Emv Hinweise - Bowa 801-030 Instrucciones De Uso

2.2. Anwendungsbezogen
1. Benutzer muss in Grundlagen, Anwendungsregeln und Risiken der HF-Chirurgie geschult und damit vertraut sein.
2. Instrumente dürfen nur durch ausgebildetes medizinisches Fachpersonal angewendet werden.
3. Nicht zum Bearbeiten von metallischen implantierten Gegenständen z.B. Stents.
4. Keine Verwendung am Herzen, am zentralen Kreislaufsystem oder am zentralen Nervensystem.
5. Nicht bei Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen aktiven Implantaten anwenden ohne einen
entsprechenden fachlichen Rat einzuholen.
6. Nicht verwenden zur kontrazeptiven Koagulation der Eileiter.
7. Nicht in Gegenwart von brennbaren oder explosiven Stoffen verwenden.
8. Instrument darf keinen Kontakt zu anderen unisolierten Instrumenten oder Gegenständen haben.
9. Beachten Sie die empfohlene Leistungseinstellung und maximale Spannung.
Wählen Sie stets die minimal erforderliche Leistung.
Die Wirksamkeit der Einstellung ist durch den Anwender zu beurteilen.
10. Nur aktivieren, wenn sich die Kontaktflächen im Sichtbereich befinden. Aktive HF-Instrumente dürfen nicht auf
dem Patienten abgelegt werden, um einen Personenschaden bei versehentlicher HF-Aktivierung zu vermeiden.
11. Das BF / CF A
erweitert.
12. Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfällen sind dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender niedergelassen ist, zu melden.

2.3. EMV Hinweise

Medizinisch elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV, beachten Sie daher
folgende Hinweise.
1. Das BOWA Zubehör ist nur für den Anschluss an BOWA HF-Geräte vorgesehen.
2. Die Verwendung des Zubehörs an Medizinprodukten anderer Hersteller als beschrieben kann zu einer erhöhten
Aussendung oder reduzierten Störfestigkeit führen.
HINWEIS
Bei Kombination von Medizinprodukten ist eine sicherheitstechnische Unbedenklichkeit nur gegeben, wenn
 die jeweiligen Gebrauchsanweisungen die gewünschte Kombination erlauben oder
 die Zweckbestimmung und die Schnittstellenspezifikation der in Kombination verwendeten Produkte dies
zulässt.
Die Gebrauchsanweisungen und die Schnittstellenspezifikationen der in Kombination verwendeten
Medizinprodukte sind genauestens zu beachten.
3 Sterilität
ACHTUNG!
Steril nur bei unbeschädigter Verpackung!
Handgriffe, die bereits Kontakt mit dem Patienten hatten oder kontaminiert wurden, dürfen nicht aufbereitet
werden und müssen entsorgt werden.
Die Handgriffe werden einzeln verpackt und steril ausgeliefert.
Wenn die sterile Verpackung geöffnet, gerissen oder beschädigt ist, sind die Handgriffe als unsteril zu beachten.
Dies ist auch gegeben, wenn das Verfallsdatum der Handgriffe überschritten ist. In beiden Fällen dürfen die
Handgriffe nicht verwendet werden.
Die Handgriffe sind für den Einmalgebrauch bestimmt, kontaminierte Produkte dürfen nicht wiederaufbereitet
werden. Handgriffe, die mit Blut, Gewebe, oder Körperflüssigkeiten in Berührung gekommen sind, müssen
entsorgt werden.
e du gsteil des er e dete HF Geräts ird durch das dara a geschlosse e I stru e t
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