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Información preliminar general
1.4
Cualificaciones del personal
Cualificación
Operador
Usuario
Personal cualificado
1.5
Símbolos
Símbolo
12
Consulte la siguiente tabla para establecer las habilidades y
cualificaciones del personal:
Descripción
Persona física o jurídica (por ejemplo, un médico o un hospital)
que posee y utiliza el sistema de gestión de vídeo de Helion.
Deben proporcionar un sistema seguro e instruir
adecuadamente al usuario en el uso previsto y permitido del
sistema.
Persona convenientemente formada o que, gracias a su
cualificación profesional, está autorizada para operar y utilizar el
sistema de gestión de vídeo Helion en las actividades requeridas.
Es responsable del manejo correcto y seguro del sistema y se
asegura de que se utilice exclusivamente para el fin previsto.
Personas autorizadas que, por lo general, son empleados del
gestor o que han adquirido sus conocimientos mediante una
formación profesional en el sector médico, que son capaces de
evaluar su trabajo y reconocer los posibles riesgos basándose en
su experiencia profesional y en el conocimiento de las normas de
seguridad. Cuando se requiera, el personal cualificado deberá
certificar su cualificación mediante un documento válido.
La etiqueta del dispositivo debe estar intacta y colocada en los
lugares especificados del producto. La etiqueta del dispositivo
que esté dañada, sea ilegible o falte debe ser sustituida. La
etiqueta del dispositivo no debe modificarse ni retirarse.
Las unidades del sistema de gestión de vídeo Helion están
equipadas con placas de identificación. Cada placa contiene los
datos de identificación de la unidad.
Descripción
Símbolo utilizado para indicar la necesidad de consultar las
instrucciones de uso antes de utilizar el equipo.
Símbolo de cumplimiento del Reglamento (UE) 2017/745 sobre
productos sanitarios.
Equipotencial: símbolo de "compensación de potencial".
Tierra de protección (tierra)
Punto de conexión del circuito neutro en los equipos
INSTALADOS PERMANENTEMENTE
80028029_005_D – 773640 – 2022-10-25
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