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2.2 Utilizzo conforme alle disposizioni / Descrizione del prodotto
• TOPITEC
EXPERT è destinato alla preparazione di preparati semiduri in ambito farmaceutico
®
(preparazione di farmaci, unguenti, creme, cosmetici).
La produzione avviene tramite lo spostamento in alto e in basso di un contenitore (barattolo)
precedentemente riempito delle sostanze necessarie e al cui interno ruota un agitatore (albero
portautensili). La preparazione (riempimento delle sostanze necessarie secondo una precisa
sequenza) avviene esternamente all'apparecchio. Formazione professionale a cura di WEPA o del
distributore.
• Il TOPITEC
®
ciale. L'utilizzo privato del TOPITEC
• Il TOPITEC
®
fogli dati sulla sicurezza) o all'uso all'interno di una zona ATEX.
2.2.1 Utilizzo conforme alle disposizioni
Miscelazione di barattoli precedentemente preparati e chiusi contenenti paste, unguenti, creme e
polveri pressoché neutri (né acidi né soluzioni saline), non irradianti, non esplosivi e non
infiammabili presso una farmacia solo a opera di personale abilitato per l'utilizzo commerciale.
Durante la miscelazione delle singole sostanze non devono formarsi miscele o composti esplosivi.
Per personale abilitato (personale operativo) si intende personale farmaceutico
specializzato competente, appositamente formato per questo compito specifico,
debitamente istruito, maggiorenne e qualificato.
Le sostanze / i materiali impiegati per un funzionamento conforme alle disposizioni del
sistema di miscelazione vengono procurati e aggiunti dall'operatore del sistema di
miscelazione. Il trattamento adeguato di questi materiali / di queste sostanze e i pericoli ad essi
connessi sono soggetti all'esclusiva responsabilità dell'operatore. Le avvertenze di pericolo e
smaltimento devono essere fornite dall'operatore. Osservare le schede informative sulla sicurezza
del produttore dei materiali e delle sostanze.
Per motivi di qualità e sicurezza devono essere utilizzati solamente contenitori originali TOPITEC
/ aponorm
. Tali contenitori non sono ermetici al gas e non impediscono completamente la
®
fuoriuscita di sostanze. L'operatore deve richiedere regolarmente l'utilizzo dei dispositivi di
protezione individuali ed è tenuto a controllare che tale obbligo sia rispettato.
Il personale operativo è tenuto a rispettare gli obblighi legislativi vigenti per il materiale da
lavorare.
Le avvertenze informative relative alle misure igieniche sono fornite dall'ApBetrO, dal manuale
introduttivo di igiene GD per farmacisti per la preparazione di ricette farmaceutiche non sterili, dal
Piano d'Azione BAK, da BGR ecc.
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Manuale d'uso TOPITEC
EXPERT è stato sviluppato, costruito e realizzato unicamente per utilizzo commer-
®
EXPERT non è adatto all'uso con vapori o polveri esplosivi (ATEX; osservare i relativi
®
EXPERT | 11/2018
EXPERT è vietato.
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