Bowa 901-011 Manual De Instrucciones página 2

Führen Sie vor jeder Anwendung einen
Funktionstest durch.
3.5. Funktionen
901-011:
Blaues Pedal: aktiviert Koagulieren
Orangefarbener Taster: Wechsel der Funktion
oder des Ausgangs
901-012:
Weißes Pedal: aktiviert Schneiden oder
Koagulieren
901-021, 901-022:
Gelbes Pedal: aktiviert Schneiden
Blaues Pedal: aktiviert Koagulieren
901-031, 901-032:
Gelbes Pedal: aktiviert Schneiden
Blaues Pedal: aktiviert Koagulieren
Orangefarbener Taster: Wechsel der Funktion
oder des Ausgangs am ARC Generator
4. Umweltbedingungen
Umwelt- Transport und
Betrieb
bedingungen Lagerung
+10°C bis
Temperatur -20°C bis +50°C
+40°C
30 bis 75%, 0 bis 90%,
Relative
nicht nicht
Luftfeuchtigkeit
kondensierend kondensierend
700 bis 500 bis
Luftdruck
1060 hPa 1060 hPa
5. Reinigen und Desinfizieren
Produkt wird unsteril ausgeliefert. Vor jedem
Gebrauch Produkt desinfizieren.
Es ist darauf zu achten, dass isolierte Teile bei
der Aufbereitung nicht mit harten, spitzen oder
schweren Produkten in Berührung kommen, da
dies die elektrische Isolation beschädigen und
das Produkt unbrauchbar machen könnte.
Fußschalter dürfen nicht mit metallischen Bürsten,
Schleifmittel oder anderen die Oberfläche
beschädigende Hilfsmittel gereinigt werden. Zum
Reinigen des Spitzenbereichs sollte z. B. nasses
Tupfermaterial verwendet werden.
Aufbereitungszyklen
Alle medizinischen Produkte unterliegen, verursacht
durch die normale Beanspruchung einem gewissen
Verschleiß Aus diesem Grund sind sie regelmäßig
vor dem Einsatz einer genauen visuellen Kontrolle
zu unterziehen (Produkte mit Fehlfunktion,
Schwergängigkeit, Beschädigung der Isolation,
defekter Schalter, usw.) bedeuten ein erhöhtes
Risiko für den Patienten und dürfen daher nicht
mehr benutzt werden.
Einweichen
Weichen Sie das Produkt sofort, spätestens
2 Stunden nach der Anwendung ein. Verwenden
Sie hierzu nur aldehydfreie Desinfektionsmittel
(Empfehlung: Gigasept Instru AF), die für die Wisch-
Desinfektion von Produkten geeignet sind (z.B.:
DGHM-, FDA-Zulassung oder CE-Kennzeichnung).
Legen Sie das Produkt nicht in das Ultraschallbad
ein.
Koagulationsreste (Verkrustungen) sind in einer
Reinigungslösung aufzuweichen und mit einem
feuchten Reinigungstuch abzuwischen.
Reinigen/Desinfizieren
BOWA empfiehlt den Einsatz von neutralen bis
leicht alkalischen (PH 9,5 – 11,5)
Reinigungsmitteln bzw. Reinigungs- und
Desinfektionsmitteln, die für Medizinprodukte
aus Kunststoff und Metall geeignet sind.
In Abhängigkeit von der Konzentration sind
alkoholische und/oder aldehydische Inhaltsstoffe
zulässig.
Ggf. mit gefilterter Pressluft abblasen.
Produkte nur mit Pressluft <3 bar trocknen, um
mögliche Schädigung zu vermeiden.
Das maschinelle Verfahren ist für die
bezeichneten Produkte ungeeignet.
Die Verwendung weiterer andersartiger
Reinigungs- und Desinfektionsmittel geschieht
außerhalb der Verantwortung des Herstellers. Die
Empfehlungen der Reinigungsmittelhersteller sind
zu beachten.
BOWA MEDICAL
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10
72810 Gomaringen | Germany
6. Reparatur und Wartung
Defekte Fußschalter dürfen grundsätzlich nicht
repariert werden und sind zu ersetzen.
