AMATECH P150830530 Instrucciones De Uso página 414

INSTRUCCIONES DE USO
5 Lista de normas aplicables:
N.º de
Normas
serie
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028296
Version: A
Descripción
Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la
ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios
Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de
riesgos en productos sanitarios
Información proporcionada por el fabricante de
productos sanitarios
Productos sanitarios: Símbolos que se han de
utilizar en las etiquetas y el etiquetado e
información que se ha de suministrar -Parte 1:
Requisitos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios -
Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un
proceso de gestión del riesgo
Equipos electromédicos - Parte 2-46: Requisitos
particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de las mesas de
operación
Normas de la International Safe Transit Association
para las pruebas de envasado
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Issue Date: 19 MAR 2020
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