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电 电 磁 磁 兼 兼 容 容 性 性
与其他医疗电气设备一样，使用 SDC3 时需要特别小心，以确保其与其他医疗电气设备之间的电
磁兼容性。为确保电磁兼容性 (EMC)，必须按照本手册提供的电磁兼容性信息安装和操作
SDC3。
SDC3 与其他设备的电磁兼容性按照 IEC 60601-1-2 标准的要求设计并通过了测试。
注 注 解 解 - - 本设备用于专业医疗保健环境。它不适用于磁共振成像医疗电气系统的射频屏蔽室（电磁干
扰强度高）。
注 注 解 解 - - 在靠近工作中的高频 (HF) 手术器械的特殊环境中，本设备不太可能受到高频手术器械的干
扰。如果观察到高频手术干扰，则调整设备的间隔距离。
警 警 告 告 - -
•
便携式和移动式射频通信设备可能会影响 SDC3 的正常工作。
•
请勿使用非随 SDC3 提供的其他（非原装）线缆或附件，否则会增大设备的电磁辐射或降低其
对其他设备所产生电磁辐射的抗扰性。
•
如果使用 SDC3 时接近其他设备或与其他设备叠放，在用于手术操作之前，需按照将要使用的
配置检查并验证 SDC3 能够正常操作。有关放置 SDC3 的指导请参考下表。
规范指南和制造商声明：电磁抗扰性
SDC3 设计用于以下特定的电磁环境。SDC3 客户或用户应确保在这样的环境中使用本设备。
(a) 理论上讲，无法精确地预测来自固定发射器的场强，如无线电（手机/无绳电话）发射基站和地面移动无线电系统、业余无线电
系统、调幅和调频无线电广播及电视广播等。要评估固定射频发射器所产生的电磁环境，应考虑进行电磁现场调查。如果在使用
SDC3 系统的场所测量到的场强超过了适用的射频合规水平，应该观察 SDC3 系统，以验证是否能正常操作。如果发现性能异
常，可能需要采取额外措施，例如重新定向或重新放置 SDC3 设备。
(b) 在 150kHz 至 80MHz 频率范围内，场强应小于 3V/m。
规范指南和制造商声明：电磁辐射
SDC3 设计用于以下特定的电磁环境。SDC3 客户或用户应确保在这样的环境中使用本设备。
辐射测试
射频辐射 CISPR 11
射频辐射 CISPR 11
谐波辐射 IEC 61000-3-2
电压波动/闪变辐射 IEC 61000-3-3
规范指南和制造商声明–电磁抗扰性
SDC3 系统设计用于下文指定的电磁环境。SDC3 系统用户应确保在这样的环境下使用本设备。
抗扰性测试
IEC 60601 测试等级
ZH
84
符合性
第 1 组
B 类
A 类
合规
符合性等级
电磁环境 — 规范指南
SDC3 仅为其内部功能使用射频能量，因此其射频辐射极
低，并且不可能会对附近的电子设备造成干扰或影响。
若遵照以下警告事项，则 SDC3 适合在所有设施中使用，包
括民用设施以及直接连接到公共低电压供电网（为本地建筑
物民用用途供电）的设施：
警 警 告 告 – – 本系统可能导致无线电干扰或可能干扰邻近设备的操
作。因此可能需要采取缓解措施，例如重新定向或重新放置
本系统或屏蔽其位置。
电磁环境 — 规范指南
P23566L
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