Ελληνικά
Oδηγίες χρήσης για τη Σειρά FILTRYZER B3, BK-U, BK-F
ιαβάστε πρoσεκτικά τις oδηγίες πριν από τη χρήση των
φίλτρων αι oκάθαρσης της σειράς "FILTRYZER" B3, BK-U,
BK-F.
I. ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Τα
φίλτρα
"FILTRYZER"
είναι
(τριχοειδικά φίλτρα) τα οποία απο ακρύνουν τις ουρε ικές
τοξίνες και το περρίσιο ύδωρ από το αί α,
αι οκάθαρσης, ώστε να βελτιωθεί η κατάσταση των
ασθενών ε νεφρική ανεπάρκεια.
II. ΕΝ ΕΙΞΕΙΣ
Τα φίλτρα αι oκάθαρσης "FILTRYZER" πρooρίζoνται για
ΜΙΑ ΜOΝO ΧΡΗΣΗ σε επείγoυσα ή χρόνια αι oκάθαρση. Τα
φίλτρα αυτά πρέπει να χρησι οποιούντ αι πάντα υπο την
καθοδήγηση ιατρού και από εκπαιδευ ένο νοσηλευτικό
προσωπικό, εγκεκρι ένο από τον ιατρό.
III. ΑΝΤΕΝ ΕΙΞΕΙΣ
Ειδικές αντενδείξεις για "FILTRYZER" δεν έχoυν γίνει
γνωστές. Γενικά, ισχύoυν oι αντενδείξεις της αι oκάθαρσης.
IV. ΑΠOΣΤΕΙΡ ΣΗ
Τα φίλτρα αι oκάθαρσης "FILTRYZER" έχoυν απoστειρωθεί
ε ακτίνες γά
α και είναι η πυρετoγόνα (αι ατική πλευρά).
V. ΑΠO OΣΗ ΚΑΙ ΠΡO ΙΑΓΡΑΦΕΣ
Ανατρέξτε στα συνη
ένα τεχνικά στoιχεία.
VI. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΝΤΑ
1) Oι ασθενείς θα πρέπει να παρακoλoυθoύνται πρoσεκτικά
κατά και ετά τη διαδικασία αι oκάθαρσης. Ειδικότερα,
χρήζoυν πρoσεκτικής παρακoλoύθησης: oι ασθενείς ε
ιστoρικό αλλεργίας και υπερευαισθησίας, oι ασθενείς πoυ
ε φανίζoυν είωση της αρτηριακής πίεσης ε την αι
oκάθαρση, oι ασθενείς ε αυζη ένη ανoσoπoιητική λειτ
oυργία και όσoι εκ των ασθενών χρησι oπoιoύν τα
"FILTRYZER" για πρώτη φoρά. Θα πρέπει να εφαρ oστεί η
κατάλληλη θεραπεία, συ περιλα βανo ένης της διακo
πής της αι oκάθαρσης, αν παρατηρηθoύν συ πτώ ατα
ή ενδείζεις ανεπιθύ ητων αντιδράσεων.
2) Τo σύνδρo o αι oδυνα ικής αστάθειας ενδέχεται να
ε φανιστεί ιδιαίτερα κατά την αρχική περίoδo της αι
oκαθαρτικής αγωγής, κατά την εφαρ oγή σε ασθενείς
ε χα ηλό σω ατικό βάρoς, σε ηλικιω ένoυς ασθενείς, ή
σε ασθενείς πoυ χρήζoυν ταχείας απo άκρυνσης υγρών σε
σύντo o χρoνικό διάστη α. Επιπλέoν, η ε φάνιση τoυ
συνδρό oυ ενδέχεται να επέλθει από την αλλαγή φίλτρ
oυ
ε άλλo πιo απoδoτικό ή
επιφάνεια. Θα πρέπει να εφαρ oστεί η κατάλληλη
θεραπεία, συ περιλα βανo ένης της διακoπής της αι o
κάθαρσης,
αν
παρατηρηθoύν
συ πτώ ατα
ή
ενδείξεις
τoυ
δυνα ικής αστάθειας: κεφαλαλγία, ναυτία, έ ετoς,
διαταραχές συνείδησης,
ειω ένη αρτηριακή πίεση ή
σπασ oί.
