Bowa 901-011 Manual De Instrucciones página 7

Limpieza / desinfección
BOWA recomienda el uso de productos de limpieza
neutros a ligeramente alcalinos (pH 9,5-11,5) o
productos de limpieza y desinfección adecuados
para productos sanitarios de plástico y metal.
Dependiendo de la concentración, se permiten
ingredientes alcohólicos y/o aldehídicos.
Si es necesario, sople con aire comprimido filtrado.
Secar los productos solo con aire comprimido
<3 bares para evitar posibles daños.
El procedimiento mecánico no es adecuado para
los productos designados.
El uso de otros tipos de productos de limpieza y
desinfección queda fuera del ámbito de
responsabilidad del fabricante. Deben
observarse las recomendaciones de los
fabricantes de los productos de limpieza.
6. Reparación y mantenimiento
Los interruptores de pedal defectuosos no
deben ser reparados y se deben reemplazar.
Los interruptores de pedal no necesitan
mantenimiento.
7. Eliminación
La eliminación de productos sanitarios, material
de embalaje y accesorios debe estar en
conformidad con las regulaciones y leyes
específicas de cada país.
8. Datos técnicos
Normas
IEC 60601-1: 2005 + Cor.1(2006) + Cor.2
(2007) + A1:2012
IEC 60601-1-2: 2014
IEC 60601-2-2: 2017;
IEC 60529:
1989+A1:1999+A2:2013+Cor.2:2015
ISO 14971: 2007
ISO 13485: 2003 + Cor.1 (2016)
Categoría de protección de la carcasa
IP X8
Protección contra llamas o explosiones
Adecuado para AP
Clasificación según MDR 2017 / 745
IIb
Características de rendimiento
901-012, 901-022
15 V CC, máx. 1 A
901-011, 901-021, 901-031, 901-032
10 V CC, máx. 20 mA
Directiva sobre productos sanitarios
Este producto cumple con la directiva de la
UE MDR 2017/745 sobre productos
sanitarios.
pl - Instrukcja użycia
Włącznik nożny do generatorów ARC firmy BOWA
Symbol Znaczenie
Przestrzegać instrukcji użycia
Numer artykułu
Numer seryjny
Ilość
Wyrób medyczny
Uwaga: sprzedaż zastrzeżona
wyłącznie dla lekarzy i na ich
Rx only
zalecenie. Wyłącznie dla lekarza
prowadzącego leczenie.
IPX8 Klasa ochrony
BOWA MEDICAL
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10
72810 Gomaringen | Germany
Symbol
Europejski znak zatwierdzenia
0123
Producent
Data produkcji
Rosyjski znak zatwierdzenia
Zakres ciśnienia powietrza,
na jakie narażone może być
urządzenie
Przestroga: wyrób delikatny!
Chronić przed działaniem promieni
słonecznych
Przechowywać w suchym miejscu
Ograniczenie temperatury
Zakres wilgotności powietrza,
na jaką narażone może być
urządzenie
W trakcie aktywacji (urządzenia HF)
stosuje się energię HF w zakresie
częstotliwości od 9 kHz do 400 GHz,
wytwarzającą promieniowanie
elektromagnetyczne
Nadaje się do stosowania
ze środkami znieczulającymi
zawierającymi powietrze
Oznaczenie urządzeń elektrycznych
i elektronicznych odpowiadające
dyrektywie 2002/96/WE (WEEE),
patrz Utylizacja
WAŻNE!
Proszę dokładnie przeczytać wszystkie
informacje!
Niniejsza instrukcja użycia nie zastępuje
instrukcji użytkowania stosowanego urządzenia
elektrochirurgicznego! Należy przeczytać
instrukcję użytkowania urządzenia
elektrochirurgicznego, a w przypadku
wątpliwości zwrócić się do firmy BOWA lub
dystrybutora!
1. Przeznaczenie
Osprzęt elektrochirurgiczny do cięcia
i koagulacji tkanek.
0123
1.1. Wskazania
Włącznik nożny jako osprzęt dodatkowy służy
do aktywowania odpowiednich generatorów
ARC firmy BOWA.
Użytkowanie zgodnie z przeznaczeniem
2.
