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Seguridad / mantenimiento / servicio
técnico
12.1 Seguridad
Seguridad y
Cryo 7 se diseña y fabrica de acuerdo con los requisitos de seguridad de la
mantenimiento
norma CEI 60601-1.
Zimmer MedizinSysteme GmbH solo será responsable de la seguridad y
fiabilidad del aparato siempre que
Notificación
Todos los incidentes graves relacionados con el producto deben notificarse al
fabricante y a las autoridades competentes del país de residencia del usuario o
del paciente.
1. este se utilice en una toma de corriente reglamentaria con contacto de
puesta a tierra; la instalación eléctrica cumpla la norma DIN VDE
0100, parte 710;
2. el aparato se utilice de acuerdo con las instrucciones;
3. solo personas autorizadas por Zimmer MedizinSysteme realicen las
ampliaciones, los reajustes o las modificaciones;
4. el usuario haya sido instruido sobre la seguridad funcional, el correcto
estado operativo y la integridad mecánica del aparato y los accesorios
antes de su utilización.
5. solo utilicen el aparato personas debidamente formadas;
6. el aparato no se utilice en entornos potencialmente explosivos o con
una atmósfera comburente;
7. el aparato se desconecte inmediatamente de la red eléctrica si penetra
líquido en su interior;
8. El aparato no contiene componentes de cuyo mantenimiento o
reparación pueda encargarse el operador. Esto no se aplica al
recipiente de descongelación (vaciado y limpieza), ni a la sustitución
del filtro de aire. La necesidad de sustituir el filtro de aire se indica en
la línea de estado.
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