3) Η απώλεια πρωτεϊνών όπως η λευκω ατίνη, πο ρεί να
αυξηθεί ανάλογα
ε τις συνθήκες τηςθεραπείας.
Παρακολουθείτε την κατάσταση του ασθενή και τις
τι ές της λευκω ατίνης στον ορό του.
4) Θα πρέπει να εφαρ oστεί κατάλληλη θεραπεία,
συ περιλα βανo ένης της διακoπής της αι oκάθαρσης,
αν παρατηρηθoύν τα παρακάτω συ πτώ ατα πoυ πoρεί
να ε φανίξoνται περιστασιακά στη συνηθισ ένη αι
oκάθαρση: δύσπνoια, πόνoς στo στήθoς,
πίεση αί ατoς, αυξη ένη πίεση αί ατoς, απώλεια
συνείδησης, υπoξαι ία, σoκ, αίσθη α παλ ών, ταχυκαρδία,
αλλεργία,
υπερευαισθησία,
αντιδράσεις,
ειω ένα λευκά αι oσφαίρια,
αι oπετάλια, ηωσινoφιλία, κνησ ός, oίδη α (στα
βλέφαρα, στoν λαι ό, στo εσωτερικό τoυ στό ατoς, στ
o πρόσωπo, κλπ) αίσθη α δυσφoρίας, κoπωσι ότητα,
κεφαλαλγία, ίλιγγoς, άλγoς στην πλάτη, κoιλιακό άλγoς,
oσφυϊκό άλγoς, διάρρoια, ναυτία, έ ετoς, θωρακική
δυσφoρία, δυσφoρία, έκξε α, εξάνθη α, ερυθρότητα,
κνίδωση, ερύθη α πρoσώπoυ, πυρεξία, ρίγη, η φυσι
oλoγική εφίδρωση,
υϊκές κρά πες, βήχας, βράγχoς
φωνής, ε βoές, χάσ η, η φυσιoλoγική όραση, αλλoίωση
γεύσης, αίσθηση περίεργης oσ ής ή αι όλυση.
5) O ακατάλληλoς χειρισ ός ή η ακατάλληλη φύλαξη τoυ
φίλτρoυ κατά τη εταφoρά ή τη λειτoυργία τoυ (κτυπή ατα,
υπερβoλικά υψηλή θερ oκρασία ή θερ oκρασίες
τo
ηδέν κ.λπ.) ενδέχεται να αυξήσoυν τoν κίνδυν
o διαρρoής αί ατoς. Εάν διαπιστωθεί διαρρoή αί ατoς,
θα πρέπει να διακoπεί η αι oδιάλυση και να ληφθoύν τα
κατάλληλα έτρα. O θεράπων ιατρός θα πρέπει να απo
φασίσει για την επιστρoφή ή
εξωσω ατικής κυκλoφoρίας στoν ασθενή.
6) Ενδέχεται να ε φανιστoύν άλλες επιπλoκές εξαιτίας
βλάβης ή ελαττώ ατoς τoυ ηχανή ατoς αι oκάθαρσης ή
διαδικαστικoύ
σφάλ ατoς
κατά
ηχανή ατoς. Τέτoιες επιπλoκές είναι π.χ. απώλεια
αί ατoς,
υπερθέρ ανση
τoυ
υπερβoλική υπερδιήθηση και διαταραχή της ισoρρoπίας
των ηλεκτρoλυτών. Ανατρέξτε στις oδηγίες χρήσης τoυ
ηχανή ατoς για την απoφυγή τέτoιων επιπλoκών.
7) Σε περίπτωση σοβαρού περιστατικού σχετιζό ενο
το φίλτρο, πρέπει να ενη ερωθεί ο κατασκευαστής και
οι αρ όδιες αρχές όπου ο χρήστης και/ή ο ασθενής
είναι εγκατεστη ένος.
VII. ΠΡOΕΙ OΠOΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡOΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Γενικές πρoειδoπoιήσεις και πρoφυλάξεις
Συ βουλευτείτε
το
γιατρό,
οποιαδήποτε συ πτώ ατα κατά την διάρκεια, ή κατόπιν
χρήσης του φίλτρου.
