PRÜFINTERVALL:
GERÄTETYP:
HERSTELLER:
SN: ............................... INVENTAR NR.:
PRÜFUMFANG
1.) SICHTPRÜFUNG
1.1
Netzkabel auf sichtbare Schäden prüfen
1.2
Fußtaster auf sichtbare Schäden prüfen
1.3
Koagulationskabel auf sichtbare Schäden prüfen (Anzahl angeben)
Sitz der Steckverbinder prüfen
1.4
Typ-Schild noch vorhanden und lesbar
1.5
Sicherungseinsätze auf vorgeschriebene Werte prüfen
1.6
Allgemeinzustand überprüfen: Verschmutzung, Beschädigung
2.) ELEKTRISCHE PRÜFUNGEN
Schutzleiterwiderstand inkl. Netzkabel
2.1
gemäß IEC62353:2007
NF-Erdableitstrom
2.2
gemäß IEC60601-1*
NF-Gehäuseableitstrom/Berührungsstrom
2.3
gemäß IEC60601-1*
NF-Patientenableitstrom
2.4
gemäß IEC60601-1*
NF-Geräteableitstrom-Ersatzmessung
2.5
gemäß IEC62353:2007
NF-Ableitstrom vom Anwendungsteil–Ersatzmessung
2.6
gemäß IEC62353:2007
HF-Ableitstrom bipolar
2.7
gemäß IEC60601-2-2:2009
2.8
Isolationswiderstand
gemäß IEC62353:2007 (Vorbereitung gemäß Service Manual)
2.8.1
2
8 .
2 .
2.8.3
2.9
HF-Leistungsmessung mit induktionsfreiem Widerstand
HF-Ausgang
Bipolar
2.10
Gleichstromwiderstand zwischen den beiden HF-Ausgangs-
polen
2.11
Funktionsprüfung nach Gebrauchsanweisung
O
/ t r
a D
u t
m
* Die aufgeführten Grenzwerte entsprechen sowohl den Anforderungen der IEC60601-1:1988 + A1:1991 + A2: 1995 als auch der IEC60601-1: 2005
Abb. 7 Prüfprotokoll für die Sicherheitstechnische Kontrolle
Prüfprotokoll - Sicherheitstechnische Kontrolle
1 Jahr
Bipolares Hochfrequenz-Chirurgiegerät GN060 , ab Seriennummer 4000
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen/Germany
...............................
Netz gegen bipolaren HF-Ausgang
N
e
z t
g
g e
n e
G
h e
u ä
e s
Bipolarer HF-Ausgang gegen Gehäuse
Betriebsart
Dosis
MICRO
MICRO
MACRO
MACRO
gemäß IEC60601-2-2:2009 Abschn. 201.8.4.102
r P
f ü
r e
U /
t n
VERANTWORTLICHE
ORGANISATION: ....................................................................
R
= 0,3
max
N.C.
S.F.C.
N.C.
S.F.C.
N.C.
S.F.C.
Prüfspannung = 500 V DC
R
Last
5.0 Watt ± 20 %
5.0
50
9.9 Watt ± 20 %
9.9
50
25 Watt ± 20 %
25
100
50 Watt ± 20 %
50
100
r e
c s
r h
t f i
Verantwortliche Organisation
gut
Messwert
(bei
0,2 A)
I
= 0,50
A
m
max
I
= 1,00
A
m
max
I
= 0,10
A
m
max
I
= 0,50
A
m
max
I
= 0,01
A
m
max
I
= 0,05
A
m
max
I
= 1,00
A
m
max
I
= 0,05
A
m
max
I
= 50
A
m
max
R
= 7 M
min
R
= 2 M
min
R
= 2 M
min
Sollwert
R
= 2 M
min
Durchgeführt:
Befund
Mängel
In Ordnung
Ja / Nein
33