1. INLEDNING
Pro300 Xenon Ljuskälla är en toppmodern medicinsk belysningsenhet med viktiga funktioner såsom:
•
5600K nominell färgtemperatur.
•
Tyst drift.
•
Kompakt och lättviktig.
•
Fyrportsintag som ansluter till ACMI, Olympus, Storz och Wolf ljusledare
•
Automatisk slutarfunktion på intaget.
•
Intuitivt gränssnitt och digital dimning.
•
Enkelt lampbyte.
Detta dokument beskriver hur man installerar, konfigurerar, använder, rengör och underhåller enheten
på rätt sätt.
1.1 Användningsändamål
Enhetens avsedda användning är att tillföra ljus för fiberoptiska kablar och instrument – tillföra ljus
för instrumentering via fiberoptiska kablar för användning inom kirurgiska områden.
Xenon belysningsinstrument är avsedd att användas i en kontrollerad operationsmiljö av
kvalificerad medicinsk personal. Belysningsinstrumentet tillhandahålls icke-sterilt och är inte avsett
att steriliseras. Systemet har inga gränser för frekvens eller varaktighet vid vanlig användning och
har en förväntad, men inte begränsad, treårig livslängd.
Belysningsinstrumentet är inte avsett att användas till övervakning, diagnostik eller andra
livsuppehållande funktioner. Det finns inga gränser för patientpopulation. Enheten varken
upprätthåller eller stödjer liv. Enheten är inte avsedd till att kompensera för skada, handikapp,
utbyte eller modifiering av anatomi eller befruktningskontroll. Inget specifikt ingripande är
nödvändigt vid enhetsfel. Som sådan har enheten ingen väsentlig funktion enligt definitionen i IEC
60601-1. Om enheten fungerar bristfälligt bör en reservenhet finnas tillgänglig för alla ingrepp där
den används.
Inga kontraindikationer existerar.
1.2 Enhetens funktioner
Belysningsinstrumentet används vanligtvis med en fiberoptisk ljusledare som ansluts till en ljusport
på frontpanelen. Ljusintensiteten styrs via tryckknappar på konsolens frontpanel. Intensitetsnivån,
lampans körtid och annan information visas på LCD-skärmen som finns på frontpanelen.
LIT-263 Sunoptic Technologies
Rev A
®
Sida 93 of 134
(Swedish)