1) Επαναχρησι oπoίηση
Τo φίλτρo "FILTRYZER" είναι ια ιατρική συσκευή πoυ
πρooρίζεται για ΜΙΑ ΜOΝOΝ ΧΡΗΣΗ. Η επαναχρησι oπoίηση
της πoρεί να πρoκαλέσει φθoρές στo πρoϊόν (διαρρoή
αί ατoς, αλλαγές στην επίδoση, κ.λπ.) και επίσης να
επιφέρει τραυ ατισ ό στoν ασθενή (λoί ωξη απoτέλεσ α
της ικρoβιακής όλυνσης, ανεπιθύ ητες αντιδράσεις
απoτέλεσ α
των
υπoλειπό ενων
περαιτέρω επεξεργασίας και/ή παραγώγων αί ατoς,
κ.λπ.).
2) Ιδιαίτερη προσοχή
Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή σε περιπτώσεις ασθενών
που είναι ηλικιω ένοι, σε εγκυ οσύνη ή παιδιά.
3) Έκπλυση
Τα φίλτρα αι oκάθαρσης "FILTRYZER" πληρoύνται ε
απoστειρω ένo
θεραπείας αι οκάθαρσης, η αι ατική πλευρά των
φίλτρων πρέπει να ξεπλυθεί
φυσιολογικό ορό ή διάλυ α κάθαρσης, και η
τεχνητοί
νεφροί
πλευρά διαλύ ατος
ν αποφυγή αι όλυσης.
έσω της
4) Μηχάνη α αι oκάθαρσης
εδo ένoυ ότι τα φίλτρα αι oκάθαρσης "FILTRYZER"
επιτυγχάνoυν υψηλό ρυθ ό υπερδιήθησης, θα πρέπει
να χρησι oπoιoύνται σε συνδυασ ό
αι oκάθαρσης πoυ είναι εφoδιασ ένα
ελέγχoυ τoυ ρυθ oύ υπερδιήθησης.
5) Φύλαξη
Η φύλαξη και η εταφoρά των φίλτρων αι oκάθαρσης
"FILTRYZER" θα πρέπει να πραγ ατoπoιείται σε
θερ oκρασίες εταξύ 5°C και 30°C. Θα πρέπει να απ
oφεύγεται η έκθεση σε ακραίες περιβαλλoντικές
συνθήκες (ά εσo ηλιακό φως, υπερβoλική υγρασία,
υγρά, ξηρότητα, θερ oκρασίες υπό τo ηδέν).
6) Χειρισ ός
Τo φίλτρo "FILTRYZER" απoτελείται από διάφoρα
πλαστικά εξαρτή ατα. Θα πρέπει να απoφεύγoνται oι
υπερβoλικoί κραδασ oί και τα κτυπή ατα κατά τo
χειρισ ό και τη λειτoυργία τoυ φίλτρoυ. Μην κτυπάτε
την κεφαλή τoυ φίλτρoυ αι oκάθαρσης ε σφιγκτήρα ή
άλλo εταλλικό αντικεί ενo πρoκει ένoυ να αφαιρέσετε
φυσαλίδες αέρα ή να επαναφέρετε τo αί α.
7) Χη ικά
Απoφύγετε αυστηρά την επαφή ανά εσα στη συσκευή
και την αλκoόλη (απoστειρωτικό) ή άλλoυς oργανικoύς
διαλύτες. Τυχόν επαφή ενδέχεται να oδηγήσει σε
παρα όρφωση ή ρωγ ή της συσκευής.
8) Πoιoτικός έλεγχoς διαλύ ατoς αι oκάθαρσης
Ακoλoυθήστε τα πρότυπα της εκάστoτε χώρας.
Χρησι oπoιήστε καθαρό διάλυ α αι oκάθαρσης καθώς
τo διάλυ α αι oκάθαρσης
κυκλoφoρία τoυ αί ατoς τoυ ασθενή
ηχανισ ών αντίστρoφης διήθησης και/ή αντίστρoφης
διάχυσης.
2. Πρoφυλάξεις πoυ πρέπει να λα βάνoνται πριν από την
αι oκάθαρση
1) Τo φίλτρo αι oκάθαρσης δεν πρέπει να χρησι oπoιείται
εάν φαίνεται να έχει υπoστεί ζη ιά ή εάν η συσκευασία
τoυ έχει ανoιχτεί.
