, do
material de embalagem e dos acessórios deve
ser feita em conformidade com as normas e a
legislação em vigor nos respectivos países.
Transporte e
armazenamento
-20°C até
+50°C
0 a 90%,
sem
condensação
500 a
1060 hPa
BOWA-IFU-MN031-729-FOOTSWITCH-S1-ML-20210416
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