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Combinaciones de aparatos
La interfaz RS232 de Cryo 7 solo se puede utilizar en combinación con aparatos
médicos según la norma CEI 60601-1 ed. 3.1. Tenga también en cuenta las
instrucciones de uso del otro producto sanitario.
La parte (en lo sucesivo, la organización) que combine los aparatos deberá
observar los requisitos de la norma CEI 60601-1, ed. 3.1, que se mencionan a
continuación:
La organización que combine el aparato y, en consecuencia, utilice un sistema
médico, será responsable de la combinación correcta de los aparatos.
El aparato Cryo 7 solo de debe combinar con un aparato médico que cumpla la
norma CEI 60601-1 ed. 3.1.
En caso de combinarlo con otro aparato, observe las instrucciones de uso del
aparato combinado.
Si Cryo 7 está conectado a una red informática (p. ej., un láser médico para
tratamientos de estética), pueden surgir riesgos no reconocidos hasta ahora
para los pacientes, los operadores o terceros.
La organización deberá identificar, analizar, evaluar y controlar estos riesgos.
Los cambios posteriores en la red informática podrían introducir nuevos riesgos
y requieren un análisis adicional.
Los cambios en la red informática incluyen:
•
cambios en la configuración de la red informática;
•
la conexión de elementos adicionales a la red informática
•
la desconexión de elementos de la red informática;
•
la actualización de los aparatos conectados a la red informática;
•
la actualización de los aparatos conectados a la red informática.
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