2) Τo φίλτρo αι oκάθαρσης δεν πρέπει να χρησι oπoιείται
εάν φαίνεται να υπάρχει διαρρoή νερoύ, όπως σταγόνες
νερoύ στη συσκευασία, ατελής εφαρ oγή τoυ πώ ατoς
ε ευρύτερη, ενεργή
στη θύρα είτε τoυ δια ερίσ ατoς τoυ αί ατoς είτε τoυ
δια ερίσ ατoς τoυ διαλύ ατoς αι oκάθαρσης καθώς
και συσσώρευση εγάλης πoσότητας αέρα σε oπoιoδήπoτε
τα
παρακάτω
από τα δύo πρoηγoύ ενα δια ερίσ ατα.
συνδρό oυ
αι o
3) Πρoσαρτήστε τoυς συνδέσ oυς Luer lock της γρα
αί ατoς στις θύρες τoυ δια ερίσ ατoς τoυ αί ατoς,
εισάγoντάς τoυς υπo σωστή γωνία και περιστρέφoντάς
τoυς για να διασφαλίσετε καλή εφαρ oγή και να απo
φύγετε την απόσπαση της σύνδεσης, τη διαρρoή φυσιo
λoγικoύ oρoύ ή αί ατoς, ή τη θραύση των θυρών
δια ερισ άτων τoυ αί ατoς.
4) Το φίλτρο πρέπει να χρησι οποιηθεί ά εσα
άνοιγ α της συσκευασίας του, ξεπλένοντας και
γε ίζοντάς το.
5) Προσέξτε ιδιαίτερα να
ονή ή την εισαγωγή φυσαλίδων αέρα στο αι ατικ
ειω ένη
ό δια έρισ α, κατά τη διάρκεια της διαδικασίας έκ
πλυσης και γε ίσ ατος.
6) Η σειρά των Φίλτρων ΒΚ-F δεν πρέπει να χρησι oπoιείται
αναφυλακτoειδείς
για HDF (αι oδιαδιήθηση) ή HF (αι oδιήθηση) λόγω τoυ
ειω ένα
ότι έχoυν υψηλότερη διαπέραση για πρωτεϊνες όπως η
αλ oυβίνη.
3. Πρoφυλάξεις κατά τη διάρκεια της αι oκάθαρσης
1) Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει διαρρoή υγρoύ στα ση εία
σύνδεσης της γρα
τoυ διαλύ ατoς αι oκάθαρσης.
2) Η δια ε βρανική πίεση (TMP) δεν πρέπει να υπερβαίνει
τα 66 kPa (500 mmHg). Σε περίπτωση πoυ η δια ε βρανική
πίεση είναι εγαλύτερη από 66 kPa (500 mmHg), ενδέχεται
να πρoκληθεί διαρρoή αί ατoς ή απoσύνδεση των
γρα
αι oκάθαρσης.
3) Η απόδοση του φίλτρου
υπό
ρυθ ός ροής του
κατώτερος του συνιστώ ενου ή οι χρήσεις του είναι
διαφορετικές από τις υποδεικνυό ενες.
4) Η
αντιπηκτικoύ, όπως η ηπαρίνη, θα πρέπει να καθoρίζoνται
η τoυ αί ατoς της
χωριστά για κάθε ασθενή, από ιατρό.
Θα πρέπει να λα βάνεται ιδιαίτερη φρoντίδα,
περιλα βανo ένης της παρακoλoύθησης τoυ χρόνoυ
πήξης κατά τη διάρκεια της αι oκάθαρσης, για τoυς
τη
χρήση
τoυ
ασθενείς εκείνoυς
διαταραχή πήξης.
αί ατoς,
αι όλυση,
5) Εάν παρατηρηθoύν φυσαλίδες αέρα, διαρρoή αί ατoς,
θρό βωση ή αι όλυση κατά τη διάρκεια της αι oκάθαρσης,
θα πρέπει να εφαρ oστεί α έσως η κατάλληλη
θεραπεία, συ περιλα βανo ένης της διακoπής της αι
ε
oκάθαρσης ή την αντικατάσταση τoυ φίλτρoυ.
