ERGO-FIT CARDIO LINE 4000 Manual De Instrucciones página 143

CARDIO LINE 4000 S/S MED/MED/SP/S SP
CARDIO LINE 4100 S/S MED/MED
Declaración de conformidad CE
Se confirma que para los siguientes productos:
TRAC 4000/4100 MED
se aplicaron las siguientes normas y directivas
• MPG, MDD 93/42/EWG, , clase IIa, anexo II
Directiva europea relativa a los productos sanitarios
• EN 957 SA
relativa a los aparatos estáticos de entrenamiento
• DIN EN 60601-1, Sclase de protección I, grado de protección tipo B, IP21
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial
• DIN EN 60601-1-2
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial – norma colateral 2: Compatibilidad electromagnética –
Requisitos y ensayos
• DIN EN 60601-1-6
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial – norma colateral 6: aptitud de uso
• 2011/65/CE
Directiva CE relativa a las restricciones a la utilización de determinadas sustancias
peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos
Benannte Stelle:
DQS GmbH
August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main
Kennnummer 0297
Esta declaración de conformidad es válida para todos los aparatos que sean distri-
buidos entre el 01-01-2014 y el 31-12-2014 y es responsabilidad del fabricante
ERGO-FIT GmbH & Co.KG
Blocksbergstraße 165
66955 Pirmasens
Nombre del representante autorizado: Alexander Harrer
Dirección del representante autorizado: véase la dirección del fabricante
Entregado por:
Michael Resch
(director gerente)
Dado en Pirmasens, el 03-12-2013
Errores de impresión y modificaciones técnicas y ópticas reservadas - © 2015 by ERGO-FIT GmbH & Co. KG
TRAC 4000/4100 S MED
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