Utenti E Popolazione Di Pazienti Previsti; Conformità Alle Normative Sui Dispositivi Medici - AMATECH F-PRSLH Instrucciones De Uso

ISTRUZIONI PER L'USO
1.5.2

Utenti e popolazione di pazienti previsti:

Utente previsto: chirurghi, infermieri, medici e personale sanitario di sala operatoria
coinvolti nella procedura prevista per il dispositivo. Non destinato a persone non
addestrate.
Popolazione prevista:
Questo dispositivo è destinato all'uso con pazienti di peso inferiore all'intervallo di
carico di lavoro sicuro indicato nella sezione delle specifiche del prodotto 4.2.
1.5.3 Conformità alle normative sui dispositivi medici:
Questo prodotto è un dispositivo medico non invasivo di Classe I.
Questo sistema è contrassegnato dal marchio CE secondo
l'Allegato VIII, Regola 1, del regolamento sui dispositivi medici
(REGOLAMENTO (UE) 2017/745).
Document Number: 80028309
Version: B
Indica il numero di catalogo del produttore.
Indica la necessità di consultare le istruzioni
per l'uso per importanti informazioni di
avvertimento, quali avvertenze e
precauzioni.
Indica che il dispositivo non contiene
gomma naturale o lattice di gomma
naturale secco.
Indica il rappresentante autorizzato nella
Comunità Europea.
Indica che il dispositivo medico è conforme
al REGOLAMENTO (UE) 2017/745.
Indica un'avvertenza.
Indica che prima dell'utilizzo è
necessario consultare le Istruzioni per
l'uso.
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EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
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