Boston Scientific Vercise DB-1110-C Manual página 334

Manual do Médico do Vercise™ DBS
Declaração do fabricante – Campos de proximidade
O sistema Vercise DBS é destinado ao uso em um ambiente eletromagnético com controle das oscilações de RF
irradiadas. Os usuários do sistema Vercise DBS podem ajudar a evitar interferência eletromagnética ao manterem
uma distância mínima entre equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis (transmissores) e o sistema
Vercise DBS conforme recomendado a seguir, de acordo com a potência de saída máxima do equipamento de
comunicação.
Teste de
Nível do teste IEC 60601-1-2
proximidade
385 MHz: Modulação de pulso de 27 V/m a 18 Hz
450 MHz: modulação de frequência de 28 V/m
710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: Modulação de pulso
IEC 61000-4-3
de 9 V/m a 217 Hz
1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz: Modulação de
pulso de 28 V/m a 217 Hz
1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz: Modulação de
pulso de 28 V/m a 217 Hz
IEC 61000-4-3 2450 MHz: Modulação de pulso de 28 V/m a 217 Hz
5240 MHz, 5500 MHz, 5785 MHz: Modulação de
pulso de 9 V/m a 217 Hz
Nota: para as faixas de frequência nesta tabela, use a distância de separação recomendada especificada. A
distância de separação mínima recomendada de 30 cm entre equipamentos de comunicação RF portáteis e móveis
(transmissores) e o sistema Vercise DBS aplica-se a todas as outras frequências nos intervalos especificados.
Nota: Essas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela
absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
Desempenho essencial
A falha de componentes elétricos externos não resultará em risco inaceitável para o
usuário.
Informações de telemetria
Os parâmetros a seguir descrevem a conexão de comunicação sem fio entre o Estimulador
e o Controle Remoto.
• Faixa de frequência: 119 kHz a 131 kHz
• Tipo de modulação: FSK
• Potência irradiada eficaz: Máximo de 0,4 mW (-4 dBm)
• Força do campo magnético (a 3 m de distância): 94 μA/m
Segurança sem fio
O sistema Vercise DBS tem um sistema de telemetria acoplado indutivamente de
curto alcance. O Controle Remoto deve ser conectado a um Estimulador para permitir
a comunicação. O Estimulador não responderá a nenhum dispositivo ao qual não
esteja conectado. Há mecanismos adicionais que garantem a integridade dos dados
comunicados.
Manual do Médico do Vercise™ DBS
91098825-11 330 de 341
Guia para
Nível de
Ambiente
conformidade
Eletromagnético
27 V/m
28 V/m Distância de
separação
9 V/m recomendada
d = 30 cm
28 V/m
28 V/m
Distância de
separação
28 V/m
recomendada
d = 30 cm
9 V/m