Avvertenze E Precauzioni; Avvertenze - Sunoptic Technologies Xenon Pro300 Manual Del Operador

2. AVVERTENZE E PRECAUZIONI

L'uso di questo dispositivo può prevenire pericoli all'utente o paziente. Prima di utilizzare il dispositivo,
leggere con attenzione questo manuale e seguire tutti gli avvisi, precauzioni e istruzioni. I termini
avvertenza, attenzione e nota hanno un significato particolare e sono descritti di seguito:
AVVERTENZA: Indica rischi alla sicurezza del paziente o utente. La mancata osservanza di questi avvisi
può determinare lesioni al paziente o all'utente.
ATTENZIONE: Indica rischi collegati all'uso improprio o danno al dispositivo. La mancata osservanza di
questi avvisi può determinare malfunzionamento o danni al dispositivo.
NOTA: Indica informazioni speciali che chiariscono istruzioni o altre informazioni utili.
I simboli di AVVERTENZA, ATTENZIONE e NOTA presenti in questo manuale hanno lo scopo di
avvisare l'utente di importanti istruzioni operative e di manutenzione.

2.1. Avvertenze

Per evitare lesioni all'utente, al paziente o danni al dispositivo, prestare attenzione alle seguenti
avvertenze:
•
La mancata osservanza delle istruzioni di questo manuale può determinare lesioni gravi o danni
al dispositivo. Leggere attentamente le istruzioni, in particolare le avvertenze, e conoscerne il
contenuto prima di utilizzare l'apparecchio.
•
Questo dispositivo è progettato per essere utilizzato da un medico qualificato, che abbia una
conoscenza completa del suo utilizzo e della procedura da eseguire.
•
Il dispositivo NON deve essere utilizzato in un ambiente ricco di ossigeno.
•
Questo dispositivo produce un fascio di luce concentrato e l'alta densità di energia viene
mantenuta attraverso le guide di luce o gli strumenti collegati. L'uscita di uno strumento connesso
lasciato vicino o a contatto di tessuto o materiali infiammabili rappresenta il rischio di lesione o
incendio. Il personale qualificato deve determinare una distanza di lavoro sicura e
un'impostazione di intensità per ogni applicazione. Il dispositivo non deve mai essere lasciato
incustodito mentre è acceso.
•
Questo dispositivo deve essere installato e testato prima dell'uso. Prima della somministrazione
dell'anestesia al paziente, è necessario eseguire un controllo preoperatorio per verificare che
tutte le funzioni desiderate siano operative e che non vi siano segni di danneggiamento.
•
Questo dispositivo è destinato a illuminare un sito chirurgico; l'utente è responsabile di
determinare se l'interruzione dell'emissione luminosa, compresi gli effetti dei disturbi
elettromagnetici, possa creare un rischio inaccettabile. In tal caso, l'utente deve adottare misure
alternative, come un dispositivo di riserva o di backup, per ridurre il rischio. Si consiglia di avere
a portata di mano un dispositivo di backup.
•
Questo dispositivo deve essere collegato a una rete di alimentazione con terra di protezione per
ridurre il rischio di scosse elettriche.
•
Questa dispositivo non deve condividere la stessa presa elettrica o messa a terra con
apparecchiature di supporto vita. In caso di guasto elettrico, il dispositivo può assorbire una
quantità eccessiva di energia dal circuito di alimentazione e interrompere il servizio ad altre
apparecchiature sullo stesso circuito di alimentazione.
•
Si raccomanda un circuito di alimentazione ininterrotta.
•
Installare sempre il dispositivo in un luogo con una ventilazione adeguata (flusso d'aria). Una
ventilazione insufficiente può causare il surriscaldamento e lo spegnimento del dispositivo, con
conseguente rischio di incendio. Installare sempre il dispositivo in modo che l'ingresso
dell'apparecchio sia facilmente accessibile.
•
Non utilizzare il dispositivo in presenza di liquidi, gas o altri materiali infiammabili suscettibili di
accensione a causa di scintille elettriche.
•
Questo dispositivo deve essere usato solo con strumenti endoscopici di tipo BF che sono stati
certificati secondo IEC 60601-1 per dispositivi medici e IEC 60601-2-18 per impianti endoscopici.
LIT-263 Sunoptic Technologies
Rev. A
Il simbolo indica il tipo di apparecchiatura BF.
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(Italiano)