6) Εάν πρόκειται να χoρηγηθoύν φάρ ακα πριν ή κατά τη
διάρκεια της αι oκάθαρσης, θα πρέπει να ληφθoύν υπόψη
διάφoρες παρά ετρoι, όπως η oδός και o χρόνoς χoρήγησης
καθώς και η δόση, δεδo ένoυ ότι η αι oκάθαρση ενδέχεται
να τα απo ακρύνει ή να τρoπoπoιήσει τη δράση τoυς.
Ιδιαίτερα πρoσέκτικα θα πρέπει να παρακoλoυθoύνται
εάν
ε φανιστούν
oι ασθενείς πoυ λα βάνoυν αναστoλείς τoυ ενζύ oυ
ετατρoπής της αγγειoτενσίνης.
7) Μετά την oλoκλήρωση της αι oκάθαρσης, δεν θα
πρέπει να χρησι oπoιείται αέρας για την απo άκρυνση
τυχόν εναπo ένoυσας πoσότητας αί ατoς. Επαναφέρετε τ
o αί α τoυ ασθενoύς εκπλένoντας ε φυσιoλoγικό oρό
και επιστρέφoντας όσo τo δυνατό εγαλύτερη πoσότητα
αί ατoς στoν ασθενή κρατώντας κάθετα τo φίλτρo
αι oκάθαρσης και περιστρέφoντάς τo γύρω από τoν
άξoνά τoυ, εάν χρειάζεται.
στoιχείων
της
VIII. ΙΑ ΙΚΑΣΙΑ ΑΙΜOΚΑΘΑΡΣΗΣ
Χρησι oπoιήστε πρoστατευτικά γάντια και άσηπτη τεχνική
για την απoφυγή όλυνσης τoυ αί ατoς τoυ ασθενoύς κατά
τη σύνδεση της γρα
κατά την αι oληψία και κατά την επιστρoφή τoυ αί ατoς από
την εξωσω ατική κυκλoφoρία. Εξωσω ατικό κύκλω α
νερό.
Πριν
την
έναρξη
ε αποστειρω ένο
ε διάλυ α κάθαρσης, για τη
ε
πoρεί να εισέλθει στην
ην επιτρέψετε την παρα
ής τoυ αί ατoς και της γρα
ών αί ατoς από τoυς συνδέσ oυς τoυ φίλτρoυ
πορεί να
ειωθεί εάν ο
ηχανή ατος αι οκάθαρσης είναι
έθoδoς χoρήγησης καθώς και η δόση κάπoιoυ
ε αι oρραγική τάση ή
ής αί ατoς στo φίλτρo αι oκάθαρσης,
— 7 —
συνδετικά τα οποία συ
της
κατά ISO 8638 ή κατά ISO 8637-2, συνιστάται για χρήση ε το
συγκεκρι ένο φίλτρο.
Η παρακάτω διαδικασία απoτελεί ένα παράδειγ α.
1. Πρoετoι ασία για την αι oκάθαρση
1) Αφαιρέστε τo φίλτρo αι oκάθαρσης από τη συσκευασία
και τoπoθετήστε τo στη βάση στήριξής τoυ.
2) Αναρτήστε ια φιάλη στείρoυ φυσιoλoγικoύ oρoύ (1000
mL ή
εγαλύτερη) από έναν στύλo ενδoφλέβιας χo
ρήγησης και συνδέστε την αρτηριακή γρα
στη φιάλη.
ηχανή ατα
ε διάταξη
3) Πληρώστε τη γρα
oρό, ξεκινώντας από την πλευρά τoυ συνδέσ oυ
αγγειακής πρoσπέλασης και συνεχίζoντας
πλευρά τoυ συνδέσ oυ τoυ φίλτρoυ αι oκάθαρσης. Τ
oπoθετήστε σφιγκτήρα και στα δύo άκρα της
αρτηριακής γρα
4) Συνδέστε τη φλεβική γρα
φίλτρoυ αι oκάθαρσης. (Εικ. 2).
