Bowa 901-011 Manual De Instrucciones página 8

901-021, 901-022:
Żółty pedał: aktywuje cięcie
Niebieski pedał: aktywuje koagulację
901-031, 901-032:
Żółty pedał: aktywuje cięcie
Niebieski pedał: aktywuje koagulację
Pomarańczowy przycisk: zmienia funkcję lub
gniazdo na generatorze ARC
Warunki środowiskowe
4.
Warunki Transport i
Eksploatacja
środowiskowe
przechowywanie
od +10°C od -20°C
Temperatura
do +40°C do +50°C
Wilgotność
od 30
od 0 do 90%,
względna
do 75%, bez
bez kondensacji
powietrza kondensacji
Ciśnienie
od 700 od 500
powietrza do 1060 hPa do 1060 hPa
5. Czyszczenie i dezynfekcja
Produkt jest wysyłany w stanie niesterylnym.
Produkt należy zdezynfekować przed każdym
użyciem.
Należy uważać, by podczas obróbki izolowana
część nie weszła w kontakt z twardymi,
zaostrzonymi lub ciężkimi produktami,
ponieważ mogłoby dojść do uszkodzenia
izolacji elektrycznej uniemożliwiającego
użytkowanie produktu.
Włącznika nożnego nie wolno czyścić metalowymi
szczotkami, materiałami ściernymi ani innymi
narzędziami uszkadzającymi powierzchnię.
Do czyszczenia obszaru wierzchołkowego należy
używać np. wilgotnego gazika.
Cykle obróbki
Wszystkie wyroby medyczne podlegają
pewnemu zużyciu w związku z normalnym
użytkowaniem. Z tego względu należy je
poddawać regularnej kontroli wzrokowej przed
użyciem. Wadliwe produkty wykazujące
nieprawidłowość działania, uszkodzenie izolacji,
wadliwość przełącznika itd. zwiększają ryzyko
dla pacjenta i muszą być wyłączone
z użytkowania.
Moczenie
Produkt należy zamoczyć niezwłocznie po
zastosowaniu, nie później niż w ciągu 2 godzin.
W tym celu należy stosować wyłącznie środki
dezynfekujące niezawierające aldehydu
(zalecenie: Gigasept Instru AF), przeznaczone
do dezynfekcji produktów przez wycieranie (np.
dopuszczenie DGHM, FDA lub oznaczenie CE).
Produktu nie wolno umieszczać w kąpieli
ultradźwiękowej.
Pozostałości z koagulacji (zaskorupienia) należy
rozmoczyć roztworem czyszczącymi
i zetrzeć wilgotną ściereczką do czyszczenia.
Czyszczenie/dezynfekcja
Firma BOWA zaleca stosowanie środków
czyszczących lub czyszcząco-dezynfekujących
o neutralnym lub lekko zasadowym pH (pH 9,5 –
11,5), przeznaczonych do wyrobów medycznych
z tworzyw sztucznych i metalu.
Zależnie od stężenia, dopuszcza się stosowanie
składników zawierających alkohol i/lub aldehyd.
W razie potrzeby przedmuchać filtrowanym
sprężonym powietrzem.
Produkty suszyć wyłącznie sprężonym
powietrzem o ciśnieniu poniżej 3 barów, aby
uniknąć uszkodzeń.
Obróbka mechaniczna dla opisanego produktu
jest nieodpowiednia.
Stosowanie środków czyszcząco-
dezynfekujących innego rodzaju wyłącza
odpowiedzialność producenta. Należy
przestrzegać zaleceń producenta środka
czyszczącego.
6. Konserwacja i naprawa
Uszkodzonych włączników nożnych nie należy
naprawiać, tylko je wymieniać.
Włączniki nożne są urządzeniami
bezobsługowymi.
BOWA MEDICAL
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10
72810 Gomaringen | Germany
7. Utylizacja
Utylizację wyrobów medycznych, materiału
opakowaniowego i akcesoriów należy
wykonywać zgodnie z przepisami i ustawami
obowiązującymi w danym kraju.
