Lista Över Tillämpliga Standarder - AMATECH F-PRSLH Instrucciones De Uso

BRUKSANVISNING
5 Lista över tillämpliga standarder:
Sl. nr Standarder
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028309
Version: B
Beskrivning
Medicintekniska produkter – del 1: Tillämpning av
användbarhetsteknik gällande medicintekniska
produkter
Medicintekniska produkter – tillämpning av
riskhantering gällande medicintekniska
produkter.
Information som tillhandahålls av tillverkaren av
medicintekniska produkter
Medicintekniska produkter – symboler som ska
användas tillsammans med etiketter för
medicintekniska produkter, märkning och
information som ska tillhandahållas – del 1:
Allmänna krav
Biologisk utvärdering av medicintekniska
produkter – del 1: Utvärdering och testning inom
en riskhanteringsprocess
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – del 2-46:
Särskilda krav för grundläggande säkerhet och
väsentliga prestanda hos operationsbord
Internationella Safe Transit Association-standarder
för förpackningstestning
Sida 334
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E