Stryker SDC3 Manual Del Usuario página 1264

Η Η λ λ ε ε κ κ τ τ ρ ρ ο ο μ μ α α γ γ ν ν η η τ τ ι ι κ κ ή ή σ σ υ υ μ μ β β α α τ τ ό ό τ τ η η τ τ α α
Όπως και κάθε άλλος ηλεκτρικός ιατρικός εξοπλισμός, το SDC3 απαιτεί ειδικές προφυλάξεις, ώστε
να διασφαλιστεί η ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα με άλλες ηλεκτρικές ιατρικές συσκευές.
Προκειμένου να διασφαλιστεί η ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC), το SDC3 πρέπει να
εγκαθίσταται και να λειτουργεί σύμφωνα με τις πληροφορίες περί ηλεκτρομαγνητικής
συμβατότητας που παρέχονται σε αυτό το εγχειρίδιο.
Το SDC3 έχει σχεδιαστεί και δοκιμαστεί ώστε να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του προτύπου
IEC 60601-1-2 για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα με άλλες συσκευές.
Σ Σ η η μ μ ε ε ί ί ω ω σ σ η η - - Αυτός ο εξοπλισμός προορίζεται για χρήση σε επαγγελματικό περιβάλλον
υγειονομικής περίθαλψης. Δεν προορίζεται για χρήση σε θωρακισμένο δωμάτιο ραδιοσυχνοτήτων
(RF) με ηλεκτρικό σύστημα ιατρικής απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού, όπου η ένταση των
ηλεκτρομαγνητικών πεδίων είναι υψηλή.
Σ Σ η η μ μ ε ε ί ί ω ω σ σ η η - - Αυτός ο εξοπλισμός δεν είναι ευαίσθητος σε παρεμβολές από χειρουργικά εργαλεία
υψηλής συχνότητας (HF) στο ειδικό περιβάλλον, όταν βρίσκεται σε κοντινή απόσταση με ένα
ενεργό χειρουργικό εργαλείο υψηλής συχνότητας. Εάν παρατηρήσετε παρεμβολές υψηλής
συχνότητας από τα χειρουργικά εργαλεία, προσαρμόστε την απόσταση διαχωρισμού του
εξοπλισμού.
Π Π Ρ Ρ Ο Ο Ε Ε Ι Ι Δ Δ Ο Ο Π Π Ο Ο Ι Ι Η Η Σ Σ Η Η - -
• Ο φορητός και ο κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες ενδέχεται να επηρεάσει
την κανονική λειτουργία του SDC3.
• Μη χρησιμοποιείτε καλώδια ή βοηθητικά εξαρτήματα διαφορετικά από εκείνα που παρέχονται
με το SDC3, διότι αυτό ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες ηλεκτρομαγνητικές
εκπομπές ή μειωμένη ατρωσία σε τέτοιου είδους εκπομπές.
• Εάν το SDC3 χρησιμοποιείται παρακείμενα ή στοιβαγμένο με άλλον εξοπλισμό, παρατηρείτε
και επαληθεύετε την κανονική λειτουργία του SDC3 στη διαμόρφωση στην οποία θα
χρησιμοποιηθεί πριν από τη χρήση του σε μια χειρουργική επέμβαση. Για καθοδήγηση στην
τοποθέτηση του SDC3, συμβουλευτείτε τους παρακάτω πίνακες.
Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή: Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το SDC3 προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του SDC3
θα πρέπει να διασφαλίζει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
(α) Οι τιμές έντασης πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως π.χ. σταθμούς βάσης για ραδιοπομπούς (κινητά/ασύρματα τηλέφωνα)
και κινητούς ραδιοπομπούς ξηράς, ερασιτεχνικούς ραδιοφωνικούς σταθμούς, ραδιοφωνικές εκπομπές AM και FM και τηλεοπτικές
μεταδόσεις, δεν είναι δυνατό να προβλεφθούν θεωρητικά με ακρίβεια. Για την αξιολόγηση του ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος
που οφείλεται σε σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο εκτέλεσης μιας επιτόπιας
ηλεκτρομαγνητικής μελέτης. Εάν η καταμετρημένη ένταση πεδίου στη θέση στην οποία χρησιμοποιείται το σύστημα SDC3
υπερβαίνει το ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης RF που αναφέρεται παραπάνω, το σύστημα SDC3 πρέπει να τίθεται υπό
παρακολούθηση για την επαλήθευση της κανονικής λειτουργίας του. Εάν παρατηρηθεί μη κανονική λειτουργία, ενδέχεται να είναι
απαραίτητη η λήψη επιπρόσθετων μέτρων, όπως η αλλαγή προσανατολισμού ή θέσης της μονάδας του SDC3.
(β) Στο εύρος συχνοτήτων 150 kHz έως 80 MHz, οι τιμές έντασης πεδίου θα πρέπει να είναι μικρότερες από 3 V/m.
Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή: Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Το SDC3 προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του SDC3
θα πρέπει να διασφαλίζει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή εκπομπών
EL 92
Συμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - Κατευθυντήριες οδηγίες
P23566L