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Stérilité
Ce produit est EXCLUSIVEMENT À USAGE UNIQUE ; NE PAS LE
RESTÉRILISER. Utiliser une technique aseptique pendant toutes
les phases de manipulation. Integra LifeSciences décline toute
responsabilité en cas de restérilisation du produit. Aucun avoir ou
échange ne sera effectué si le produit a été ouvert, mais non utilisé.
Les dispositifs à usage unique de CODMAN n'ont pas été conçus
pour subir ou supporter une forme quelconque d'altération, telle
que le démontage, le nettoyage ou la restérilisation, après une
utilisation sur un patient. Ils sont conçus pour entrer en contact
avec le système nerveux central et il est actuellement impossible de
détruire les agents contaminants éventuels, tels que ceux à l'origine
de la maladie de Creutzfeldt-Jakob. La réutilisation peut également
compromettre les performances du dispositif et toute utilisation
sortant du cadre prévu dans la conception de ce dispositif à usage
unique peut entraîner des risques imprévisibles lors de l'utilisation
ou la perte de fonctionnalité. (CETTE DÉCLARATION S'APPLIQUE
AUX COMPOSANTS NON IMPLANTABLES UNIQUEMENT.)
Tant que l'emballage individuel de l'ensemble pour réservoir de
ventriculostomie n'a pas été ouvert ou endommagé, le produit est
stérile.
Instructions d'utilisation recommandées
Les instructions détaillées ci-dessous sont uniquement fournies
à titre indicatif. Le chirurgien pourra les modifier selon son propre
jugement clinique et son expérience.
1. Incisez et rabattez le cuir chevelu et la membrane du crâne de
façon standard.
2. Effectuez un trou de trépan de façon à ce que le réservoir se
trouve sous le lambeau et non sous l'incision. Le trou doit avoir
une taille de 6 mm pour les conceptions RICKHAM et SALMON-
RICKHAM standard, et 9 mm pour la conception RICKHAM large.
3. Électrocoagulez la dure-mère et l'arachnoïde, puis pénétrez-les à
l'aide d'une aiguille ventriculaire.
REMARQUE : si l'ouverture de la dure-mère est légèrement plus
petite que le cathéter, cela devrait permettre d'éviter des fuites
ultérieures de liquide céphalorachidien autour de l'incision.
4. À l'aide du stylet en acier inoxydable, introduisez le cathéter
ventriculaire à travers la dure-mère, puis faites-le progresser
jusqu'au ventricule latéral ou une autre cavité intracrânienne.
5. Lors du retrait du stylet, un flux de liquide céphalorachidien doit
survenir. Clampez le cathéter à l'aide d'une pince caoutchoutée
ou tout autre appareil pouvant être utilisé avec du caoutchouc de
silicone.
Ventriculostomie simple
Fixez la fiche en acier inoxydable ou en nylon dans la lumière du
1.
bras latéral à l'aide de ligatures de 2-0 ou 3-0 non absorbables.
Reliez le réservoir au cathéter ventriculaire à l'aide de ligatures de
2.
2-0 ou 3-0 non absorbables. Retirez la pince et placez le réservoir
dans le trou de trépan.
Tirez la membrane sur le réservoir, et suturez-la afin de fixer le
3.
réservoir en place.
Refermez le cuir chevelu à l'aide des sutures de votre choix.
4.
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