Consignes Générales De Sécurité; Alimentation Électrique; Utilisation De La Ventilation Non Invasive - Air Liquide OSIRIS 2 Manual De Uso

CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Utilisation d'oxygène
Respecter les consignes de sécurité relatives à l'utilisation
d'oxygène :
• Ne pas fumer,
• Ne pas être à proximité d'une source d'étincelles ou
d'objets incandescents,
• Ne pas graisser les matériels de mise en oeuvre.
Alimentation électrique
• Vérifier que la tension de la prise secteur utilisée
correspond bien aux caractéristiques électriques de
l'appareil.
• Avant toute première utilisation de l'appareil et / ou
remplacement du pack batterie, il est nécessaire
d'effectuer une charge complète de ceux-ci (environ
10 heures).
• Ce ventilateur pulmonaire ne doit pas être utilisé avec
des agents anesthésiques inflammables.
• Cet appareil est conforme à la norme harmonisée EN
60601-1-2 relative à la compatibilité électromagnétique
des dispositifs médicaux et aux prescriptions particulières
de l'EN 794-3 relative aux ventilateur d'urgence, mais
peut être affecté par l'utilisation, dans son voisinage,
d'appareils tels que les appareils de diathermie,
d'électrochirurgie à haute fréquence, les défibrillateurs
ou les appareils de thérapie à ondes courtes et les
téléphones cellulaires ou plus généralement par des
interférences électromagnétiques dépassant les niveaux
fixés par les normes EN 60 601-1-2 et EN 794-3.
• Ne pas utiliser l'OSIRIS 2 dans un environnement
spécifiquement magnétique (IRM, ...).
• Cet appareil est conforme aux exigences de protection
de la directive 93/42/CEE.
• Une batterie neuve n'est au maximum de ses
performances qu'après avoir été chargée puis déchargée
deux ou trois fois !
Alimentation gaz de l'appareil
• Alimenter l'appareil à partir de sources gazeuses
(prises murales, ...) à une pression de 280 kPa (2,8 bar)
à 600 kPa (6 bar).
Mise en service de l'appareil
• Avant chaque utilisation, contrôler le bon fonctionnement
de l'alarme sonore et visuelle, et effectuer les
vérifications listées en annexe (page 19).
Utilisation et entretien de l'appareil
Conformément à la norme EN 60 601-1 (Annexe A §
6.8.2.b) :
«Le constructeur, l'assembleur, l'installateur ou l'importateur
ne se considère lui-même comme responsable des effets
sur la sécurité, la fiabilité et les caractéristiques d'un
appareil que si :
• Le montage, les extensions, les réglages, les
modifications ou réparations ont été effectués par des
personnes autorisées par lui, et
• L'installation électrique du local correspondant est en
conformité avec les prescriptions CEI, et si
• L'appareil est utilisé conformément aux instructions
d'utilisation».
Si les pièces détachées utilisées lors de l'entretien
périodique par un technicien sont non conformes aux
prescriptions du constructeur, celui-ci est déchargé de
toute responsabilité en cas d'incident.
• Ne pas ouvrir l'appareil lorsqu'il est sous tension.
• Ce ventilateur pulmonaire ne doit pas être utilisé
avec des agents anesthésiques inflammables ou des
produits explosifs.
• Ne pas utiliser de conduits ou tubes, antistatiques ou
conducteurs d'électricité.
• L'OSIRIS 2 ne peut être utilisé sur un patient sans
surveillance.
• Ne pas utiliser l'OSIRIS 2 dans un caisson hyperbar.
• Pour obtenir un fonctionnement correct de OSIRIS 2,
maintenir les entrées d'air situées en face arrière de
l'appareil dégagées de tout obstacle pour permettre une
circulation aisée de l'air.
• En cas de présence d'atmosphère dangereuse ou
explosive, il est impératif de faire fonctionner OSIRIS 2
sur la position VAC/ACMV 100 % O
• Le constructeur a prévu la majorité des cas de
dysfonctionnements possibles de l'appareil et ceux-
ci sont normalement couverts par le système de
surveillance intégré. Néanmoins, il est recommandé,
en cas de dépendance totale du patient, de prévoir un
dispositif de secours tel un insufflateur manuel (IM5,
...) à proximité.
• Un réglage du seuil de déclenchement inspiratoire
adapté aux besoins du patient (patient agité, ...) ainsi
qu'une surveillance du bon état du circuit patient
garantissent une ventilation efficace.
• L'utilisation d'un accessoire non conforme aux
exigences de sécurité d'OSIRIS 2 peut entraîner
une réduction du niveau de sécurité du système
résultant. Les facteurs à prendre en compte lors du
choix de l'accessoire sont son utilisation à proximité
du patient, sa conformité à la norme EN 794-3 et aux
recommandations contenues dans les documents
d'accompagnement.

Utilisation de la ventilation non invasive

• Une parfaite connaissance d'OSIRIS 2 et de la
physiopathologie respiratoire est nécessaire pour
assurer l'efficacité de la ventilation au masque pour le
bénéfice du patient.
Suite aux fuites (parfois inévitables) inhérentes au masque,
les volumes inspirés peuvent être sensiblement différents
de ceux réglés.
Pour certain type d'utilisation, il est recommandé d'utiliser
l'OSIRIS 2 avec un monotoring approuvé selon la
réglementation en vigueur.
Nettoyage et entretien de l'appareil
• Ne pas utiliser de poudres abrasives, d'alcool, d'acétone
ou d'autres solvants facilement inflammables.
• OSIRIS 2 doit être vérifié régulièrement. Pour planifier et
enregistrer les opérations de maintenance, se référer à
la fiche d'entretien en annexe.
• Seules les personnes ayant complètement lu et
compris ce manuel sont autorisées à manipuler et
utiliser OSIRIS 2.
• Le présent manuel a été rédigé afin de donner
l'ensemble des informations nécessaires à l'utilisation
d'OSIRIS 2, mais ne saurait en rien se substituer à
la prescription médicale indispensable aux réglages
adaptés aux besoins du patient.
• L'alarme sonore de OSIRIS 2 est destinée à un
praticien situé à proximité du patient. La distance
maximum d'éloignement et le niveau sonore de
l'alarme doivent donc être déterminés par l'utilisateur
en fonction de l'environnement.
YL024400 - V 2.1 - 10/2012
FR
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