UPUTSTVA ZA UPOTREBU
5
Lista primenljivih standarda:
Ser. br.
Standardi
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028130
Version: B
Medicinski uređaji – Deo 1: Primena inženjeringa
upotrebljivosti na medicinske uređaje
Medicinski uređaji – Primena upravljanja rizikom na
medicinske uređaje.
Informacije o medicinskim uređajima koje daje
proizvođač
Medicinski uređaji – Simboli koji se koriste za
obeležavanje medicinskih sredstava, obeležavanje
pakovanja i informacije koje treba da se dostave –
Deo 1: Opšti zahtevi
Biološko vrednovanje medicinskih uređaja –
Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje u okviru procesa
upravljanja rizikom
Medicinska električna oprema – Deo 2-46: Posebni
zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse
operacionih stolova
Standardi Međunarodnog udruženja za bezbedan
transport u vezi sa ispitivanjem pakovanja
Stranica 373
Opis
Issue Date: 6 MAR 2020
Ref Blank Template: Ver. F