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Información de seguridad
Advertencias
Calentamiento durante la recarga. Al recargar el estimulador es posible que el
cargador se caliente. El cargador se debe manipular con cuidado. Si no se utiliza el collar
del cargador o un parche adhesivo durante la recarga tal como se indica, podría provocar
quemaduras. El paciente no debe recargar el dispositivo mientras duerme. Esto podría dar
lugar a quemaduras. Si el paciente experimenta dolor o alguna molestia, debe interrumpir
la recarga y ponerse en contacto con su médico.
Colocación del estimulador y del conector de la extensión de DBS. La
implantación del conector de la extensión de DBS en el tejido blando del cuello puede
aumentar la posibilidad de rotura del electrodo de DBS. Boston Scientific recomienda
colocar el conector de la extensión de DBS detrás de la oreja, de tal forma que ni gafas ni
gorras interfieran con el sistema. Boston Scientific recomienda implantar el estimulador
en posición subclavicular.
Daños del estimulador. Pueden producirse quemaduras por productos químicos si
se rompe o perfora la carcasa del estimulador y se expone el tejido del paciente a los
productos químicos de la batería. No implante el dispositivo si la carcasa está dañada.
Densidad de la carga. Los niveles de estimulación elevados pueden producir daños
en el tejido cerebral. Siempre que sea posible, la amplitud de la corriente y la anchura de
impulso deben programarse de manera que la densidad de carga sea inferior a 30 µC/cm
2
por fase de estimulación. Para mantener los límites de seguridad, el software mostrará
una advertencia cuando el nivel de estimulación supere los 30 µC/cm
por fase de
2
estimulación. Sin embargo, el software permite que el médico ajuste la estimulación por
encima de este nivel.
Los pacientes pueden cambiar la amplitud con el control remoto. Establezca y compruebe
los niveles de amplitud máximo y mínimo que permitan el control remoto para garantizar
que los niveles de corriente se mantienen en valores seguros.
Diatermia. No debe utilizarse diatermia de onda corta, diatermia por microondas ni
diatermia ultrasónica terapéutica en pacientes que tengan implantado el sistema de
DBS Vercise™ o uno de sus componentes. Si se utiliza diatermia, se puede estropear
el estimulador de forma crítica, esté encendido o apagado. La energía generada por la
diatermia puede transferirse al sistema de DBS Vercise™ y producir daños tisulares
donde se encuentran los contactos, lo que podría producir daños graves o la muerte.
Embarazo. Se desconoce si este dispositivo puede producir complicaciones durante
el embarazo o dañar al feto.
Estado de distonía (pacientes distónicos). Los pacientes con distonía requieren
un cuidadoso control del aumento de la gravedad de los síntomas. El estado distónico
con peligro de muerte (también denominado tormenta distónica o crisis distónica) puede
darse en raras ocasiones. El estado distónico podría desencadenarse por la pérdida de
terapia DBS, así como por otros factores, y podría ocasionar dificultad o insuficiencia
respiratoria, rabdomiolisis, fallo multiorgánico y muerte. Asegúrese de que los pacientes
y sus cuidadores entienden la importancia del mantenimiento de la terapia DBS y que
Manual para el médico de DBS Vercise™
91098825-11
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