Stryker SDC3 Manual Del Usuario página 1477

製 製 品 品 に に つ つ い い て て
本マニュアルでは、SDC3 HD情報管理システム（0240060100）の機能、およびオプションの
PowerShare統合パッケージ（0240060557）について説明します。
S S D D C C 3 3 H H D D 情 情 報 報 管 管 理 理 シ シ ス ス テ テ ム ム
S S D D C C 3 3 の の 製 製 品 品 説 説 明 明
SDC3は、コンピュータを利用して外科処置のデジタル画像や映像を記録、管理、アーカイブす
る装置です。手術の写真やビデオをCD、DVD、CompactFlashカード、USBハードドライブ、
USB保存装置等のコンパクトなデジタル媒体に記録してファイル管理が簡単にできるため、
SDC3のモニター画面だけでなく、一般のパソコン、DVDプレーヤー上でも表示・再生できま
す。外科的処置中に撮影される画像およびビデオは、SDC3の内蔵ハードドライブに記録され、
処置後に簡単にアクセスできます。ハードドライブに保存されたメディアは、装置の前面にある
タッチスクリーンコントロールパネルを使用して患者固有の情報でタグづけすることができる
他、デジタルメディアに記録することもできます。このメディアは、ボタンを押して長期の保存
とブラウザでのアクセス可能性のためStudio3メディアサーバーに送信することもできます。
S S D D C C 3 3 の の 用 用 途 途
SDC3は、接続されている医用機器の機能やパラメータから独立して医用機器のデータを電子的
に取り込み、転送・保存・表示することを意図して設計されています。また、プリセットされた
仕様に応じて医用機器のデータを別のフォーマットに変換することも意図して設計されていま
す。SDC3は規制を受けた医用機器の二次ディスプレイとしての使用を意図しており、受信した
データの計算や修正、一次診断または治療の決定の提供は意図していません。アクティブな患者
モニタリングには使用できません。SDC3は、無菌区域内の使用を意図していない、非滅菌で再
使用可能な装置です。SDC3は、外科的処置について熟知している適格な医師と適格な手術室ス
タッフが使用するための製品です。
S S D D C C 3 3 の の 適 適 応 応
SDC3は、適合する内視鏡および一般手術機器と併用するよう設計されています。SDC3は、腹
腔鏡、内視鏡、関節鏡の適応を受ける一般的な腹腔鏡術、鼻咽頭鏡術、耳内視鏡術、副鼻腔鏡
術、形成手術で使用できます。一般的な内視鏡手術の例には、腹腔鏡胆嚢摘出術、腹腔鏡ヘルニ
ア修復術、腹腔鏡虫垂切除術、腹腔鏡骨盤リンパ節切除術、腹腔鏡を使った子宮摘出術、腹腔鏡
および胸腔鏡脊椎前方固定術、前十字靭帯再建術、膝関節鏡術、肩関節鏡術、小関節関節鏡術、
減圧固定術、楔状切除術、肺生検、胸膜生検、背側交感神経切除術、胸膜癒着術、冠状動脈バイ
パス術の内胸動脈切除術、内視鏡的可視化が必要な冠状動脈バイパス移植術、弁置換術中の排気
心室の検査があります。SDC3は、一般外科医、婦人科医、心臓外科医、胸部外科医、形成外科
医、整形外科医、耳鼻咽喉外科医、泌尿器科医が使用してください。
禁 禁 忌 忌
既知の禁忌はありません。
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