使用説明書
システムの操作:
1.5.1
適用される記号:
使用される記号
Document Number: 80028309
Version: B
医療機器であることを示します。
医療機器の製造業者を示します。
製造業者のシリアルナンバーを示します。機器
のシリアルナンバーは、1YYWWSSSSSSS の形式
でコード化されています。
YY は製造年を表します。例えば、
118WWSSSSSSS の場合、18 は 2018 年
を表しています。
WW は標準的な稼働日カレンダー上の製
造週を示します(先行ゼロあり)。
SSSSSSS は固有の通し番号です。
医療機器の国際取引商品コード(Global Trade
Item Number)を示します。
医療機器の製造日を示します。
製造業者のロットコードを示します。このコー
ドでは年初からの通算日数を表す yyddd 形式が
使用され、yy はその年の下 2 桁を、ddd は年
間通算日に相当します。例えば、2019 年 4 月 4
日の場合は 19094 と記されます。
製造業者のカタログ番号を示します。
警告や注意などの重要な警戒情報があるため、
ユーザーが使用説明書を参照する必要があるこ
とを示します。
150 ページ
説明
参照
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
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