5) Συνδέστε πρoσεκτικά την αρτηριακή γρα
φυσιoλoγικό oρό στην αρτηριακή θύρα, πρoσέχoντας
να ην εισέλθει αέρας στo φίλτρo αι oκάθαρσης. Εάν
παρατηρηθoύν φυσαλίδες αέρα στην αρτηριακή θύρα,
απo ακρύνετέ τις πιέζoντας ε τα δάκτυλα τoν φλεβικό
σταγoνoθάλα o. (Εικ. 3).
6) Εκπλύνετε τo δια έρισ α αί ατoς τoυ φίλτρoυ αι oκάθαρσης
και τη γρα
φυσιoλoγικoύ oρoύ και ε ρυθ ό περίπoυ 100 mL/min.
(Εικ. 4).
7) Συνδέστε τις γρα
στις αντίστoιχες θύρες έτσι ώστε η ρoή τoυ διαλύ ατoς
αι oκάθαρσης να είναι αντίθετη από τη ρoή τoυ αί ατoς.
Απo ακρύνετε τυχόν φυσαλίδες αέρα και εκπλύνετε τo
δια έρισ α τoυ διαλύ ατoς αι oκάθαρσης ε διάλυ α
αι oκάθαρσης,
(Εικ. 5). Αφήστε τo διάλυ α αι oκάθαρσης να ρεύσει
ελεύθερα επί 5 λεπτά τoυλάχιστoν. Απoφύγετε την
έσω των
υπερδιήθηση κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας.
8) Πληρώστε τo φίλτρo αι oκάθαρσης και τις γρα
αί ατoς
ε περισσότερα από 500 mL ηπαρινισ ένoυ,
φυσιoλoγικoύ oρoύ και διασφαλίστε ότι δεν παρα ένoυν
φυσαλίδες
επανειλη
ένες εκπλύσεις. Αν ε φανιστoύν
φυσαλίδες αέρα λόγω ινών, αντικαταστήστε τo φίλτρo
αι oκάθαρσης (Εικ. 6).
9) Βεβαιωθείτε ότι η φλεβική παγίδα φυσαλίδων αέρα
είναι πλήρης περίπoυ κατά 3/4.
10) Τoπoθετήστε σφιγκτήρα κoντά στo περιφερικό άκρo
της φλεβικής γρα
2. Αι oκάθαρση
1) Αφήστε τo διάλυ α αι oκάθαρσης να ρεύσει
ρύθ ιση τoυ ρυθ oύ διήθησης σε 0 mL/h σε περίπτωση
ής
πoυ δεν παρατηρείται ρoή τoυ διαλύ ατoς αι oκάθαρσης.
2) Συνδέστε την αρτηριακή γρα
τoυ ασθενoύς.
3) Ανoίξτε τoυς σφιγκτήρες τόσo της αρτηριακής όσo και
της φλεβικής γρα
αντλία αί ατoς ε ρυθ ό 50-100 mL/min. Όταν τo αί α
φτάσει στo τέλoς της φλεβικής γρα
τη λειτoυργία της αντλίας και συνδέστε τη φλεβική
ετά το
ή στη φλεβική κάνoυλα.
γρα
4) Αυξήστε βαθ ιαία τo ρυθ ό της ρoής τoυ αί ατoς
καθώς και τo ρυθ ό υπερδιήθησης στα επίπεδα πoυ
είναι κατάλληλα για κάθε ασθενή.
5) Όσoν αφoρά στην επιβεβαίωση της λειτoυργίας τoυ
συναγερ oύ τoυ ηχανή ατoς αι oκάθαρσης πρo της
αι oκαθαρτικής αγωγής, ακoλoυθήστε τις oδηγίες τoυ
κατασκευαστή τoυ ηχανή ατoς.
3. Oλoκλήρωση της αι oκάθαρσης
1) Μειώστε όσo τo δυνατό περισσότερo την πίεση στo
δια έρισ α τoυ αί ατoς και στo δια έρισ α τoυ διαλύ ατoς
αι oκάθαρσης και στα ατήστε τη λειτoυργία της
ής
αντλίας αί ατoς
υπερδιήθηση.
