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Aesculap
Aparelho electrocirúrgico de alta frequência GN060
4.5
Segurança contra dosagem de erro
Auto-teste do microprocessador
Uma vez que um funcionamento com erro do microprocessador é um pres-
suposto para um trabalho sem problemas do aparelho AF e de todas as
funções de controlo e de monitorização, após cada ligação do aparelho AF
é efectuado um auto-teste. Este teste compreende um teste CPU, RAM,
EPROM e Watchdog.
Monitorização do decurso do programa
Para monitorizar o decurso pontual e correcto do programa, o aparelho AF
dispõe de um Watchdog-Timer que deve ser activado periodicamente
durante o decurso normal do programa. Se o sinal de activação se manti-
ver durante mais de 10 s, a activação da saída AF é bloqueada através de
um equipamento de controlo independente.
Monitorização da dose
Durante o tempo em que a saída AF está activa, os valores reais dos parâ-
metros (tensão e ciclo de funcionamento), decisivos da potência aplicada
são registados continuamente e são comparados aos valores nominais
correspondentes. Se, por comparação, este valor reconhecer um erro, a
saída AF é imediatamente bloqueada através de diversos canais. Conso-
ante o erro reconhecido, este é evidenciado no correspondente código de
erro, no display.
É possível prosseguir o trabalho após desligar e voltar a ligar o aparelho
AF.
Monitorização dos valores de RAM
Os valores nominais atribuídos através do teclado (dose, modo de funcio-
namento e de activação), são arquivados duplamente na memória RAM e
são continuamente verificados. Os respectivos valores devem ser iguais e
ficar dentro da área de valores permitida.
Monitorização dos valores memorizados
Os valores nominais pertinentes aos valores de dose memorizados (dose e
modo de funcionamento), são arquivados duplamente numa memória não
temporária (EEPROM) e são verificados quando a memória é chamada. Os
respectivos valores devem ser iguais e ficar dentro da área de valores per-
mitida.
102
®
5.
Método de reprocessamento validado
5.1
Instruções gerais de segurança
Nota
Respeitar a legislação nacional, as normas e directivas aplicáveis a nível
nacional e internacional, bem como as próprias normas de higiene aplicá-
veis aos métodos de reprocessamento.
Nota
Em doentes com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ
ou possíveis variantes, respeitar as legislações em vigor no país de aplica-
ção relativamente ao reprocessamento dos produtos.
Nota
Com vista à obtenção de melhores e mais seguros resultados de limpeza, é
recomendável dar preferência ao reprocessamento automático em vez da
limpeza manual.
Nota
Ter em atenção que só se poderá assegurar um reprocessamento bem-
sucedido deste produto médicos após a validação prévia do processo de
reprocessamento. Nesta situação, o utilizador/pessoa encarregue do repro-
cessamento assume toda a responsabilidade pelo reprocessamento.
Para a validação foram utilizadas as características químicas recomenda-
das.
Nota
Caso a esterilização não seja concluída, deve ser usado um produto de
desinfecção virucida.
Nota
Para informações actuais sobre o reprocessamento e a compatibilidade dos
materiais,
ver
também
www.extranet.bbraun.com
O método homologado de esterilização a vapor foi efectuado no Aesculap
sistema de contentor de esterilização.
a
Extranet
da
Aesculap
em
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