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Aesculap
Appareil de chirurgie à haute fréquence GN060
4.5
Sécurité contre un dosage erroné
Test automatique du microprocesseur
Étant donné qu'un fonctionnement sans erreur du microprocesseur est
obligatoire pour un travail de qualité avec l'appareil HF et pour toutes les
fonctions de surveillance et de commande, après chaque mise en marche
de l'appareil HF, un test dit automatique est réalisé. Ce test comprend un
test de la CPU, la RAM, l'EPROM et autocontrôle.
Surveillance du déroulement du programme
Afin de surveiller le déroulement correct du programme dans le temps,
l'appareil HF dispose d'une minuterie d'autocontrôle, qui doit être déclen-
chée pendant le déroulement normal du programme à des intervalles
réguliers. Si le signal de déclenchement ne se produit pas pendant plus de
10 ms, l'activation de la sortie HF est bloquée par un matériel de contrôle
indépendant.
Surveillance du dosage
Pendant que la sortie HF est activée, les valeurs réelles des paramètres
autorisés pour la puissance appliquée (tension et comportement des
touches) sont régulièrement déterminées et comparées avec les valeurs
théoriques correspondantes. Si une erreur est déterminée lors de la com-
paraison de ces valeurs, la sortie HF est immédiatement bloquée sur plu-
sieurs canaux. En fonction de l'erreur reconnue, le code de panne corres-
pondant est également affiché sur l'écran.
Il n'est possible de continuer à travailler qu'après l'extinction et le redé-
marrage de l'appareil HF.
Surveillance des valeurs de RAM
Les valeurs théoriques indiquées sur le clavier tactile (dosage, mode de
fonctionnement et d'activation) sont sauvegardées deux fois dans la
mémoire RAM et vérifiée constamment. Les valeurs correspondantes
doivent donc être identiques et se trouver dans la plage de valeurs auto-
risée.
Surveillance des valeurs de mémoire
Les valeurs théoriques correspondant aux valeurs de dosage sauvegardées
(dosage et mode de fonctionnement) sont stockées deux fois dans une
mémoire non volatile (EEPROM) et vérifiées lors de la consultation de la
mémoire. Les valeurs correspondantes doivent donc être identiques et se
trouver dans la plage de valeurs autorisée.
48
®
5.
Procédé de traitement stérile validé
5.1
Consignes générales de sécurité
Remarque
En matière de traitement stérile, respecter les prescriptions légales natio-
nales, les normes et directives nationales et internationales ainsi que les
propres dispositions relatives à l'hygiène.
Remarque
Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJ), soupçon-
nés d'être atteints de CJ ou d'éventuelles variantes, respecter les réglemen-
tations nationales en vigueur pour la préparation stérile des produits.
Remarque
Le traitement stérile en machine doit être préféré au nettoyage manuel du
fait de résultats de nettoyage meilleurs et plus fiables.
Remarque
On notera que la réussite du traitement stérile de ce produit médical ne
peut être garantie qu'après validation préalable du procédé de traitement
stérile. La responsabilité en incombe à l'exploitant/au responsable du trai-
tement stérile.
Pour la validation, les produits chimiques recommandés ont été utilisés.
Remarque
Si aucune stérilisation finale n'a lieu, des produits de décontamination
virocides doivent être utilisés.
Remarque
Pour des informations actuelles sur le traitement stérile et la compatibilité
avec les matériaux, voir également l'Extranet Aesculap à l'adresse
www.extranet.bbraun.com
Le procédé validé de stérilisation à la vapeur a été réalisé dans le système
de conteneurs stériles Aesculap.
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