INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
2.3 Piederumu saraksts un izlietojamo komponentu tabula
Tālāk sarakstā ir piederumi un komponenti, kas var tikt lietoti kopā ar ierīci.
Piederuma nosaukums
Reverse Trend. Restraint Strap
Fluid Collector
Izlietojamā komponenta nosaukums
Fluid Collector Bag
Piezīme. Skatiet iepriekš tabulā minētajiem izstrādājumiem atbilstošo lietošanas instrukciju.
BĪSTAMĪBAS
lietošana izraisīs pacientu krustenisko kontamināciju un/vai ierīces darbības
kļūmi.
2.4 Lietošanas indikācijas
Kāpsli izmanto dažādās ķirurģiskās procedūrās, tostarp (bet ne tikai) ginekoloģijā,
uroloģijā, laparoskopijā, vispārējā un robotiskajā ķirurģijā. Šīs ierīces var lietot
plašai pacientu populācijai, ko atbilstoši nosaka aprūpētājs vai iestāde.
2.5 Paredzētais lietojums
Kāpslis ir paredzēts pacienta pēdas, apakšstilba un augšstilba novietošanai un
atbalstīšanai dažādās ķirurģiskās procedūrās, tostarp (bet ne tikai) ginekoloģijā,
uroloģijā, laparoskopijā, vispārējā un robotiskajā ķirurģijā. Šīs ierīces ir paredzēts
izmantot veselības aprūpes speciālistiem operāciju zāles vidē.
2.6 Atlikušais risks
Šis produkts atbilst attiecīgajiem veiktspējas un drošības standartiem. Tomēr nevar
pilnībā izslēgt kaitējumu pacientam, ko izraisa nepareiza lietošana, ierīces,
funkcijas vai mehāniski apdraudējumi.
Document Number: 80028296
Version: A
PAZIŅOJUMS.
Vienreizējas
247. lpp.
Izstrādājuma numurs
P056397904
P056397906
Izstrādājuma numurs
P056397909 un P056397910 (sterils)
lietošanas
izstrādājumu
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
atkārtota
Issue Date: 19 MAR 2020