Waarschuwingen En Voorzorgen; Waarschuwingen - Sunoptic Technologies Xenon Pro300 Manual Del Operador

2. WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN

Het gebruik van dit apparaat kan gevaren opleveren voor de gebruiker of patiënt. Lees deze handleiding
aandachtig door voordat u het apparaat gebruikt en neem alle waarschuwingen, voorzorgen en
instructies in acht. De woorden waarschuwing, voorzorgen en opmerking hebben een specifieke
betekenis en worden hieronder beschreven:
WAARSCHUWING: Geeft risico's aan voor de veiligheid van een patiënt of gebruiker. Waarschuwingen
in acht nemen om mogelijk letsel bij patiënt of gebruiker te voorkomen.
VOORZORGEN: Wijst op risico's van oneigenlijk gebruik of schade aan het apparaat. Als u de
waarschuwingen niet opvolgt, kan dit leiden tot verlies van functionaliteit of schade aan het apparaat.
OPMERKING: Wijst op speciale informatie om instructies te verduidelijken of nuttige aanvullende
informatie te geven.
De woorden WAARSCHUWING, VOORZORGEN en OPMERKING in deze handleiding zijn bedoeld om
de gebruiker te wijzen op belangrijke bedienings- en onderhoudsinstructies.

2.1 Waarschuwingen

Neem de volgende waarschuwingen in acht om letsel aan de gebruiker, patiënt of schade aan het
apparaat te voorkomen:
•
Het niet opvolgen van de aanwijzingen in deze handleiding kan leiden tot ernstig letsel of schade
aan het apparaat. Lees deze handleiding aandachtig door, vooral de waarschuwingen, en zorg
dat u bekend bent met de inhoud voordat u het apparaat gebruikt.
•
Dit apparaat is ontworpen om te worden gebruikt door een gekwalificeerde arts, die volledige
kennis heeft van het gebruik en de procedure die wordt uitgevoerd.
•
Het apparaat mag NIET worden gebruikt in een zuurstofrijke omgeving.
•
Dit apparaat produceert een geconcentreerde lichtstraal en deze hoge energiedichtheid wordt
behouden door alle aangesloten lichtgeleiders of instrumenten. De uitvoer van een aangesloten
instrument dat in de buurt of in contact komt met weefsel of ontvlambare materialen, brengt het
risico op letsel of brand met zich mee. Gekwalificeerd personeel moet voor elke toepassing een
veilige werkafstand en intensiteitsinstelling bepalen. Het apparaat mag nooit onbeheerd worden
achtergelaten terwijl het is ingeschakeld.
•
Dit apparaat moet vóór gebruik worden geïnstalleerd en getest. Voorafgaand aan de toediening
van anesthesie aan de patiënt dient een preoperatieve controle te worden uitgevoerd om er zeker
van te zijn dat alle gewenste functies werken en dat er geen aanwijzingen van schade zijn.
•
Dit apparaat is bedoeld om een chirurgische omgeving te verlichten; het is de
verantwoordelijkheid van de gebruiker om te bepalen of onderbreking van de lichtopbrengst,
inclusief effecten van elektromagnetische storingen, een onaanvaardbaar risico oplevert. Als een
dergelijke beslissing wordt genomen, moet de gebruiker alternatieve voorzieningen treffen, zoals
een extra of back-upapparaat, om het risico te verminderen. Het wordt aanbevolen om een back-
up apparaat bij de hand te hebben.
•
Dit apparaat moet worden aangesloten op een voedingsnet met beschermende aarde om het
risico op elektrische schokken te verminderen.
•
Dit apparaat mag geen stopcontact of aarding delen met levensondersteunende apparatuur. In
het geval van een elektrische storing kan het apparaat te veel stroom van het voedingscircuit
opnemen en de voeding naar andere apparatuur op datzelfde voedingscircuit onderbreken.
•
Een voedingscircuit dat niet onderbroken kan worden, is aanbevolen.
•
Installeer het apparaat altijd op een plaats met voldoende ventilatie (luchtstroom). Bij
onvoldoende ventilatie kan het apparaat oververhit raken en uitschakelen of brand veroorzaken.
Stel het apparaat altijd zo op dat de aansluiting van het apparaat gemakkelijk toegankelijk is.
•
Gebruik het apparaat niet in de omgeving van ontvlambare vloeistoffen, gassen of andere
materialen die door elektrische vonken kunnen ontsteken.
•
Dit apparaat mag alleen worden gebruikt met endoscopische instrumenten van het type BF die
zijn gecertificeerd volgens IEC 60601-1 voor medische apparatuur en IEC 60601-2-18 voor
endoscopische apparatuur.
LIT-263 Sunoptic Technologies
Rev A
Het symbool geeft apparatuur van het type BF aan.
®
Pagina 79 van 134
(Dutch)