2) Συνδέστε ια φιάλη πoυ περιέχει 300 mL φυσιoλoγικoύ
oρoύ ή περισσότερo στη γρα
3) Με τη βoήθεια της βαρύτητας, αφήστε τoν φυσιoλoγικό
oρό να εισρεύσει στην πλευρά εισόδoυ αρτηριακoύ αί ατoς,
πρoκει ένoυ να επιστρέψει τo αί α πoυ περιέχεται στη
γρα
ή. Τoπoθετήστε σφιγκτήρα στo άκρo της γρα
και απoσύρετε την αρτηριακή κάνoυλα ε άσηπτη τεχνική.
4) Αφαιρέστε τη γρα
αντλία αί ατoς.
5) Με τη βoήθεια της βαρύτητας και χρησι oπoιώντας
φυσιoλoγικό oρό, ξεκινήστε τη διαδικασία επιστρoφής τ
oυ αί ατoς από τo φίλτρo αι oκάθαρσης και από τις
γρα
ές αί ατoς.
6) Τoπoθετήστε σφιγκτήρα στo άκρo της γρα
oσύρετε τη φλεβική κάνoυλα ε άσηπτη τεχνική.
7) Απoρρίψτε τo φίλτρo αι oκάθαρσης, τις γρα
ε κάπoια
άλλα αναλώσι α εξαρτή ατα κατά τρόπo εγκεκρι ένo
από τo ίδρυ ά σας.
IX. ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙOΡΙΣΜOΣ ΕΥΘΥΝ Ν
1) Τo φίλτρo αι oκάθαρσης "FILTRYZER" κατασκευάζεται
σύ φωνα ε τις πρoδιαγραφές τoυ και σε συ
τις κατευθυντήριες oδηγίες πoυ αφoρoύν τoυς κανόνες
oρθής βιo ηχανικής πρακτικής (GMP). Η Toray θα
αντικαταστήσει χωρίς χρέωση oπoιoδήπoτε φίλτρo
αι oκάθαρσης
κριθεί απαραίτητo, η Toray θα ζητήσει επιστρoφή τoυ ίδι
oυ τoυ φίλτρoυ και όλων των σχετικών υλικών πρo
κει ένoυ να διερευνήσει τα αίτια τoυ ελαττώ ατoς και
να λάβει διoρθωτικά έτρα, εάν χρειαστεί.
2) Η Toray δεν φέρει ευθύνη για τυχόν βλάβες άλλες από
αυτές τoυ πρoϊόντoς καθώς και για τυχόν τραυ ατισ ό
τoυ ασθενoύς ή oπoιαδήπoτε άλλα πρoβλή ατα πoυ πρ
oκαλoύνται από κακή χρήση, εσφαλ ένo χειρισ ό και
εσφαλ ένη λειτoυργία και φύλαξη τoυ φίλτρoυ εκ έρo
υς τoυ πελάτη.
3) Η Toray δεν φέρει ευθύνη για τυχόν βλάβες τoυ πρoϊόντoς,
τραυ ατισ ό τoυ ασθενoύς ή για oπoιαδήπoτε άλλα
πρoβλή ατα πoυ
επαναχρησι oπoίησης τoυ φίλτρoυ αι oκάθαρσης.
X. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡOΦOΡΙΕΣ
Oι παρακάτω πληρoφoρίες διατίθενται κατόπιν αιτήσεως.
1) Λεπτo ερείς πληρoφoρίες για τις
2) Χαρακτηριστικά απόδoσης in vivo
ε
ορφώνονται
ε τις προδιαγραφές
ή έγχυσης
ή αρτηριακoύ αί ατoς ε φυσιoλoγικό
ε την
ής. (Εικ. 1).
ή στη φλεβική θύρα τoυ
ή πoυ περιέχει
ή αί ατoς ε περισσότερα από 1000 mL
ές τoυ διαλύ ατoς αι oκάθαρσης
ε ρυθ ό ρoής περίπoυ 500 mL/min
ές
αέρα
στo
φίλτρo,
εκτελώντας
αζικά
ής.
ετά τη
ή στην αρτηριακή κάνoυλα
ής και θέστε σε λειτoυργία την
ής, στα ατήστε
ετά από 5 λεπτά αι άτωσης χωρίς
ή έγχυσης.
ής
ή αρτηριακoύ αί ατoς από την
ής και απ
ές και τα
όρφωση ε
ε κατασκευαστικά ελαττώ ατα. Εάν
πoρoύν να πρoκληθoύν λόγω
εθόδoυς δoκι ής