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Información preliminar general
1.1
Responsabilidad del operador
1.2
Actualizaciones
1.3
Idioma
80028029_005_D – 773640 – 2022-10-25
Las instrucciones de uso del sistema de gestión de vídeo Helion
están destinadas a operadores formados y autorizados para su
manejo. La dirección del centro médico es responsable de la
formación del personal sobre el uso del producto sanitario.
Las instrucciones de uso contienen los temas que se refieren a un
uso correcto del sistema, con el fin de mantener sus
características funcionales y cualitativas inalteradas en el tiempo.
También se proporciona toda la información y las advertencias
para un uso correcto con total seguridad.
Las instrucciones de uso, al igual que el certificado de
conformidad CE, son parte integrante del sistema y deben
acompañarlo siempre en cualquier desplazamiento o reventa. Es
responsabilidad del usuario conservar esta documentación
intacta, para poder consultarla durante toda la vida útil del
sistema. Las instrucciones de uso deben almacenarse de forma
que se garantice que el usuario pueda acceder a la información
necesaria para utilizar el producto sanitario en cualquier
momento.
AVISO
El usuario y/o el paciente deben informar de cualquier incidente
grave que se haya producido en relación con el dispositivo y
debe notificarse al fabricante y a la autoridad competente del
país en el que se encuentran el usuario o el paciente.
Videomed S.r.l. se reserva el derecho de actualizar las
instrucciones de uso en cualquier momento con modificaciones y/
o traducciones sin previo aviso.
Póngase en contacto con la oficina de atención al cliente de
Videomed S.r.l. para estar al día sobre la última versión de las
instrucciones.
Las instrucciones de uso originales se han redactado en inglés
americano.
Cualquier traducción a otros idiomas debe hacerse a partir de las
instrucciones originales.
El fabricante es responsable de la información contenida en las
instrucciones originales; las traducciones en diferentes idiomas no
se pueden verificar completamente; por lo tanto, si se detecta una
inconsistencia, se requiere seguir el texto en el idioma original o
contactar con la oficina de atención al cliente de Videomed S.r.l.
Información preliminar general
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