4.3 Kezelő és a karbantartó személyzet
A kezelő és a karbantartó személyzet a TOPITEC
telepítésével, üzemeltetésével, tisztításával és hibaelhárítással megbízott személyeket jelöli.
(A kezelő és a karbantartó személyzet pontos illetékességeit a 20. oldalon találja).
1. A TOPITEC
®
EXPERT készüléket csak képzett és felhatalmazott személyek kezelhetik.
2. A TOPITEC
EXPERT kezelésére vonatkozó illetékességeket egyértelműen meg kell határozni
®
és be kell tartani, hogy a biztonsági szempontok esetében egyértelműek legyenek a
kompetenciák.
3. Minden munkafázis során (üzemeltetés, tisztítás, karbantartás, javítás stb.) során be kell
tartani az üzemeltetési útmutatóban megadott lekapcsolási folyamatot.
4. A kezelőnek tilos minden olyan műveletet végezni, amelyek befolyásolják a
TOPITEC
EXPERT készüléken végzett munkákat.
®
5. Kezelőnek arról is kell gondoskodnia, hogy a TOPITEC
azott személyek végezhessenek munkát.
6. Kezelő azonnal köteles a felettesének a TOPITEC
a biztonságot érintő változást azonnal jelezni.
7. Kezelő köteles a TOPITEC
8. A kezelőszemélyzetnek be kell tartania a törvényi előírásokat feldolgozandó anyagra
vonatkozó rendelkezéseket betartani. A higiéniai intézkedésekkel kapcsolatos tájékoztatást a
gyógyszertárak működtetésére vonatkozó német rendelet (ApBetrO), a gyógyszertárak nem
steril gyógyszerkészítménykere vonatkozó GD higiéniai irányelve, a szövetségi
gyógyszerészeti kamara (BAK) irányelvei, a BGR stb. tartalmazzák.
9. Üzemeltetőnek rendszeresen figyelmeztetnie kell az egyéni védőfelszerelések használatára
és ellenőriznie kell ennek betartását.
Veszély
PSA:
Szorosan a testre simuló vagy ujjatlan ruhát kell viselni. Sál, kendők, láncok
és gyűrűk viselése tilos. Hajhálót kell viselni, amely teljesen elfedi a hajat.
Munkavédelmi kesztyűt tilos a készülék üzemeltetése során viselni. Így
elkerülhető, hogy a készülék behúzza az ujjakat a tengelybe.
Védőszemüveg viselése kötelező. Ez nyújt védelmet a készülékből
kiszabaduló részek, kenőcsök, krémek, porok stb. ellen. Ha a készülék
üzemel, akkor tilos benyúlni a mechanikai mozgó részegységek és a tengely
területébe, hogy elkerülhető legyen a véletlenszerű behúzás, valamint a
zúzódás és a lenyírás.
A védőkengyel (lásd a 34. oldalon is) felfelé tolása a
készülék leállítását eredményezi. Az újraindításhoz tudatos tevékenységre
van szükség. A higiéniai teendőkkel kapcsolatos utasításokat a
gyógyszertárak működtetésére vonatkozó rendelet (ApBetrO), a nem steril
gyógyszerkészítmények előállítására vonatkozó GD higiéniai irányelv,
a BAK-irányelvek és a BGR stb. tartalmazza.
®
EXPERT készülék szállításával, felállításával,
®
EXPERT készüléket mindig kifogástalan állapotban üzemeltetni.
®
EXPERT készüléken csak felhatalm-
®
EXPERT készüléken bekövetkezett minden,
361