INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
UTILIZACIÓN DE OXÍGENO
Respete las instrucciones de seguridad relativas a la
utilización de oxígeno:
• No fume,
• No se acerque a fuentes de chispas ni a objetos
incandescentes,
• No engrase los materiales de puesta en marcha.
Alimentación eléctrica
• Compruebe que la tensión de la toma de la red utilizada
corresponde a las características eléctricas del aparato.
• Antes de utilizar el aparato por primera vez y/o
reemplazar el pack batería, es necesario efectuar una
carga completa de los mismos (aproximadamente 10
horas).
• Este ventilador pulmonar no debe utilizarse con agentes
anestésicos inflamables.
• Este aparato está en conformidad con la norma
armonizada EN 60601-1-2 relativa a la compatibilidad
electromagnética de los dispositivos médicos y a las
prescripciones particulares de la EN 794-3 relativa
a los ventiladores de urgencia, pero su uso puede
resultar afectado si se utilizan en su entorno aparatos
de diatermia, de electrocirurgía de alta frecuencia,
desfibriladores, aparatos de terapia de onda corta o
teléfonos celulares, y de modo general por interferencias
electromagnéticas que superen los niveles establecidos
por las normas EN 60 601-1-2 y EN 794-3.
• No utilice OSIRIS 2 en un entorno específicamente
magnético (RMN, ...).
• Este aparato está en conformidad con las normas de
protección de la directiva 93/42/CEE.
• Una batería nueva sólo alcanza un rendimiento óptimo
tras haber sido cargada y descargada dos o tres veces!
Alimentación de gas del aparato
• Alimente el aparato a partir de fuentes gaseosas (tomas
murales, ...) a una presión de 280 kPa (2,8 bares) a
600 kPa (6 bares).
Puesta en servicio del aparato
• Antes de cada utilización, compruebe el buen
funcionamiento de la alarma sonora y visual, y efectúe
las verificaciones que figuran en el anexo (página 19).
Utilización y mantenimiento del aparato
En conformidad con la norma EN 60 601-1 (Anexo A
6.8.2.b):
«El fabricante, los técnicos encargados del montaje y la
instalación y el importador sólo aceptan responsabilidades
por seguridad, fiabilidad y características técnicas de la
unidad si:
• el montaje, las extensiones, los ajustes, las
modificacions o las reparaciones han sido efectuados
por personal autorizado por ellos,
• L'installation électrique du local correspondant est en la
instalación eléctrica del local correspondiente cumple
las normas CEI,
• el aparato se utiliza de acuerdo con sus instrucciones».
Si los repuestos utilizados para el mantenimiento periódico
por un técnico autorizado no cumplen los requisitos del
fabricante, éste queda libre de toda responsabilidad en
caso de fallo.
• No abra el aparato cuando esté enchufado a la red.
• Este ventilador pulmonar no debe utilizarse con gentes
anestésicos inflamables ni con productos explosivos.
• No utilice conductos ni tubos, antiestáticos ni
micronductores de electricidad.
• OSIRIS 2 no puede utilizarse con un paciente sin
vigilancia.
• No utilice OSIRIS 2 en una cámara hiperbárica.
• Para obtener un funcionamiento correcto de OSIRIS
2, mantenga las entradas de aire situadas en el panel
trasero del aparato libres de cualquier obstáculo para
facilitar la circulación del aire.
• En caso de presencia de atmósfera peligrosa o
explosiva, es imprescindible que OSIRIS 2 funcione en
posición VAC/ACMV 100 % O
• El fabricante ha previsto la mayoría de los problemas de
funcionamiento posibles del aparato, y normalmente, el
sistema de vigilancia integrado los cubre. Sin embargo,
se recomienda que, en caso de dependencia total del
paciente, se tenga a mano un dispositivo auxiliar como
un resucitador manual (IM5, ...).
• Un ajuste del umbral de disparo inspiratorio adaptado
a las necesidades del paciente (paciente agitado, ...)
así como una vigilancia del buen estado del circuito de
paciente garantizan una ventilación eficaz.
• La utilización de un accesorio no conforme con las
normas de seguridad de OSIRIS 2 puede provocar
una reducción del nivel de seguridad del sistema
resultante. Los factores que se deben considerar al
elegir el accesorio son su utilización a proximidad del
paciente, su conformidad con la norma EN 794-3 y con
las recomendaciones que figuran en los documentos
adjuntos.
Utilización de la ventilación no invasiva
• Para garantizar la eficacia de la ventilación con la
mascarilla para el beneficio del paciente se requiere
un perfecto conocimiento de OSIRIS 2 y de la
fisiopatología respiratoria.
Debido a las fugas (a veces inevitables) inherentes a
la mascarilla, los volúmenes inspirados pueden diferir
sensiblemente de los ajustados.
Para ciertos tipos de utilización, se recomienda utilizar
OSIRIS 2 con un monitor en conformidad con la
reglamentación en vigor.
Limpieza y mantenimiento del aparato
• No utilice polvos abrasivos, alcohol, acetona ni otros
disolventes fácilmente inflamables.
• OSIRIS 2 se debe revisar periódicamente. Para planificar
y anotar las operaciones de mantenimiento, consulte la
ficha de mantenimiento en anexo.
• Sólo las personas que hayan leído y comprendido
este manual en su totalidad están autorizadas a
manipular y utilizar OSIRIS 2.
• Este manual se ha redactado con objeto de
proporcionar toda la información necesaria para
utilizar OSIRIS 2, pero no sustituye la prescripción
médica indispensable para los ajustes adaptados a
las necesidades del paciente.
• La alarma sonora de OSIRIS 2 está destinada a un
facultativo situado en las proximidades del paciente.
La distancia máxima de alejamiento y el nivel sonoro
de la alarma deben por lo tanto ser determinados por
el usuario en función del entorno.
YL024400 - V 2.1 - 10/2012
ES
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