Liste Des Normes Applicables - AMATECH F-MDTABSL Instrucciones De Uso

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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du
fabricant.
Lisez et suivez les instructions du produit de nettoyage. Faites preuve de prudence
dans les zones où du liquide risque de pénétrer à l'intérieur du mécanisme.
Essuyez le dispositif avec un chiffon propre et sec.
Assurez-vous que le dispositif est sec avant de le stocker ou de le réutiliser.
ATTENTION : N'IMMERGEZ PAS LES COUSSINS DANS UN LIQUIDE.
ATTENTION : N'UTILISEZ PAS D'EAU DE JAVEL OU DE DÉRIVÉS PHÉNOLIQUES SUR LES
COUSSINS.

5. Liste des normes applicables :

Numéro
Normes
de série
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
CEI 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: D-724017
Version: C
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des
risques aux dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir
relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences
générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus
de gestion du risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les
performances essentielles des tables d'opération
Normes de l'International Safe Transit Association
pour les essais d'emballage
Page 31
Description
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E

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