8. Dane techniczne
Normy
IEC 60601-1: 2005 + Cor.1(2006) + Cor.2
(2007) + A1:2012
IEC 60601-1-2: 2014
IEC 60601-2-2: 2017;
IEC 60529:
1989+A1:1999+A2:2013+Cor.2:2015
ISO 14971: 2007
ISO 13485: 2003 + Cor.1 (2016)
Klasa ochrony obudowy
IP X8
Ochrona
przeciwpożarowa/przeciwwybuchowa
Odpowiednia dla AP
Klasyfikacja według MDR 2017 / 745
IIB
Charakterystyka wydajności
901-012, 901-022
15 V DC, maks. 1 A
901-011, 901-021, 901-031, 901-032
10 V DC, maks. 20 mA
Dyrektywa w sprawie wyrobów medycznych
Ten produkt jest zgodny z Rozporządzeniem
Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745
w sprawie wyrobów medycznych (MDR).
ru - Инструкция по эксплуатации
Ножной переключатель BOWA для
аппаратов ARC
Символ
Соблюдайте инструкцию
по эксплуатации
Артикул №
Серийный номер
Количество
Медицинское изделие
Внимание: покупать
оборудование и назначать
лечение разрешено только
Rx only
врачам. Только для лечащего
врача.
Степень защиты
IPX8
Изделие соответствует
основным требованиям
0123
директив и стандартам ЕС
Производитель
Дата изготовления
На изделие оформлена
декларация о соответствии
Допустимый для устройства
диапазон атмосферного
давления
Осторожно: хрупкое изделие!
Защищать от солнечных лучей.
Хранить в сухом месте
Phone +49 7072 6002-0
Fax +49 7072 6002-33
info@bowa.de | bowa-medical.com
Символ
ВАЖНО!
Пожалуйста, внимательно прочитайте всю
информацию!
Данная инструкция не заменяет инструкцию
по эксплуатации используемого
электрохирургического аппарата! Прочтите
инструкцию по эксплуатации
электрохирургического аппарата и, в случае
возникновения вопросов, обратитесь за
разъяснениями в компанию BOWA или
к вашему дистрибьютору!
0123
1.
Электрохирургическое оборудование для
рассечения и коагуляции тканей.
Ножной переключатель, входящий
в комплект принадлежностей, можно
использовать для активации аппаратов
Значение
BOWA ARC.
2.
Ножные переключатели должны
использоваться строго в соответствии
с моделями аппаратов BOWA ARC, указанных
в таблице ниже:
Ножной
переключатель
901-011
901-012
901-021
901-022
901-031
901-032
3.
Данный устройство может использоваться
только квалифицированным медицинским
персоналом, прошедшим обучение по
использованию аппарата BOWA ARC
в соответствии с инструкцией по эксплуатации.
Перед каждым использованием проверьте
ножной переключатель на наличие
повреждений.
В проведении других проверок, кроме
описанных в этой инструкции, нет
необходимости.
Не используйте устройство, если оно
неисправно.
Берегите изделие от механических
повреждений. Не бросайте. Не применяйте
силу. При наличии кабеля не сгибайте его
и не оборачивайте вокруг ножного
переключателя, если не указано иное.
Чтобы защитить изделие от коррозии,
тщательно очищайте, дезинфицируйте
BOWA-IFU-MN031-729-FOOTSWITCH-S1-ML-20210416
Значение
Допустимый температурный
диапазон
Допустимый для устройства
диапазон влажности воздуха
Для активации
(высокочастотного устройства)
используется ВЧ-энергия
с радиочастотным диапазоном
от 9 кГц до
400 ГГц, которая генерирует
электромагнитное излучение
Пригоден для использования
с анестетиками с
применением воздуха
Маркировка электрического
и электронного оборудования
в соответствии с Директивой
2002/96/ЕС (WEEE), см.
раздел «Утилизация»
Назначение
Показания
1.1.
Использование по назначению
Модель аппарата
BOWA ARC
900-250, 900-303,
900-351, 900-400; 900-600
900-100
900-250, 900-303, 900-600
900-250, 900-303, 900-600
900-250, 900-303, 900-
351, 900-400, 900-600
900-250, 900-303,
900-351, 900-400, 900-600
Указания по технике безопасности
Применительно к устройству
3.1.
8