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Stryker SDC3 Manual Del Usuario página 1654

Sistema de gestión de información hd, paquete powershare, versión 2.2

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  • MEXICANO, página 491
전 전 자 자 파 파 적 적 합 합 성 성 ( ( E E l l e e c c t t r r o o m m a a g g n n e e t t i i c c C C o o m m p p a a t t i i b b i i l l i i t t y y ) )
여타의 의료용 전기 기기와 마찬가지로 SDC3 역시 다른 의료용 전기 기기와의 전자파 적합성
(EMC)을 확보하기 위하여 각별한 주의를 기울여야 합니다. 전자파 적합성을 확보하기 위하여 반드
시 본 설명서와 함께 제공되는 EMC 정보에 따라 SDC3을 설치, 작동해야 합니다.
SDC3은 다른 기기와의 EMC를 위한 IEC 60601-1-2 요건을 준수하도록 고안되고 시험되었습니다.
참 참 고 고 - - 이 장비는 전문 의료 환경에서 사용해야 합니다. 전자파 방해 강도가 높은, 자기공명영상용
의료 전기 시스템의 무선 주파수(RF) 차폐실에서 사용하지 마십시오.
참 참 고 고 - - 이 장비는 활성 고주파(HF) 수술 기기와 인접한 특수 환경에서 HF 수술 기기에 의한 간섭에
민감한 반응을 보일 가능성이 낮습니다. HF 수술과 관련된 간섭이 관찰되면 장비 이격 거리를 조정
하십시오.
경 경 고 고 - -
휴대용 무선 RF 통신 장비는 SDC3의 정상적인 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.
전자파 방출을 증가시키거나 그러한 방출에 대한 내성을 약화시킬 수 있으므로 SDC3와 함께
제공되는 케이블이나 부품만 사용해야 합니다.
SDC3을 다른 기기 근처에서 사용하거나 타 기기 위에 얹어놓을 경우 수술에 앞서 장비가 사용
될 구성에서 SDC3이 정상적으로 작동하는지 확인하십시오. SDC3 배치 지침은 아래의 표를 참
조하십시오.
지침 및 제조자 선언: 전자파 내성
SDC3은 아래와 같은 전자파 환경에서 사용하도록 고안되었습니다. SDC3의 고객이나 사용자는 해당 환경에서 본 제품을 사용해
야 합니다.
(a) 무선 전화기지국이나 지상파 무전기, 아마추어 무선통신 장비, AM/FM 라디오 방송 기지국, TV 방송 기지국 같은 고정 트랜스미
터의 자기장 강도는 이론적으로 정확히 예측할 수 없습니다. 고정 RF 트랜스미터로 인한 전자파 환경을 평가하려면 현장 전자파 조
사를 고려해야 합니다. SDC3 시스템이 사용되는 장소에서 측정된 자기장 강도가 상기 적용 가능한 RF 준수 수준을 초과할 경우
SDC3 시스템을 관찰하여 정상 작동 여부를 확인해야 합니다. 비정상 작동이 관찰될 경우 SDC3 장치의 재설정 또는 재배치 등의
추가적 조치가 필요할 수 있습니다.
(b) 주파수 범위가 150kHz – 80MHz를 넘을 경우 자기장 강도는 3V/m 보다 낮아야 합니다.
지침 및 제조자 선언: 전자파 방출
SDC3은 아래와 같은 전자파 환경에서 사용하도록 고안되었습니다. SDC3의 고객이나 사용자는 해당 환경에서 본 제품을 사용해
야 합니다.
방출 시험
RF 방출 CISPR 11
RF 방출 CISPR 11
고조파 방출 IEC 61000-3-2
전압 교란/ 빛 방출 IEC 61000-3-3
안내 및 제조자 공지-전자기 내성
SDC3은 아래와 같은 전자파 환경에서 사용되도록 고안되었습니다. SDC3 시스템 사용자는 반드시 해당 환경에서 사용해야 합니
다.
KO
86
준수
그룹 1
클래스 B
클래스 A
준수
전자파 환경 – 지침
SDC3은 내부 기능에만 RF 에너지를 이용하므로 RF 방출이
매우 낮고 근처의 전자 장비에 간섭을 유발할 가능성도 거의
없습니다.
다음 경고에 주의할 경우, SDC3은 실내 사용 용도로 건물에
제공되는 공용 저압 전력 공급망과 직접 연결되는 내부 시설
을 포함한 모든 시설에도 사용하기에 적합합니다.
경고 — — 이 시스템은 무선 간섭을 일으킬 수 있으며 주변 장비
의 작동을 중단시킬 수 있습니다. 시스템의 방향을 바꾸거나
위치를 재조정하거나 해당 위치를 가리는 등의 보완 조치를
취하는 것이 좋습니다.
P23566L

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