Włącznika nożnego należy używać
zgodnie z tabelą przypisania w połączeniu
z generatorami ARC firmy BOWA:
Włącznik nożny
901-011
901-012
901-021
901-022
901-031
901-032
Phone +49 7072 6002-0
Fax +49 7072 6002-33
info@bowa.de | bowa-medical.com
3.
Znaczenie
Ten produkt może być używany wyłącznie przez
personel medyczny przeszkolony w zakresie jego
użytkowania zgodnie z instrukcją użycia.
Przed każdym użyciem produktu należy go
sprawdzić pod kątem uszkodzeń.
Nie ma potrzeby przeprowadzania innych kontroli
poza opisanymi w tej instrukcji użycia.
Nie wolno używać uszkodzonego produktu!
Chronić produkt przed wszelkimi uszkodzeniami
mechanicznymi! Nie rzucać nim! Nie stosować
siły! Przewodu zasilającego, jeśli występuje i jeśli
nie wskazano inaczej, nie wolno zginać ani owijać
wokół produktu!
Aby zabezpieczyć produkt przed korozją,
należy dokładnie czyścić, dezynfekować
i suszyć go po użyciu, zwłaszcza po kontakcie
z roztworem NaCl.
Firma BOWA wyraźnie przestrzega przed
modyfikacjami produktu. Każda modyfikacja
prowadzi do wyłączenia odpowiedzialności firmy
BOWA.
Przed pierwszym i każdym kolejnym użyciem
produkt należy oczyścić i zdezynfekować.
Włącznik nożny należy ustawić na równym
podłożu, zabezpieczając go przed
przewróceniem się.
Przewodu włącznika nożnego nie wolno
rozciągać, ale należy go rozłożyć na podłożu
(zagrożenie potknięciem się).
Jeśli włącznik nożny powoduje pracę w trybie
ciągłym, wyłączyć urządzenie HF lub odłączyć
przewód włącznika nożnego od urządzenia HF.
Wszystkie poważne incydenty występujące
w związku z tym produktem należy zgłaszać
producentowi oraz właściwym organom
państwa członkowskiego, w którym ma siedzibę
użytkownik.Wskazówki dot. kompatybilności
elektromagnetycznej
Medyczne urządzenia elektryczne podlegają
szczególnym środkom ostrożności w zakresie
kompatybilności elektromagnetycznej i dlatego
należy przestrzegać poniższych wskazówek.
Akcesoria BOWA są przeznaczone do
podłączania wyłącznie do urządzeń HF BOWA.
Używanie akcesoriów z wyrobami medycznymi
innych producentów niż dopuszczono może
prowadzić do zwiększonej emisji lub
zmniejszonej odporności na zakłócenia.
Łączenie wyrobów medycznych nie budzi
zastrzeżeń pod kątem bezpieczeństwa jedynie
wówczas, gdy
▶połączenie urządzeń jest dopuszczone w ich
instrukcjach użycia lub
▶dopuszczalność takiego połączenia wynika
z przeznaczenia oraz specyfikacji łączenia
używanych produktów.
901-011, 901-021, 901-031, 901-032:
W przypadku stosowania czujników HALL pola
magnetyczne mogą prowadzić do
niepożądanego oddziaływania. Z bezpośredniej
bliskości przełącznika nożnego należy usunąć
materiały przewodzące pole magnetyczne!
BOWA ARC
900-250, 900-303,
Wtyczkę przewodu podłączeniowego należy
900-351, 900-400; 900-600
podłączyć do odpowiedniego gniazda włącznika
900-100
nożnego na generatorze ARC (patrz instrukcja
900-250, 900-303, 900-600
użycia generatora ARC). Wtyczkę należy
900-250, 900-303, 900-600 zabezpieczyć, dokręcając w prawo pierścień
900-250, 900-303, zabezpieczający.
900-351, 900-400, 900-600
Przed każdym zastosowaniem należy
900-250, 900-303,
przeprowadzić test działania.
900-351, 900-400, 900-600
901-011:
Niebieski pedał: aktywuje koagulację
Pomarańczowy przycisk: zmienia funkcję lub
gniazdo
901-012:
Biały pedał: aktywuje cięcie lub koagulację
BOWA-IFU-MN031-729-FOOTSWITCH-S1-ML-20210416
Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa
3.1. Informacje dot. produktu
3.2. Informacje dot. zastosowania
Test działania
3.4.
3.5. Funkcje
7