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2. 警告和注意事项
使用本设备可能会给用户和/或病人带来风险。操作本设备前，请通读本操作手册，并遵循所有警告、
注意事项和使用说明。警告、注意事项、说明等词汇有特别含义，如下所述：
警告： 指示对病人或使用者安全造成的风险。不遵循警告事项可能会导致病人或用户受到伤害。
注意事项： 指示错误使用或损坏设备的风险。不遵循注意事项可能导致功能丧失或设备损坏。
说明： 指示用于阐明使用说明或提供其他有用信息的特殊信息。
本手册中出现的警告、注意事项和说明符号用于提醒用户重要的操作和维护说明。
2.1 警告
为避免对用户、病人造成伤害或设备损坏，请注意以下警告事项：
•
如果不遵守本手册中的说明，可能会导致严重伤害或设备损坏。在使用本设备之前，请通读本手
册，尤其是警告事项，并熟悉其内容。
•
本设备旨在供合格的医生使用，他们对本设备的使用和所进行的手术有充分的了解。
•
本设备不得在富氧环境中使用。
•
本设备产生集中的光束，这种高能量密度通过任何连接的光波导或仪器保持。如果所连接仪器的
输出与组织或易燃材料接近或接触，则有受伤或起火的危险。合格人员必须为每种应用确定安全
的工作距离和强度设置。本设备在打开时不应无人看管。
•
本设备在使用之前应进行安装和测试。在对病人进行麻醉之前，应进行术前检查，以确保所有所
需功能均正常运行，并且没有损坏的迹象。
•
本设备用于照亮手术部位；用户负责确定光输出的中断（包括电磁干扰的影响）是否会造成不可
接受的风险。如果做出这样的判断，用户应做出其他安排，如后备或备用设备，以降低风险。建
议在手头准备一个备用设备。
•
本设备必须连接到具有保护接地的电源上，以减少触电风险。
•
本设备不得与生命支持或生命维持装置共用同一个电源插座或接地。如果发生电气故障，本设备
可能会从供电电路中汲取过多的电力，并中断同一供电电路中其他装置的服务。
•
建议使用不间断电源电路。
•
始终将设备安装在通风（空气流通）良好之处。通风不足可能会导致设备过热并关闭或产生火灾
的危险。始终将设备安装在容易接触到设备入口的地方。
•
不要在存在易燃液体、气体或其他容易因电火花而起火的材料的情况下使用本设备。
本设备只能与已根据医疗装置的 IEC 60601-1 和内窥镜装置的 IEC 60601-2-18 标准认证的 BF 型
•
内镜仪器一起使用。
•
与本设备连接的所有装置都必须为医疗装置类别。作为医疗系统与本设备连接的其他信息处理装
置必须由操作者确定，前提是所有此类装置符合相应的最终产品标准（如 IEC 60950 或 IEC
60065 和医疗系统标准 IEC 60601-1-1）。
LIT-263 Sunoptic Technologies
修订版 A
此符号表示 BF 型装置。
®
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（Chinese）
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