ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1.5.2 Χρήστες για τους οποίους προορίζεται και πληθυσμός ασθενών:
Χρήστες για τους οποίους προορίζεται: Χειρουργοί, νοσηλευτές, ιατροί και
επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης αίθουσας χειρουργείου που συμμετέχουν
στην προβλεπόμενη διαδικασία της συσκευής. Δεν προορίζεται για μη ειδικούς.
Πληθυσμοί για τους οποίους προορίζεται:
Η παρούσα συσκευή προορίζεται για χρήση σε ασθενείς που δεν υπερβαίνουν το
βάρος στο πεδίο ασφαλούς φορτίου λειτουργίας που καθορίζεται στην ενότητα 4.2.
Document Number: 80028130
Version: B
Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής
του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του
κατασκευαστή
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης πρέπει να
συμβουλεύεται τις οδηγίες χρήσης
σχετικά με σημαντικές προειδοποιητικές
πληροφορίες όπως προειδοποιήσεις
και προφυλάξεις.
Υποδεικνύει ότι η συσκευή δεν περιέχει
φυσικό ελαστικό λάτεξ ή ξηρό φυσικό
ελαστικό λάτεξ
Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή
Κοινότητα
Υποδεικνύει ότι το ιατροτεχνολογικό
προϊόν συμμορφώνεται με τον
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ (ΕΕ) 2017/745
Υποδεικνύει προειδοποίηση
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης πρέπει να
συμβουλεύεται τις οδηγίες χρήσης
Σελίδα 187
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 06 MAR 2020
Ref Blank Template: Ver. F