INSTRUCTIONS D'UTILISATION
5
Liste des normes applicables :
Numéro
Normes
de série
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041-1
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
CEI 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028130
Version: B
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des
risques aux dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir
relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences
générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus
de gestion du risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les
performances essentielles des tables d'opération
Normes de l'International Safe Transit Association pour
les essais d'emballage
Page 158
Description
Issue Date: 06 MAR 2020
Ref Blank Template: Ver. F