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Idiomas disponibles
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Restérilisation. Destiné exclusivement à un usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou
restériliser. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation de ce dispositif risquent
de compromettre son intégrité structurelle et/ou d'entraîner son dysfonctionnement, ce
qui peut provoquer des blessures, des maladies ou le décès du patient. La réutilisation,
le retraitement ou la restérilisation peuvent également créer un risque de contamination
du dispositif et/ou provoquer une infection ou une infection transférée du patient,
notamment, mais sans aucune limitation, la transmission de maladie(s) infectieuse(s)
d'un patient à un autre. La contamination du dispositif peut entraîner des blessures, des
maladies voire le décès du patient. Si vous souhaitez une restérilisation du dispositif, vous
devez obtenir un nouveau dispositif stérile pour l'implantation.
Après utilisation, retournez le stimulateur, les sondes DBS et les extensions DBS à
Boston Scientific et éliminez les autres composants et emballages conformément à la
politique de l'hôpital, administrative et/ou du gouvernement local.
Vérifiez la date d'expiration indiquée sur l'emballage stérile avant d'ouvrir ce dernier et
d'utiliser son contenu. N'utilisez pas le contenu si la date d'expiration est dépassée, si
l'emballage est ouvert ou endommagé, ou si vous pensez qu'une contamination a eu lieu
due à une fermeture défectueuse de l'emballage stérile.
•
Contrôlez l'intégrité de la fermeture du plateau extérieur avant toute utilisation.
•
Contrôlez l'intégrité de la fermeture et l'indicateur stérile sur le plateau intérieur.
L'indicateur stérile est de couleur verte avec des rayures rouges s'il est stérile. La
présence de rayures jaunes indique que le plateau n'est pas stérile. Si le plateau
n'est pas stérile, n'utilisez pas les composants et retournez-les à Boston Scientific.
•
Ouvrez le plateau intérieur dans une zone stérile.
•
Si le stimulateur est tombé, ne procédez pas à son implantation chez un patient.
Le stimulateur, une fois tombé, peut perdre sa stérilité, présenter une perte
d'herméticité, ou être autrement endommagé. Remplacez le stimulateur tombé par
un nouveau stimulateur stérile avant son implantation. Retournez le stimulateur
endommagé à Boston Scientific.
•
N'utilisez pas un composant s'il semble endommagé.
•
N'utilisez pas un composant si la date limite d'utilisation est dépassée.
Retrait et élimination des composants. Tout composant explanté doit être retourné
à Boston Scientific. Le stimulateur doit être explanté en cas d'incinération et retourné
à Boston Scientific. L'incinération peut provoquer l'explosion de la pile/batterie du
stimulateur.
La télécommande ou le système de chargement ne doivent pas être brûlés, car ils
contiennent des piles/batteries qui peuvent exploser et provoquer des blessures en cas
d'exposition au feu. Les piles/batteries usagées doivent être éliminées conformément aux
lois et aux réglementations locales.
Ruban adhésif chirurgical. Si du ruban adhésif est utilisé pour fixer temporairement
la sonde DBS pendant l'intervention chirurgicale, assurez-vous que la sonde n'est pas
sectionnée ou endommagée lors du retrait du ruban adhésif.
Informations relatives à la sécurité
Manuel DBS Vercise™ destiné aux médecins
91098825-11
95 sur 341
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