WAARSCHUWING
Obstructie van de ventrikelkatheter
en subcutane lekkage
5,6
van cerebrospinaal vocht
zijn gemeld bij het gebruik van
2
ventrikelkatheters en -reservoirs en dienen als mogelijke
complicaties in acht te worden genomen bij het gebruik van de
ventriculostomiereservoirset.
VOORZORGSMAATREGELEN
Controleer de steriele verpakking zorgvuldig. Niet gebruiken indien:
• de verpakking of de verzegeling beschadigd lijkt te zijn;
• de inhoud beschadigd lijkt te zijn; of
• de uiterste gebruiksdatum is verstreken.
Voorkom met de grootst mogelijke zorg dat de siliconenrubber
componenten in aanraking komen met doeken, lakens,
talkpoeder of andere korrelige en pluizige oppervlakken.
Siliconenrubber is zeer elektrostatisch en trekt in de lucht
aanwezige deeltjes en oppervlakvervuilers aan, die een
weefselreactie kunnen veroorzaken.
Aangezien siliconenrubber een lage snij- en trekweerstand
heeft, mogen roestvrijstalen ligaturen niet worden gebruikt en
mogen ligaturen niet te strak worden aangetrokken.
Het stilet is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Gebruik bij de plaatsing en het gebruik van het
ventriculostomiereservoir aseptische technieken.
Steriliteit
Dit product is UITSLUITEND BESTEMD VOOR EENMALIG
GEBRUIK; NIET OPNIEUW STERILISEREN. Maak in alle
behandelingsfasen gebruik van steriele technieken. Integra
LifeSciences aanvaardt geen enkele aansprakelijkheid voor opnieuw
gesteriliseerde producten. Producten die zijn geopend maar niet zijn
gebruikt, worden tevens niet gecrediteerd of geruild.
Codman-instrumenten voor eenmalig gebruik zijn niet ontworpen
voor of bestand tegen enige vorm van aanpassing, zoals
demontage, reiniging of hersterilisatie, na eenmalig gebruik voor
een patiënt. Deze instrumenten zijn bestemd voor contact met het
centrale zenuwstelsel en op dit moment is het nog niet mogelijk
om eventuele besmettingen zoals de ziekte van Creutzfeldt-Jakob
te vernietigen. Hergebruik kan ook de werking van het instrument
compromitteren en enig gebruik buiten het bedoelde ontwerp van
dit instrument voor eenmalig gebruik kan leiden tot onvoorspelbare
gebruiksrisico's of verlies van functionaliteit. (DEZE VERKLARING
IS ALLEEN VAN TOEPASSING OP NIET-IMPLANTEERBARE
COMPONENTEN.)
Zolang de eigen verpakking van de ventriculostomiereservoirset niet
is geopend of beschadigd, is het product steriel.
Aanbevolen gebruiksinstructies
De onderstaande instructies dienen als algemene richtlijn die
uitsluitend ter informatie is bedoeld. De arts kan de procedure
desgewenst aanpassen op basis van diens klinische oordeel en
ervaring.
1. Maak op gebruikelijke wijze een incisie in de hoofdhuid en het
pericranium en leg ze open.
21