Contraindicações; Garantia Limitada - Pulmodyne BiTrac HC Guia De Inicio Rapido

Máscara facial
inteira com conector
em L antiasfixia
com orifício de
ventilação,
22 mm macho
Não contém látex
Uso para um único paciente
Instruções de limpeza
Fabricado nos EUA
Antes de usar:
Verifique o funcionamento da válvula de fluxo no conector em L antiasfixia:
• Com a unidade DESLIGADA, a aba da válvula de fluxo deve estar aberta,
permitindo que o usuário respire o ar ambiente.
• LIGUE a unidade CPAP ou binível.
• A válvula de chapeleta deve se fechar, possibilitando que o usuário
receba fluxo de ar da unidade.
• Se a válvula não estiver funcionando desta maneira, troque a Conector em L
antiasfixia com orifício de ventilação.
• Não obstrua de forma alguma a abertura da válvula de fluxo.
• Examine a válvula antes do uso, para ver ser há algum problema de
funcionamento ou alguma obstrução causada pelas secreções do paciente.
Instruções de limpeza:
Nota: Não é necessário remover o suporte para testa ou o conector da máscara
para limpá-la, mas sugerimos fazê-lo para poder limpar melhor cada peça.
1. Retire a unidade para cabeça da máscara. Desconecte a máscara, o
conector e o tubo.
2. Com um pano macio, lave cuidadosamente a máscara, o suporte para
testa, a unidade para cabeça e o conector em solução de água morna
e xampu ou detergente neutro. NÃO use nenhum produto que contenha
condicionadores ou hidrantantes, pois estes podem deixar resíduos.
Limpe bem as bordas do forro da máscara.
3. Enxágüe bem e deixe secar apenas á temperatura ambiente.
4. Se o forro da máscara ou o suporte para a testa parecerem ter resíduos
oleosos, lave-os novamente.
Advertências sobre a limpeza:
1. Não pasteurizar.
2. Não esterilizar a gás, a frio ou a vapor.
Tira para cabeça com prendedor Instruções de limpeza:
1. Lavar à mão ou à máquina com água morna e detergente neutro.
2. Não usar alvejantes, álcool, soluções de limpeza, hidratentes ou
condicionadores.
3. Enxágüe bem e deixe secar apenas á temperatura ambiente.
4. Examinar para ver se há algum indício de deterioração; trocar, se
necessário.
5. Pode ser necessário ajustar ligeiramente os prendedores da tira de cabeça
depois da lavagem.
Especifiações de operação: 5°C a 40°C na faixa de umidade de 15% a
95%
Especifiações de armazenagem: -20°C a 60°C em umidade relativa
máxima de 95%, sem condensação
PT-Dispositivo médico
Uso indicado: O màscara facial inteira é um acessório projetado para
uso com sistemas de ventilação CPAP ou binível no tratamento de SAOS
(Síndrome de Apnéia Obstrutiva do Sono) em adultos, ou para auxiliar na
ventilação mecânica. É necessária pressão mínima de >3,0cm H
máscara.
Contra-indicações:
1. Este dispositivo não deve ser
usado em pacientes não-
responsivos ou refratários.
2. Este dispositivo pode não ser
adequado para uso em
pacientes que não conseguem
retirar a máscara ou que estejam
tomando algum medicamento
que possa provocar o vômito.
Advertência:
1. Esta máscara e o conector articulado em L com orifício de ventilação
têm um orifício integrado de vazamento, portanto, não há necessidade
de um dispositivo de exalação separado.
2. Este dispositivo não é adequado para ventilação mecânica usada
como suporte à vida.
3. Deve-se comunicar ao médico qualquer desconforto ou sensação
anormal no tórax, falta de fôlego, distensão estomacal, arrotos, forte
dor de cabeça, ressecamento ocular, dor ocular, infecções oculares ou
embaçamento da vista que possam ocorrer durante a ventilação
mecânica por pressão positiva ou ao despertar.
4. Para minimizar o risco de vômito durante o sono, evite comer ou beber
nas 3 (três) horas que antecedem o uso.
5. Pode ocorrere irritação da pele devido à pressão excessiva ou
à reação da pele, ou a ambos os fatores. Afrouxe a unidade para
a cabeça ou experimente usar outro tamanho de máscara ou de
suporte para a testa. A reação da pele também pode ocorrer
devido à limpeza. Consulte as instruções de limpeza.
6. Esta máscara de CPAP só deve ser usada com os sistemas CPAP
recomendados pelo médico ou especialista em terapia respiratória.
Não se deve usar nenhuma máscara a não ser que o sistema CPAP
esteja ligado e funcionando corretamente. O orifício ou orifícios de
ventilação associados à máscara nunca devem ser obstruídos.
Explicação da advertência: Os sistemas CPAP são projetados para
uso com máscaras especiais que têm conectores com orifícios de
ventilação que possibilitam a saída contínua de ar da máscara.
Quando o aparelho de CPAP está ligado e funcionando corretamente,
o ar fresco proveniente do aparelho de CPAP elimina o ar exalado
pelo orifício de exalação da máscara acoplada. Contudo, quando o
aparelho de CPAP não está ligado ou funcionando, não há
quantidade suficiente de ar fresco que passe pela máscara, e o ar
exalado pode ser reinalado. Em certas circunstâncias, a reinalação
do ar exalado por mais de alguns minutos pode levar à sufocação.
Essa advertência se aplica à maioria dos modelos de sistemas CPAP.
Medidas corretivas para desconforto no uso da máscara facial
inteira:
Os problemas relacionados a seguir podem signifícar que a máscara
precisa ser substituída. Se notar alguma coisa que esteja relacionada
abaixo, procure assistência do respresentante regional:
• O forro começa a se rasgar
• A máscara está desconfortável
• As peças apresentam indícios de desgaste, descoloração ou
rachaduras

Garantia Limitada

• Pulmodyne, Inc. garante que o produto não apresentará nenhum
defeito por 3 meses após a data da compra do proprietário original,
conforme a data indicada no comprovante de compra, mediante o
recebimento do número de lote e a dveolução do produto defeituoso.
• A garantia será considerada nula caso as instruções não tenham
sido seguidas ou o produto não tenha sido usado ou manuseado
corretamente, a limpeza não tenha sido feita de modo adequado ou
caso tenha havido negligência ou ainda desgaste decorrente do uso
normal.
• Esta garantia não cobre custos de locação e empréstimo do produto,
transporte, impostos ou taxas, mão-de-obra e nenhum outro custo ou
perda relacionados.
• O único recurso do comprador é a reposição da peça defeituosa.
O na
2
Desempenho típico de pressão/fluxo de exaustão do
conector em L articulado com orifício de ventilação
Fluxo
(lpm)
Pressão
(cmH O)
2