Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
2.2 Rendeltetésszerű használat/termékleírás
• A TOPITEC
®
gyógyszertári környezetben előállítására szolgál.
A készítmény előállítása egy, előzetesen a hozzávalókkal feltöltött edény le- és felfelé
mozgatásával történik, miközben a keverőszerszám (szerszámtengely) forgó mozgást végez az
edényben. Az előkészítés, vagyis a szükséges hozzávalók megadott sorrend szerinti betöltése a
készüléken kívül történik. Professzionális betanítás a WEPA vagy értékesítési partnerei által.
• A TOPITEC
®
gyártottuk. Kizárt a TOPITEC
• A TOPITEC
®
környezetben (ATEX; vegye figyelembe a biztonsági adatlapokat) vagy az üzemeltető ATEX–
zónáján belül történő üzemeltetésre.
2.2.1 Rendeltetésszerű használat/alkalmazás
Majdnem semleges kénhatású (sem sav, sem lúg) nem sugárzó, nem robbanékony és nem
gyúlékony paszták, kenőcsök, krémek és kozmetikumok előkészített és zárt edényben szakképzett
személy általiösszekeverése gyógyszertárban, kereskedelmi célból. Az egyes adalékok
összekeverése során nem keletkezhetnek robbanékony anyagok vagy keverékek.
A szakképzett személy (kezelőszemély) a hozzáértő, kifejezetten erre a speciális feladatra
betanított, oktatásban részesült, nagykorú, szakképzett gyógyszerész.
A keverőrendszer rendeltetésszerű üzemeltetéséhez használandó anyagokat/
közegeket a keverőrendszer üzemeltetőjének kell beszereznie és használnia. Ezeknek az
anyagoknak és közegeknek a szakszerű kezelése és az ezzel kapcsolatos veszélyek az üzemeltető
kizárólagos felelősségébe tartoznak. A veszélyességre és ártalmatlanításra vonatkozó utasításokat
az üzemeltetőnek kell rendelkezésre bocsátania. Figyelembe kell venni az anyagok és közegek
gyártóinak biztonsági adatlapjait.
Minőségi és biztonsági okokból csak eredeti TOPITEC
használni. Ezek az agyagedények nem gázzáróak és nem akadályozzák meg teljesen az
anyagok kilépését az edényből. Üzemeltetőnek rendszeresen figyelmeztetnie kell az egyéni
védőfelszerelések használatára és ellenőriznie kell ennek betartását.
A kezelőszemélyzetnek be kell tartania a feldolgozandó anyagokra vonatkozó törvényi
előírásokat.
A higiéniai intézkedésekkel kapcsolatos tájékoztatást a gyógyszertárak működtetésére vonatkozó
német rendelet (ApBetrO), a gyógyszertárak nem steril gyógyszer-készítménykere vonatkozó GD
higiéniai irányelve, a szövetségi gyógyszerészeti kamara (BAK) irányelvei, a BGR stb. tartalmazzák
346
TOPITEC
®
EXPERT kezelési útmutató| 2018. 11.
EXPERT félszilárd készítmények (gyógyszerek, kenőcsök, krémek, kozmetikumok)
EXPERT készüléket kizárólag kereskedelmi célra fejlesztettük ki, terveztük és
EXPERT készülék magán célú használata.
®
EXPERT készülék nem alkalmas robbanásveszélyes gőzökkel vagy porokkal terhelt
®
/aponorm
®
szabad a készülékkel együtt
Publicidad