Die Fußschalter sind wartungsfrei.
7. Entsorgung
Die Entsorgung der Medizinprodukte, des
Verpackungsmaterials sowie des Zubehörs muss
nach den jeweils geltenden länder-spezifischen
Vorschriften und Gesetzen erfolgen.
8. Technische Daten
Normen
IEC 60601-1: 2005 + Cor.1(2006) + Cor.2
(2007) + A1:2012
IEC 60601-1-2: 2014
IEC 60601-2-2: 2017;
IEC 60529:
1989+A1:1999+A2:2013+Cor.2:2015
ISO 14971: 2007
ISO 13485: 2003 + Cor.1 (2016)
Schutzart des Gehäuses
IP X8
Flamm- / Explosionsschutz
AP geeignet
Klassifizierung nach MDR 2017 / 745
IIb
Leistungsmerkmale
901-012, 901-022
15 V DC, max. 1A
901-011, 901-021, 901-031, 901-032
10 V DC, max. 20 mA
Richtlinie Medizinprodukte
Dieses Produkt entspricht der EU-
Verordnung MDR 2017/745 über
Medizinprodukte.
en - Instructions for use
BOWA foot switch for ARC generators
Symbol
Consult the instructions for use
Product number
Serial number
Quantity
Medical device
Caution: Sale and prescription
Rx only restricted to physicians. For the
attending physician only.
IPX8 Protection class
European marketing
authorisation mark
0123
Manufacturer
Date of manufacture
Russian marketing authorisation
mark
Air pressure range to which the
device is allowed to be exposed
Caution: Fragile!
Keep away from direct sunlight
Keep dry
Phone +49 7072 6002-0
Fax +49 7072 6002-33
info@bowa.de | bowa-medical.com
Symbol
IMPORTANT!
Please read all of the information carefully!
This instruction manual does not replace the
instructions for use of the electrosurgery device
used. Read the instructions for use of the
electrosurgery device and ask BOWA or your
distributor if you have any questions.
1. Purpose
Electrosurgical equipment for the cutting and
coagulation of tissue.
1.1.
The BOWA ARC generators can be activated
using the foot switch as an accessory.
0123
2. Proper use
The foot switches must be used in combination
with the BOWA ARC generators according to
the allocation table:
Foot switch
901-011
Meaning
901-012
901-021
901-022
901-031
901-032
3. Safety instructions
3.1.
This product may only be used by trained
medical staff who have been instructed in its
use using the instruction manual.
Check the product for damage before each use.
No checks have to be carried out other than
those described in this instruction manual.
Do not use this product if it is defective.
Protect the product from any mechanical damage.
Do not throw. Do not use force. If present and
nothing is stated otherwise, Do not bend the cable
or wind it around the product to which it belongs.
To protect the product from corrosion, clean,
disinfect and dry it carefully after use,
particularly after contact with NaCl solution.
BOWA expressly warns against modifying the
product. Any modification of the product will
lead to an exclusion of liability by BOWA.
3.2.
Clean and disinfect the product before the first
use and before every subsequent use.
Place the foot switch on a flat floor where it is
protected against tilting.
Do not stretch the foot switch cable above the
floor, lay it on the floor (risk of tripping).
If the foot switch causes a continuous
activation, switch the HF device off using the
on/off switch or remove the foot switch
connection cable from the HF device.
BOWA-IFU-MN031-729-FOOTSWITCH-S1-ML-20210416
Meaning
Temperature limit
Humidity range to which the
device is allowed to be exposed
During activation (of the HF
device), HF energy in the radio
frequency range 9 kHz to 400
GHz is applied, which generates
electromagnetic radiation
Suitable for use in anaesthetic
agents containing air
Identification of electrical and
electronic equipment according
to Directive 2002 / 96 / EC
(WEEE), see Disposal
Indication
BOWA ARC
900-250, 900-303, 900-351,
900-400; 900-600
900-100
900-250, 900-303, 900-600
900-250, 900-303, 900-600
900-250, 900-303, 900-351,
900-400, 900-600
900-250, 900-303, 900-351,
900-400, 900-600
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